- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01955759
심방 세동 및 바이패스 수술
2013년 12월 15일 업데이트: Enes Osmanović, Heart Center BH Tuzla
관상동맥우회술 후 심방세동에 대한 약물학적 예방법
이 연구의 목적은 관상동맥우회술 후 심방세동 예방에 베타차단제, 아미오다론, 스타틴 병용요법이 베타차단제 단독요법보다 나은지 여부를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
260
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
TK
-
Tuzla, TK, 보스니아 헤르체고비나, 75000
- Heart Center BH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중대한 관상 동맥 질환, 부비동 리듬
제외 기준:
- 판막 질환, 이전 우회 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 베타 차단제 및 아미오다론
인테벤틴은 환자가 관상동맥우회술 7일 전부터 조절된 용량의 베타 차단제 비소프롤롤 + 아미오다론 200mg을 투여받는 것입니다.
x 3정, 이어서 수술 후 2일째부터 퇴원할 때까지 os당 200mg x 2정
|
os 200mg당 관상동맥우회술 7일 전부터 시작.
x 3정, 이어서 수술 후 2일째부터 퇴원할 때까지 os당 200mg x 2정
다른 이름들:
관상동맥우회술 7일 전부터 시작
다른 이름들:
|
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실험적: 베타 차단제 및 스타틴
개입은 환자가 베타 차단제(조정 용량의 Bisoprolol 탭) + Rosuvastatin 20 mg을 받는 것입니다.
x 1 관상동맥우회술 7일 전부터 시작하여 퇴원할 때까지.
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관상동맥우회술 7일 전부터 시작
다른 이름들:
관상동맥우회술 7일 전부터 시작
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 베타 차단제
환자는 베타 차단제(조정 용량의 Bisoprolol 탭)를 투여받습니다.
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관상동맥우회술 7일 전부터 시작
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방세동
기간: 관상동맥우회술 후 입원기간 평균 10일
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결과는 심방세동이 없는 환자의 수입니다.
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관상동맥우회술 후 입원기간 평균 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 심근 허혈
- 심장 질환
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 동맥 경화증
- 동맥 폐색 질환
- 부정맥, 심장
- 관상 동맥 질환
- 관상동맥 질환
- 심방세동
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 길항제
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 항고혈압제
- 혈관확장제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 항대사물질
- 항콜레스테롤혈증제
- 지질저하제
- 지질 조절제
- 하이드록시메틸글루타릴-CoA 환원효소 억제제
- 막 수송 변조기
- 시토크롬 P-450 CYP3A 억제제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 나트륨 채널 차단제
- 시토크롬 P-450 CYP2D6 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP1A2 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP2C9 억제제
- 교감신경차단제
- 아드레날린성 베타-1 수용체 길항제
- 칼륨 채널 차단제
- 로수바스타틴 칼슘
- 비소프롤롤
- 아미오다론
- 아드레날린 베타 길항제
기타 연구 ID 번호
- 0115/09 - (2013)
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아미오다론정 200 mg x 3에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire, AmiensMerck Serono International SA완전한
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Natrogen Therapeutics International, Inc알려지지 않은
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Alexza Pharmaceuticals, Inc.Atlanta Center for Medical Research완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon종료됨
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Radboud University Medical CenterGilead Sciences완전한