TRS precoce em IRA após cirurgia cardíaca

Este estudo foi concebido como um estudo multicêntrico randomizado e controlado para recrutar 202 pacientes que desenvolveram lesão renal aguda (LRA) descrita como Doença Renal: Melhorando Resultados Globais (KDIGO) estágio 2 (creatinina sérica, 2,0 vezes o nível basal; produção de urina , <0,5mL/kg/h por 6 ou mais horas) após cirurgia cardíaca. Os pacientes foram randomizados em uma proporção de 1:1 para 1 dos 2 grupos de tratamento (Terapia de substituição renal precoce vs. tardia (TRS)) usando um sistema computadorizado.

Determinação do tamanho da amostra: o cálculo do poder foi realizado com base no ponto final primário (mortalidade operatória). A mortalidade operatória esperada no grupo controle com atraso no início da TRS foi de 55% com base na literatura. As diferenças entre os grupos de tratamento deveriam ser detectadas com um poder de 80%, se a mortalidade operatória com início precoce da TRS fosse de 35% ou menos. O efeito esperado do tratamento de 20% foi calculado sobre as diferenças de mortalidade entre TRS precoce e tardia relatadas em estudos anteriores. Um tamanho de amostra necessário para a análise final foi de 101 pacientes por grupo de tratamento, 202 pacientes no total (nível de significância, α = 0,05; erro tipo II, β = 0,02; desistências potenciais = 5%).

A TRS precoce foi iniciada dentro de 6 horas após o diagnóstico do estágio 2 de LRA.

A RRT atrasada foi iniciada se qualquer uma das seguintes indicações absolutas para RRT estiver presente

• nível de ureia sérica superior a 100mg/dL e/ou com encefalopatia urêmica
• nível de potássio sérico superior a 6mmol/L e/ou com anormalidades eletrocardiográficas
• produção de urina inferior a 0,3mL/kg/h por 24 horas
• pH de 7,15 ou menos e/ou hipotensão grave devido a acidose metabólica
• edema de órgãos na presença de LRA resistente ao tratamento diurético.

O desfecho primário é a mortalidade operatória (descrita como qualquer morte, independentemente da causa, ocorrendo (1) dentro de 30 dias após a cirurgia dentro ou fora do hospital e (2) após 30 dias durante a mesma hospitalização subsequente à operação).

Os desfechos secundários incluíram sobrevida global de 90 dias, mortalidade cardiovascular, dependência de TRS e eventos renais adversos maiores (MAKE), eventos adversos relacionados a TRS ou acesso vascular, duração do suporte ventilatório mecânico e internação em unidade de terapia intensiva e tempo de internação hospitalar .

entrega RRT

: Uma vez iniciada a TRS, ambos os grupos foram tratados com hemodiafiltração venovenosa contínua (CVVHDF) com configurações idênticas. A dose alvo inicial da hemodiafiltração foi de 25 a 50mL/kg/h, dependendo da decisão do médico assistente e posteriormente ajustada de acordo com as necessidades metabólicas do paciente. O fluido de reposição foi entregue no circuito extracorpóreo antes do filtro com uma proporção de dialisato para fluido de reposição de 1:1. O fluxo sanguíneo foi mantido entre 100 a 250mL/min. A anticoagulação regional com nafamostato (dosagem 20-50mg/h) foi usada para prevenir a coagulação do circuito, se necessário.

A TRS foi descontinuada se ocorresse recuperação renal definida por débito urinário (>1mL/Kg/h por 8 horas ou mais ou >1.000mL/24h sem diuréticos; >2.000mL/24h com diuréticos) e depuração de creatinina (>20mL/min).

Se os critérios de cessação não fossem preenchidos após 7 dias, a conversão para hemodiálise intermitente seria considerada.