Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapeutiske casestudier i frossen skulderpatologi (CH-Case)

11. januar 2022 opdateret af: GEMA LEÓN BRAVO

Fysioterapeutiske caserapporter i frossen skulderpatologi: klinisk forsøg

Den stive skulder præsenterer symptomer som smerte, tab af mobilitet og styrke, og er mere almindelig den idiopatiske oprindelse forbundet med det kvindelige køn. Den endelige diagnose præsenterer komplikationer på grund af antallet af ætiologier, der kan forårsage det. Epidemiologisk udgør det fra 2 til 5 % af den medicinske uarbejdsdygtighed i den erhvervsaktive befolkning. Formål: At undersøge effektiviteten af ​​perkutan Neuromodulation sammen med Ortopædisk Manuel Terapi (Maitland og Mulligan) sammenlignet med Ortopædisk Manuel Terapi (Maitland og Mulligan) anvendt ved stiv skulder. Design: Eksperimentelt klinisk forsøg med 30 patienter i alderen 21 til 76 år fra en fysioterapicenter opdelt i to grupper: Gruppe 1 (n=15) Perkutan Neuromodulation + Ortopædisk Manuel Terapi (Maitland og Mulligan) Gruppe 2 (n=15) Ortopædisk Manuel Terapi (Maitland og Mulligan).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den stive skulder er en patologi karakteriseret ved en biomekanisk begrænsning af den aktive og passive bevægelse af skulderen, der viser kliniske billeder af lokal inflammation med en notorisk hypervaskularisering, der hjælper de kliniske manifestationer smertefuld fleksion, stivhed, begrænsning af ekstern rotation, smerter over lavere cervikal område eller i nærheden af ​​indsættelsen af ​​deltoideusmusklen og smerter ved støtte til det berørte lem med kropsvægt.

Ætiologisk er der idiopatiske og eksterne faktorer, der forårsager lidelser såsom slidgigt, kronisk subakromial bursitis eller rotator cuff tendinopati. Ligeledes er traumer involveret på en sekundær måde såvel som sygdomme som Parkinsons, diabetes, skjoldbruskkirtellidelser blandt andre. Disse kliniske faktorer præsenterer to typer diagnoser: primær idiopatisk stiv skulder og ydre stiv skulder sekundært til traumer eller kirurgi.

Blandt de fysioterapeutiske behandlinger, der tilbydes, er ledmobiliseringer, terapeutiske øvelser, dyb Cyriax-massage, osteopatiske teknikker, kryoterapi (inflammatorisk fase), termoterapi (kronisk fase), elektroterapi mod smerter og ultralyd.

Fra et økonomisk synspunkt udgør den fra 2 til 5 % af den medicinske uarbejdsdygtighed i den erhvervsaktive befolkning, idet denne sygdom er en af ​​de første 20 sygemeldinger, der når op til 12 måneder, hvilket genererer høje offentlige hospitalsudgifter og vanskeligheder for virksomheden areal. På grund af ovenstående kommer mange patienter ind på operationsstuen som en hurtig mulighed for at vende tilbage til normaliteten. Denne mulighed ser dog ikke ud til at være den bedste for denne sygdom, da hypomobiliteten af ​​bevægelsen øges gradvist og kronisk, forårsaget af de fibrotiske processer i kapslens forside, hvilket genererer langsigtet manglende evne til ekstern rotation af kapslen. samling.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​perkutan neuromodulation sammen med ortopædisk manuel terapi (Maitland og Mulligan) sammenlignet med ortopædisk manuel terapi (Maitland og Mulligan) anvendt i den stive skulder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanien, 14011
        • Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 76 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med vanskeligheder i dagligdagen ABVD 35.
  • Patienter med positive resultater i nogle af de fysiske undersøgelsesprøver.
  • Patienter med en tidligere diagnose ved ultralydsbilleddannelse.
  • Patienter med kirurgisk indgreb efter 3 måneders alderen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykiske lidelser eller underskud.
  • Patienter med nålefobi (belonefobi).
  • Patienter med nylig operation før 3 måneders alderen.
  • Patienter med tidligere dislokation af den berørte skulder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
15 patienter i den eksperimentelle gruppe af perkutan neuromodulation sammen med ortopædisk manuel terapi (Maitland og Mulligan)
Diagnostisk test: Første dataanalyse
En række spørgsmål blev stillet til en række patienter med diagnoser relateret til primær idiopatisk stiv skulder og/eller ekstrinsisk stiv skulder sekundært til traumer eller operation. Disse patienter er en del af den fysioterapiklinik, der modtager forskningen. Dette spørgeskema besvarer grundlæggende spørgsmål til strukturen af ​​undersøgelsen såsom alder og køn, fysisk adfærd i løbet af ugen, udholdenhed, atletisk handicap, grund til at komme på klinikken, eksplorative motoriske tests osv. Efterfølgende skal fysioterapeutiske tests relateret til patologien indenfor forskning blev udført bestående af ledområde, procentdel af skulderhandicap og smerteskala.
Procedure: Anden dataanalyse
Tre behandlingssessioner med perkutan neuromodulation (PNM) og ortopædisk manuel terapi (OMT) (Maitland og Mulligan) (gruppe 1) og tre behandlingssessioner med ortopædisk manuel terapi (OMT) (Maitland og Mulligan) (gruppe 2) blev udført med en hastighed to sessioner om måneden i tre måneder. Disse terapier blev sammenlignet med den kliniske undersøgelse udført før hver ny session for at verificere ændringer i ledområde, procentdel af skulderinvaliditet, styrke og smerteskala.
Andet: database
Alder og køn blev udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD). Resten af ​​variablerne blev udtrykt som middel, absolut og relativ frekvens. Chi-kvadrat-testen blev brugt til at analysere forskellene mellem undersøgelserne med hensyn til tidsforbrug og behandlinger anvendt i de to grupper. Et konfidensniveau på 95% blev etableret, taget i betragtning en værdi på p
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
15 patienter i den eksperimentelle gruppe af ortopædisk manuel terapi (Maitland og Mulligan).
Diagnostisk test: Første dataanalyse
En række spørgsmål blev stillet til en række patienter med diagnoser relateret til primær idiopatisk stiv skulder og/eller ekstrinsisk stiv skulder sekundært til traumer eller operation. Disse patienter er en del af den fysioterapiklinik, der modtager forskningen. Dette spørgeskema besvarer grundlæggende spørgsmål til strukturen af ​​undersøgelsen såsom alder og køn, fysisk adfærd i løbet af ugen, udholdenhed, atletisk handicap, grund til at komme på klinikken, eksplorative motoriske tests osv. Efterfølgende skal fysioterapeutiske tests relateret til patologien indenfor forskning blev udført bestående af ledområde, procentdel af skulderhandicap og smerteskala.
Procedure: Anden dataanalyse
Tre behandlingssessioner med perkutan neuromodulation (PNM) og ortopædisk manuel terapi (OMT) (Maitland og Mulligan) (gruppe 1) og tre behandlingssessioner med ortopædisk manuel terapi (OMT) (Maitland og Mulligan) (gruppe 2) blev udført med en hastighed to sessioner om måneden i tre måneder. Disse terapier blev sammenlignet med den kliniske undersøgelse udført før hver ny session for at verificere ændringer i ledområde, procentdel af skulderinvaliditet, styrke og smerteskala.
Andet: database
Alder og køn blev udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD). Resten af ​​variablerne blev udtrykt som middel, absolut og relativ frekvens. Chi-kvadrat-testen blev brugt til at analysere forskellene mellem undersøgelserne med hensyn til tidsforbrug og behandlinger anvendt i de to grupper. Et konfidensniveau på 95% blev etableret, taget i betragtning en værdi på p

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala (EVA)
Tidsramme: 3 måneder

Værdierne af smerteniveauer under undersøgelsen afspejles som følger:

0= Ingen smerte 1-2= Lidt smerte 3-4= Moderat smerte 5-6= Kraftige smerter 7-8= Meget stærke smerter 9-10= Uudholdelige smerter
3 måneder
Stiv skuldertype
Tidsramme: 3 måneder
Oplysninger om, hvilken type stiv skulder du har.
3 måneder
Daniels skala
Tidsramme: 3 måneder

Muskelfunktionsværdier under scanningen afspejles som følger, hvor 0 er en negativ værdi og 5 en positiv værdi:

0= Muskler trækker sig ikke sammen.

  1. Muskler trækker sig sammen, men der er ingen bevægelse.
  2. Muskler trækker sig sammen og bevæger sig normalt, men uden modstand.
  3. Muskler trækker sig sammen og modstår i god grad.
  4. Muskler trækker sig sammen og modstår næsten i sin fulde udstrækning.
  5. Musklen trækker sig sammen og gør modstand ved fuld amplitude.
3 måneder
Fællessortiment
Tidsramme: 3 måneder
Værdierne af ledrækkevidde under undersøgelsen afspejles ved hjælp af ledområdeskalaen, der lægger vægt på specifikke grader for elevation, ekstern rotation og intern rotation.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere i hver fysioterapiansøgning
Tidsramme: 3 måneder

Der blev gennemført tre undersøgelser svarende til de tre måneders behandling. I løbet af disse tre måneder modtog deltagerne to sessioner om ugen, i alt 24 sessioner:

  • Gruppe 1 (n=15) modtog den perkutane neuromodulationsbehandling sammen med ortopædisk manuel terapi (Maitland og Mulligan).
  • Gruppe 2 (n=15) modtog kun ortopædisk manuel terapibehandling (Maitland og Mulligan).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GEMA LEÓN BRAVO

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gema León Bravo, Physiotherap, Departamento de Enfermería, Farmacología y Fisioterapia, Universidad de Córdoba, Córdoba, España
  • Studiestol: Jaime Rando Anaya, Physiotherap, Universidad de Córdoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ART-GLB-HOM-CONG
  • TFG-EFCH-2021 (REGISTRERING: TFG-EFCH-2021)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anmodningen om dataene vil blive undersøgt og behandlet efter forudgående og begrundet anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artikulær; Stiv

Kliniske forsøg med Første dataanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner