Wczesne RRT w AKI po operacji kardiochirurgicznej

To badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu rekrutację 202 pacjentów, u których rozwinęła się ostra niewydolność nerek (AKI) opisana jako choroba nerek: poprawa globalnych wyników (KDIGO) w stadium 2 (stężenie kreatyniny w surowicy, 2,0-krotność poziomu wyjściowego; wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez 6 lub więcej godzin) po operacji kardiochirurgicznej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do 1 z 2 grup leczenia (wczesna vs. opóźniona terapia nerkozastępcza (RRT)) przy użyciu systemu komputerowego.

Określenie wielkości próby: obliczenie mocy wykonano na podstawie pierwszorzędowego punktu końcowego (śmiertelność operacyjna). Oczekiwana śmiertelność operacyjna w grupie kontrolnej z opóźnionym rozpoczęciem RRT wyniosła 55% na podstawie piśmiennictwa. Różnice między leczonymi grupami miały być wykrywane z mocą 80%, jeśli śmiertelność operacyjna przy wczesnym rozpoczęciu RRT wynosiła 35% lub mniej. Oczekiwany efekt leczenia wynoszący 20% obliczono na podstawie różnic w śmiertelności między wczesną i opóźnioną RRT odnotowanych w poprzednich badaniach. Wymagana wielkość próby do końcowej analizy wynosiła 101 pacjentów na grupę leczoną, łącznie 202 pacjentów (poziom istotności, α = 0,05; błąd II rodzaju, β = 0,02; potencjalne odpady = 5%).

Wczesne RRT rozpoczęto w ciągu 6 godzin od rozpoznania AKI stopnia 2.

Opóźniona RRT została rozpoczęta, jeśli występuje jedno z następujących bezwzględnych wskazań do RRT

• poziom mocznika w surowicy wyższy niż 100 mg/dl i/lub encefalopatia mocznicowa
• poziom potasu w surowicy wyższy niż 6 mmol/l i (lub) nieprawidłowości w zapisie elektrokardiograficznym
• wytwarzanie moczu poniżej 0,3 ml/kg/h przez 24 godziny
• pH 7,15 lub mniej i/lub ciężkie niedociśnienie spowodowane kwasicą metaboliczną
• obrzęk narządu w obecności AKI opornej na leczenie moczopędne.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest śmiertelność operacyjna (opisana jako jakikolwiek zgon, niezależnie od przyczyny, występujący (1) w ciągu 30 dni po operacji w szpitalu lub poza nim oraz (2) po 30 dniach podczas tej samej hospitalizacji po operacji).

Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały 90-dniowy całkowity czas przeżycia, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, zależność od RRT i poważne zdarzenia niepożądane związane z nerkami (MAKE), zdarzenia niepożądane związane z RRT lub dostępem naczyniowym, czas trwania wentylacji mechanicznej i pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz długość pobytu w szpitalu .

Dostawa RRT

: Po rozpoczęciu RRT obie grupy leczono stosując ciągłą żylną hemodiafiltrację (CVVHDF) z identycznymi ustawieniami. Początkowa docelowa dawka hemodiafiltracji wynosiła od 25 do 50 ml/kg/godz., w zależności od decyzji lekarza prowadzącego i dalej dostosowywana do potrzeb metabolicznych pacjenta. Płyn zastępczy podawano do obiegu pozaustrojowego przed filtrem w stosunku dializatu do płynu zastępczego 1:1. Przepływ krwi utrzymywano w zakresie od 100 do 250 ml/min. W razie potrzeby zastosowano regionalną antykoagulację nafamostatem (dawka 20-50 mg/h) w celu zapobieżenia krzepnięciu w obwodzie.

RRT przerywano, jeśli nastąpiła poprawa czynności nerek określona na podstawie wydalania moczu (>1 ml/kg/h przez 8 godzin lub dłużej lub >1000 ml/24h bez leków moczopędnych; >2000 ml/24h z lekami moczopędnymi) i klirensu kreatyniny (>20 ml/min).

Jeśli kryteria przerwania leczenia nie zostaną spełnione po 7 dniach, należy rozważyć konwersję na przerywaną hemodializę.