Casi studio fisioterapeutici nella patologia della spalla congelata (CH-Case)
11 gennaio 2022 aggiornato da: GEMA LEÓN BRAVO
Rapporti di casi fisioterapeutici nella patologia della spalla congelata: sperimentazione clinica
La spalla rigida presenta sintomi come dolore, perdita di mobilità e forza, essendo più comune l'origine idiopatica associata al genere femminile.
La diagnosi definitiva presenta complicanze dovute al numero di eziologie che possono provocarla.
Epidemiologicamente, presenta dal 2 al 5% delle incapacità mediche nella popolazione attiva.
Obiettivo: indagare l'efficacia della neuromodulazione percutanea insieme alla terapia manuale ortopedica (Maitland e Mulligan) rispetto alla terapia manuale ortopedica (Maitland e Mulligan) utilizzata nella rigidità della spalla. centro di fisioterapia suddiviso in due gruppi: Gruppo 1 (n=15) Neuromodulazione Percutanea + Terapia Manuale Ortopedica (Maitland e Mulligan) Gruppo 2 (n=15) Terapia Manuale Ortopedica (Maitland e Mulligan).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spalla rigida è una patologia caratterizzata da una restrizione biomeccanica del movimento attivo e passivo della spalla, che mostra quadri clinici di infiammazione locale con una nota ipervascolarizzazione che coadiuva le manifestazioni cliniche flessione dolorosa, rigidità, limitazione della rotazione esterna, dolore al di sopra area cervicale inferiore o vicino all'inserzione del muscolo deltoide e dolore quando si sostiene l'arto interessato con il peso corporeo.
Eziologicamente ci sono fattori idiopatici ed esterni che causano disturbi come l'artrosi, la borsite subacromiale cronica o la tendinopatia della cuffia dei rotatori. Allo stesso modo, il trauma è coinvolto in modo secondario così come malattie come il morbo di Parkinson, il diabete, i disturbi della tiroide, tra gli altri. Questi fattori clinici presentano due tipi di diagnosi: rigidità di spalla primaria idiopatica e rigidità di spalla estrinseca secondaria a trauma o intervento chirurgico.
Tra i trattamenti fisioterapici previsti ci sono mobilizzazioni articolari, esercizi terapeutici, massaggio Cyriax profondo, tecniche osteopatiche, crioterapia (fase infiammatoria), termoterapia (fase cronica), elettroterapia del dolore e ultrasuoni.
Dal punto di vista economico presenta dal 2 al 5% delle inabilità mediche nella popolazione attiva, essendo questa malattia una delle prime 20 assenze per malattia che arriva fino a 12 mesi, generando elevate spese ospedaliere pubbliche e difficoltà per l'impresa la zona. A causa di quanto sopra, molti pazienti entrano in sala operatoria come opzione rapida per tornare alla normalità. Tuttavia, questa opzione non sembra essere la migliore per questa malattia, poiché l'ipomobilità del movimento aumenta gradualmente e cronicamente, causata dai processi fibrotici nella faccia anteriore della capsula, generando incapacità a lungo termine per la rotazione esterna del giunto.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della neuromodulazione percutanea insieme alla terapia manuale ortopedica (Maitland e Mulligan) rispetto alla terapia manuale ortopedica (Maitland e Mulligan) utilizzata nella spalla rigida.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Spagna, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 76 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con difficoltà nelle attività della vita quotidiana ABVD 35.
- Pazienti con risultati positivi in alcuni dei test di esame fisico.
- Pazienti con una precedente diagnosi mediante ecografia.
- Pazienti con intervento chirurgico dopo i 3 mesi di età.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi mentali o deficit.
- Pazienti con fobia dell'ago (belonefobia).
- Pazienti con intervento chirurgico recente prima dei 3 mesi di età.
- Pazienti con precedente lussazione della spalla interessata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo 1
15 pazienti nel gruppo sperimentale di neuromodulazione percutanea insieme a terapia manuale ortopedica (Maitland e Mulligan)
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Sono state poste una serie di domande ad alcuni pazienti con diagnosi relative a rigidità di spalla primaria idiopatica e/o rigidità di spalla estrinseca secondaria a trauma o intervento chirurgico.
Questi pazienti fanno parte della clinica fisioterapica che riceve la ricerca.
Tale questionario risponde a domande fondamentali per la strutturazione dello studio quali età e sesso, comportamento fisico durante la settimana, resistenza, disabilità atletica, motivo della visita in clinica, test esplorativi motori, ecc. Successivamente, test fisioterapici relativi alla patologia all'interno del Sono state eseguite ricerche consistenti in range articolare, percentuale di disabilità della spalla e scala del dolore.
Tre sessioni di trattamento di Neuromodulazione Percutanea (PNM) e Terapia Manuale Ortopedica (OMT) (Maitland e Mulligan) (gruppo 1) e tre sessioni di trattamento di Terapia Manuale Ortopedica (OMT) (Maitland e Mulligan) (gruppo 2) sono state eseguite a una frequenza di due sedute al mese per tre mesi.
Queste terapie sono state confrontate con l'esame clinico eseguito prima di ogni nuova seduta per verificare le variazioni del range articolare, la percentuale di disabilità della spalla, la forza e la scala del dolore.
Età e sesso sono stati espressi come media ± deviazione standard (DS).
Il resto delle variabili sono state espresse come frequenza media, assoluta e relativa.
Il test chi-quadrato è stato utilizzato per analizzare le differenze tra gli esami in termini di tempo impiegato e trattamenti utilizzati nei due gruppi.
È stato stabilito un livello di confidenza del 95%, considerando un valore di p
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2
15 pazienti nel gruppo sperimentale di terapia manuale ortopedica (Maitland e Mulligan).
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Sono state poste una serie di domande ad alcuni pazienti con diagnosi relative a rigidità di spalla primaria idiopatica e/o rigidità di spalla estrinseca secondaria a trauma o intervento chirurgico.
Questi pazienti fanno parte della clinica fisioterapica che riceve la ricerca.
Tale questionario risponde a domande fondamentali per la strutturazione dello studio quali età e sesso, comportamento fisico durante la settimana, resistenza, disabilità atletica, motivo della visita in clinica, test esplorativi motori, ecc. Successivamente, test fisioterapici relativi alla patologia all'interno del Sono state eseguite ricerche consistenti in range articolare, percentuale di disabilità della spalla e scala del dolore.
Tre sessioni di trattamento di Neuromodulazione Percutanea (PNM) e Terapia Manuale Ortopedica (OMT) (Maitland e Mulligan) (gruppo 1) e tre sessioni di trattamento di Terapia Manuale Ortopedica (OMT) (Maitland e Mulligan) (gruppo 2) sono state eseguite a una frequenza di due sedute al mese per tre mesi.
Queste terapie sono state confrontate con l'esame clinico eseguito prima di ogni nuova seduta per verificare le variazioni del range articolare, la percentuale di disabilità della spalla, la forza e la scala del dolore.
Età e sesso sono stati espressi come media ± deviazione standard (DS).
Il resto delle variabili sono state espresse come frequenza media, assoluta e relativa.
Il test chi-quadrato è stato utilizzato per analizzare le differenze tra gli esami in termini di tempo impiegato e trattamenti utilizzati nei due gruppi.
È stato stabilito un livello di confidenza del 95%, considerando un valore di p
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del dolore (EVA)
Lasso di tempo: 3 mesi
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I valori dei livelli di dolore durante l'esame si riflettono come segue: 0= Nessun dolore 1-2= Poco dolore 3-4= Dolore moderato 5-6= Dolore intenso 7-8= Dolore molto intenso 9-10= Dolore insopportabile |
3 mesi
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Tipo di spalla rigida
Lasso di tempo: 3 mesi
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Informazioni sul tipo di spalla rigida che hai.
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3 mesi
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Scala di Daniele
Lasso di tempo: 3 mesi
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I valori della funzione muscolare durante la scansione si riflettono come segue, dove 0 è un valore negativo e 5 un valore positivo: 0= Il muscolo non si contrae.
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3 mesi
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Gamma congiunta
Lasso di tempo: 3 mesi
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I valori della portata articolare durante l'esame sono riportati mediante la scala della portata articolare che enfatizza gradi specifici per elevazione, rotazione esterna e rotazione interna.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti a ciascuna applicazione di terapia fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sono state effettuate tre revisioni corrispondenti ai tre mesi di trattamento. Durante questi tre mesi, i partecipanti hanno ricevuto due sessioni a settimana, per un totale di 24 sessioni:
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gema León Bravo, Physiotherap, Departamento de Enfermería, Farmacología y Fisioterapia, Universidad de Córdoba, Córdoba, España
- Cattedra di studio: Jaime Rando Anaya, Physiotherap, Universidad de Córdoba
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hiscock N, Bell S, Coghlan J. Pain, depression and the postoperative stiff shoulder. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 4;16:376. doi: 10.1186/s12891-015-0841-6.
- Green HD, Jones A, Evans JP, Wood AR, Beaumont RN, Tyrrell J, Frayling TM, Smith C, Weedon MN. A genome-wide association study identifies 5 loci associated with frozen shoulder and implicates diabetes as a causal risk factor. PLoS Genet. 2021 Jun 10;17(6):e1009577. doi: 10.1371/journal.pgen.1009577. eCollection 2021 Jun.
- Pandey V, Madi S. Clinical Guidelines in the Management of Frozen Shoulder: An Update! Indian J Orthop. 2021 Feb 1;55(2):299-309. doi: 10.1007/s43465-021-00351-3. eCollection 2021 Apr.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
- Akbar M, McLean M, Garcia-Melchor E, Crowe LA, McMillan P, Fazzi UG, Martin D, Arthur A, Reilly JH, McInnes IB, Millar NL. Fibroblast activation and inflammation in frozen shoulder. PLoS One. 2019 Apr 23;14(4):e0215301. doi: 10.1371/journal.pone.0215301. eCollection 2019.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. doi: 10.1186/s12891-016-1190-9.
- Jeong, JY, Shim, SB, Hong, JH, Im, W., Lee, SM y Yoo, JC (2020). Efecto del hombro congelado preoperatorio sobre los resultados clínicos después de la reparación artroscópica del manguito rotador. Revista ortopédica de medicina deportiva , 8 (7), 2325967120934449. https://doi.org/10.1177/2325967120934449
- Cho, CH, Bae, KC y Kim, DH (2019). Estrategia de tratamiento para hombro congelado. Clínicas de cirugía ortopédica , 11 (3), 249-257. https://doi.org/10.4055/cios.2019.11.3.249
- Cui, J., Lu, W., He, Y., Jiang, L., Li, K., Zhu, W. y Wang, D. (2017). Biología molecular de la limitación inducida por el hombro congelado de los movimientos de la articulación del hombro. Revista de investigación en ciencias médicas: la revista oficial de la Universidad de Ciencias Médicas de Isfahan , 22 , 61. https://doi.org/10.4103/jrms.JRMS_1005_16
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 febbraio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ART-GLB-HOM-CONG
- TFG-EFCH-2021 (REGISTRO: TFG-EFCH-2021)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La richiesta dei dati sarà studiata e valutata previa e motivata richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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