안트라사이클린에 의한 심장 독성을 예방하기 위한 비소프롤롤 투여

이 연구는 이란 의과대학에서 실시한 이중맹검 무작위 대조군 시험이었다.

비전이성 유방암 진단을 받고 anthracycline 기반 화학 요법을 계획한 63명의 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 제외 기준은 다음을 포함합니다: 확립된 허혈성 심장 질환, 기준선 LVEF

나머지 32명의 환자는 대조군으로 각각 bisoprolol과 모양과 색상이 유사한 위약 2정을 매일 투여하였다. 비소프롤롤과 위약 투여는 모두 화학요법 시작 7일 전부터 시작하여 6개월 동안 지속하였다. 각 환자에게 연구 프로토콜을 설명하고 모든 환자로부터 서면 동의를 얻었다.

화학 요법에는 독소루비신(60 mg/m 2 ) 및 시클로포스파마이드(600 mg/m 2 )와 도세탁셀(100 mg/m 2 )이 포함되어 있으며 연속 4주기로 완료되었으며 각 주기는 21일 동안 지속되었으며 독소루비신의 누적 용량은 240 mg에 도달했습니다. /m2.

연구 기간 동안 호르몬 요법이나 트라스투주맙으로 치료받은 환자는 없었습니다. 기준선, 화학 요법 전 및 치료 시작 후 매달 심장 전문의가 환자를 방문했습니다. 약물 관련 부작용(특히 저혈압 및 서맥)의 존재가 기록되었습니다. 심부전 발생, 입원, 사망도 수집하였다.

경흉부 심초음파는 화학요법 1주 전과 4차 독소루비신 주기 1주 후에 시행하였다. 변형, 변형 속도 매개변수 및 LVEF를 평가했습니다. LVEF가 10-50% 이상 감소하면 anthracycline을 사용한 화학 요법 중단 기준으로 간주하고 환자를 연구에서 제외했습니다.

2.5MHz 트랜스듀서가 장착된 EPIQ 7 프리미엄 초음파 시스템(Philips Healthcare, 스톡홀름, 스웨덴)을 사용하여 실시한 블라인드 기존 2D 심초음파. 모든 측정은 American Society of Echocardiography(21)의 권장 사항에 따라 apical(2 및 4-chamber 및 apical long axis) 및 parasternal(long 및 short axis) 뷰에서 수행되었으며 이전에 참조하지 않고 획득 시 측정되었습니다. 측정. 이미지는 오프라인 Speckle-tracking 분석을 위해 디지털 방식으로 저장되었습니다(EchoPAC 108.1.5, GE-빙메드). 심근벽의 단축(음성 변형) 및 연장(양성 변형)을 평가하는 세로 변형은 3개의 정점 뷰(장축 및 2 및 4챔버 뷰)에서 측정되었습니다. GLS는 피크 변형을 평균하여 계산했습니다. 18 세그먼트의 값. 2D 이미지의 평균 프레임 속도는 90 ±4 프레임/초입니다.

SPSS 버전 18.0(SPSS, Inc., Chicago, IL)을 통계 분석에 사용했습니다. 모든 정량적 데이터는 평균±표준편차로 표현하였다. 범주형 변수는 숫자(백분율)로, 연속형 변수는 중앙값(범위) 또는 평균±표준편차로 요약하였다. 개입 전후에 두 그룹 간의 LVEF, 변형률 및 변형률 매개변수를 비교하기 위해 독립 표본 t-검정을 사용했습니다. 화학 요법 전후에 각 그룹의 심초음파 소견을 비교하기 위해 paired sample t-test를 사용했습니다. 0.05 미만의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.