젊고 활동적인 고관절 전치환술에서 비타민 E가 도핑된 고도로 가교된 폴리에틸렌 비구 성분에 대한 관심 (ICARE)
2025년 11월 25일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
젊고 활동적인 대상자의 고관절 전치환술에서 비타민 E가 도핑된 고도로 가교된 폴리에틸렌 비구 성분에 대한 관심.
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술을 받는 환자의 두 병렬 그룹에 대한 단일 센터, 전향적, 무작위, 단일 맹검, 비교 연구:
- 그룹 1: 2세대 세라믹-온-고가교 폴리에틸렌(CoPXE) 커플을 사용한 보철물.
- 그룹 2: 세라믹-세라믹(CoC) 토크를 사용한 보철물.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean LANGLOIS, MD
- 전화번호: 33 0603294533
- 이메일: jeangast@gmail.com
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Hôpital privé Jean Mermoz
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수석 연구원:
- Jean LANGLOIS, MD
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연락하다:
- Jean LANGLOIS, MD
- 전화번호: 33 0603294533
- 이메일: jeangast@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자,
- 연구 참여 동의서에 서명한 자,
- 고관절 전치환술 적응증을 받은 사람
제외 기준:
- 고관절 수술의 역사
- 이중 운동성 보철물에 대한 적응증(비만 환자, 동적 척추-골반 이상)
- 고관절 이형성증
- 염증성 류마티스 질환 또는 환자의 생명적 또는 기능적 예후에 영향을 미칠 수 있는 기타 진행성 병태
- 신경계 질환 또는 뇌졸중의 후유증
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 정신적 결함 또는 프로토콜의 이해 또는 엄격한 적용을 방해할 수 있는 기타 사유
- 후속 방문을 위해 돌아오지 않을 가능성이 있는 환자
- 다른 치료 연구 프로토콜에 이미 포함된 환자
- 법원의 보호, 후견인 또는 큐레이터인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
2세대 세라믹-고교차결합 폴리에틸렌(CoPXE) 커플을 사용한 보철물.
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2세대 세라믹-고교차결합 폴리에틸렌(CoPXE) 커플을 사용한 보철물.
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활성 비교기: 그룹 2
세라믹-온-세라믹(CoC) 토크를 사용한 보철물.
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세라믹-온-세라믹(CoC) 토크를 사용한 보철물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 마찰 쌍의 5년 마모 두께
기간: 5학년
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일차 종료점은 고관절 전치환술 후 두 마찰 쌍(CoPXE 대 CoC)의 5년 마모 두께입니다.
마모 두께는 대퇴골두가 비구 구성요소로 침투하는 정도를 측정한 것입니다.
이 측정은 Martell에서 설명한 반자동 컴퓨터 보조 기술을 사용하여 치골결합을 중심으로 한 정면 골반 방사선 사진에서 수행됩니다.
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5학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2032년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-A02040-41
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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