- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05175586
오십견 병리학의 물리치료 사례 연구 (CH-Case)
오십견 병리학에서의 물리치료 증례 보고: 임상 시험
연구 개요
상세 설명
어깨 결림은 어깨의 능동적 및 수동적 움직임의 생체역학적 제한을 특징으로 하는 병리학으로, 고통스러운 굴곡, 경직, 외회전 제한, 어깨 통증과 같은 임상 증상을 돕는 악명 높은 혈관 형성과 함께 국소 염증의 임상상을 보여줍니다. 하부 경부 부위 또는 삼각근 삽입부 근처 및 영향을 받는 사지를 체중으로 지지할 때 통증.
병인학적으로는 골관절염, 만성 견봉하 점액낭염 또는 회전근개 건병증과 같은 장애를 유발하는 특발성 및 외부 요인이 있습니다. 마찬가지로 외상은 파킨슨병, 당뇨병, 갑상선 질환과 같은 질병뿐만 아니라 이차적인 방식으로 관련됩니다. 이러한 임상적 요인은 두 가지 유형의 진단을 제시합니다: 원발성 특발성 어깨 결림과 외상이나 수술에 의한 외인성 어깨 결림입니다.
제공되는 물리 치료 치료 중에는 관절 가동술, 치료 운동, 깊은 Cyriax 마사지, 정골 요법 기술, 냉동 요법(염증 단계), 온열 요법(만성 단계), 통증 및 초음파에 대한 전기 요법이 있습니다.
경제적인 관점에서 노동 인구의 의료 능력 부족의 2~5%를 나타냅니다. 이 질병은 최대 12개월에 이르는 처음 20개의 병가 중 하나이며 높은 공공 병원 비용과 사업에 어려움을 초래합니다. 영역. 위와 같은 이유로 많은 환자들이 정상으로 돌아가기 위한 빠른 선택으로 수술실에 들어갑니다. 그러나 이 옵션은 관절낭 전면의 섬유화 과정으로 인해 움직임의 저운동성이 점진적으로 그리고 만성적으로 증가하여 장기적으로 외회전을 할 수 없기 때문에 이 질환에 가장 적합하지 않은 것으로 보입니다. 관절.
본 연구의 목적은 어깨 결림에 사용되는 정형외과적 도수치료(Maitland 및 Mulligan)와 비교하여 정형외과적 도수치료(Maitland 및 Mulligan)와 함께 경피적 신경조절의 효능을 조사하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Andalucía
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Córdoba, Andalucía, 스페인, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일상생활 활동에 어려움이 있는 환자 ABVD 35.
- 일부 신체 검사 검사에서 양성 결과가 나온 환자.
- 이전에 초음파 영상 진단을 받은 환자.
- 생후 3개월 이후에 외과적 중재를 받는 환자.
제외 기준:
- 정신 장애 또는 결핍이 있는 환자.
- 바늘 공포증(belonephobia) 환자.
- 생후 3개월 이전에 최근 수술을 받은 환자.
- 이전에 영향을 받은 어깨 탈구가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
정형외과적 도수치료와 함께 경피적 신경조절을 시행한 실험군 환자 15명(Maitland and Mulligan)
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원발성 특발성 어깨 결림 및/또는 외상이나 수술에 따른 외인성 어깨 결림과 관련된 진단을 받은 많은 환자들에게 일련의 질문을 했습니다.
이 환자들은 연구를 받는 물리치료 클리닉의 일부입니다.
이 설문지는 나이와 성별, 주중 신체 행동, 지구력, 운동 장애, 병원에 다니는 이유, 탐색 운동 검사 등 연구 구조에 대한 기본적인 질문에 답합니다. 관절 범위, 어깨 장애 비율 및 통증 척도로 구성된 연구가 수행되었습니다.
경피적 신경조절(PNM) 및 정형외과적 도수치료(OMT)(Maitland 및 Mulligan)(그룹 1)의 3회 치료 세션 및 정형외과적 도수치료(OMT)(Maitland 및 Mulligan)(그룹 2)의 3회 치료 세션이 일정 비율로 수행되었습니다. 3개월 동안 한 달에 2번의 세션.
이러한 요법을 각각의 새로운 세션 전에 수행된 임상 검사와 비교하여 관절 범위, 어깨 장애 비율, 근력 및 통증 척도의 변화를 확인했습니다.
연령과 성별은 평균±표준편차(SD)로 표현하였다.
나머지 변수는 평균, 절대 및 상대 빈도로 표현되었습니다.
카이 제곱 검정을 사용하여 검사 시간과 두 그룹에서 사용된 치료법의 차이를 분석했습니다.
p 값을 고려하여 95%의 신뢰 수준이 설정되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
정형외과 수동 요법(Maitland 및 Mulligan)의 실험군에 속한 15명의 환자.
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원발성 특발성 어깨 결림 및/또는 외상이나 수술에 따른 외인성 어깨 결림과 관련된 진단을 받은 많은 환자들에게 일련의 질문을 했습니다.
이 환자들은 연구를 받는 물리치료 클리닉의 일부입니다.
이 설문지는 나이와 성별, 주중 신체 행동, 지구력, 운동 장애, 병원에 다니는 이유, 탐색 운동 검사 등 연구 구조에 대한 기본적인 질문에 답합니다. 관절 범위, 어깨 장애 비율 및 통증 척도로 구성된 연구가 수행되었습니다.
경피적 신경조절(PNM) 및 정형외과적 도수치료(OMT)(Maitland 및 Mulligan)(그룹 1)의 3회 치료 세션 및 정형외과적 도수치료(OMT)(Maitland 및 Mulligan)(그룹 2)의 3회 치료 세션이 일정 비율로 수행되었습니다. 3개월 동안 한 달에 2번의 세션.
이러한 요법을 각각의 새로운 세션 전에 수행된 임상 검사와 비교하여 관절 범위, 어깨 장애 비율, 근력 및 통증 척도의 변화를 확인했습니다.
연령과 성별은 평균±표준편차(SD)로 표현하였다.
나머지 변수는 평균, 절대 및 상대 빈도로 표현되었습니다.
카이 제곱 검정을 사용하여 검사 시간과 두 그룹에서 사용된 치료법의 차이를 분석했습니다.
p 값을 고려하여 95%의 신뢰 수준이 설정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 척도(EVA)
기간: 3 개월
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검사 중 통증 수준 값은 다음과 같이 반영됩니다. 0= 통증 없음 1-2= 약간의 통증 3-4= 중간 정도의 통증 5-6= 심한 통증 7-8= 매우 심한 통증 9-10= 견딜 수 없는 통증 |
3 개월
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리지드 숄더 타입
기간: 3 개월
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어깨 결림 유형에 대한 정보입니다.
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3 개월
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다니엘스 스케일
기간: 3 개월
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스캔 중 근육 기능 값은 다음과 같이 반영되며 0은 음수 값이고 5는 양수 값입니다. 0= 근육이 수축하지 않습니다.
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3 개월
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관절 범위
기간: 3 개월
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검사 중 관절 범위의 값은 거상, 외부 회전 및 내부 회전에 대한 특정 각도를 강조하는 관절 범위 척도를 통해 반영됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 물리 치료 신청의 참가자 수
기간: 3 개월
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3개월의 치료에 해당하는 3개의 검토가 수행되었습니다. 이 3개월 동안 참가자들은 총 24개의 세션에 대해 매주 2개의 세션을 받았습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gema León Bravo, Physiotherap, Departamento de Enfermería, Farmacología y Fisioterapia, Universidad de Córdoba, Córdoba, España
- 연구 의자: Jaime Rando Anaya, Physiotherap, Universidad de Córdoba
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Green HD, Jones A, Evans JP, Wood AR, Beaumont RN, Tyrrell J, Frayling TM, Smith C, Weedon MN. A genome-wide association study identifies 5 loci associated with frozen shoulder and implicates diabetes as a causal risk factor. PLoS Genet. 2021 Jun 10;17(6):e1009577. doi: 10.1371/journal.pgen.1009577. eCollection 2021 Jun.
- Pandey V, Madi S. Clinical Guidelines in the Management of Frozen Shoulder: An Update! Indian J Orthop. 2021 Feb 1;55(2):299-309. doi: 10.1007/s43465-021-00351-3. eCollection 2021 Apr.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
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연구 주요 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ART-GLB-HOM-CONG
- TFG-EFCH-2021 (기재: TFG-EFCH-2021)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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