Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysioterapeutiska fallstudier i frozen skulderpatologi (CH-Case)

11 januari 2022 uppdaterad av: GEMA LEÓN BRAVO

Fysioterapeutiska fallrapporter i frusen axelpatologi: klinisk prövning

Den stela axeln uppvisar symtom som smärta, förlust av rörlighet och styrka, eftersom det är vanligare med det idiopatiska ursprunget som är associerat med det kvinnliga könet. Den definitiva diagnosen presenterar komplikationer på grund av antalet etiologier som kan orsaka den. Epidemiologiskt utgör det från 2 till 5 % av den medicinska oförmågan hos den arbetande befolkningen. Syfte: Att undersöka effekten av perkutan neuromodulering tillsammans med ortopedisk manuell terapi (Maitland och Mulligan) i jämförelse med ortopedisk manuell terapi (Maitland och Mulligan) som används vid stel axel. Design: Experimentell klinisk prövning på 30 patienter i åldern 21 till 76 år från en sjukgymnastikcentrum indelat i två grupper: Grupp 1 (n=15) Perkutan Neuromodulering + Ortopedisk Manuell Terapi (Maitland och Mulligan) Grupp 2 (n=15) Ortopedisk Manuell Terapi (Maitland och Mulligan).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den stela axeln är en patologi som kännetecknas av en biomekanisk begränsning av axelns aktiva och passiva rörelse, som visar kliniska bilder av lokal inflammation med en ökända hypervaskularisering som hjälper de kliniska manifestationerna smärtsam böjning, stelhet, begränsning av extern rotation, smärta över nedre cervikala området eller nära införandet av deltamuskeln och smärta när man stödjer den drabbade extremiteten med kroppsvikt.

Etiologiskt finns det idiopatiska och yttre faktorer som orsakar störningar som artros, kronisk subakromial bursit eller rotatorcuff tendinopati. På samma sätt är trauma involverat på ett sekundärt sätt samt sjukdomar som Parkinsons, diabetes, sköldkörtelsjukdomar med flera. Dessa kliniska faktorer presenterar två typer av diagnoser: primär idiopatisk stel axel och extrinsisk stel axel sekundärt till trauma eller operation.

Bland de fysioterapeutiska behandlingar som ges är ledmobiliseringar, terapeutiska övningar, djup Cyriax-massage, osteopatiska tekniker, kryoterapi (inflammatorisk fas), termoterapi (kronisk fas), elektroterapi mot smärta och ultraljud.

Ur ekonomisk synvinkel utgör den från 2 till 5 % av den medicinska oförmågan hos den arbetande befolkningen, eftersom denna sjukdom är en av de första 20 sjukskrivningarna som når upp till 12 månader, vilket genererar höga offentliga sjukhuskostnader och svårigheter för verksamheten område. På grund av ovanstående kommer många patienter in på operationssalen som ett snabbt alternativ för att återgå till det normala. Detta alternativ verkar dock inte vara det bästa för denna sjukdom, eftersom hypomobiliteten i rörelsen ökar gradvis och kroniskt, orsakade av de fibrotiska processerna i den främre ytan av kapseln, vilket genererar långvarig oförmåga för extern rotation av kapseln. gemensam.

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av perkutan neuromodulering tillsammans med ortopedisk manuell terapi (Maitland och Mulligan) jämfört med ortopedisk manuell terapi (Maitland och Mulligan) som används i den stela axeln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Spanien, 14011
        • Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 76 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svårigheter med dagliga aktiviteter ABVD 35.
  • Patienter med positiva resultat i några av de fysiska undersökningstesterna.
  • Patienter med en tidigare diagnos genom ultraljudsundersökning.
  • Patienter med kirurgiskt ingrepp efter 3 månaders ålder.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med psykiska störningar eller brister.
  • Patienter med nålfobi (belonefobi).
  • Patienter som nyligen opererats före 3 månaders ålder.
  • Patienter med tidigare luxation av den drabbade axeln.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp 1
15 patienter i den experimentella gruppen av perkutan neuromodulering tillsammans med ortopedisk manuell terapi (Maitland och Mulligan)
Diagnostiskt test: Första dataanalysen
En serie frågor ställdes till ett antal patienter med diagnoser relaterade till primär idiopatisk stel axel och/eller extrinsisk stel axel sekundärt till trauma eller operation. Dessa patienter är en del av den sjukgymnastikmottagning som tar emot forskningen. Detta frågeformulär besvarar grundläggande frågor för studiens uppbyggnad såsom ålder och kön, fysiskt beteende under veckan, uthållighet, atletisk funktionsnedsättning, anledning till att besöka kliniken, utforskande motoriska tester etc. Därefter genomförs sjukgymnastiska tester relaterade till patologin inom forskning utfördes som bestod av ledomfång, procentandel av axelhandikapp och smärtskala.
Procedur: Andra dataanalys
Tre behandlingssessioner med perkutan neuromodulering (PNM) och ortopedisk manuell terapi (OMT) (Maitland och Mulligan) (grupp 1) och tre behandlingssessioner med ortopedisk manuell terapi (OMT) (Maitland och Mulligan) (grupp 2) utfördes i en takt två sessioner per månad i tre månader. Dessa terapier jämfördes med den kliniska undersökningen som utfördes före varje ny session för att verifiera förändringar i ledområde, procentandel av axelhandikapp, styrka och smärtskala.
Övrig: databas
Ålder och kön uttrycktes som medel ± standardavvikelse (SD). Resten av variablerna uttrycktes som medel, absolut och relativ frekvens. Chi-kvadrattestet användes för att analysera skillnaderna mellan undersökningarna vad gäller tidsåtgång och behandlingar som använts i de två grupperna. En konfidensnivå på 95 % fastställdes, med tanke på ett värde på p
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2
15 patienter i den experimentella gruppen ortopedisk manuell terapi (Maitland och Mulligan).
Diagnostiskt test: Första dataanalysen
En serie frågor ställdes till ett antal patienter med diagnoser relaterade till primär idiopatisk stel axel och/eller extrinsisk stel axel sekundärt till trauma eller operation. Dessa patienter är en del av den sjukgymnastikmottagning som tar emot forskningen. Detta frågeformulär besvarar grundläggande frågor för studiens uppbyggnad såsom ålder och kön, fysiskt beteende under veckan, uthållighet, atletisk funktionsnedsättning, anledning till att besöka kliniken, utforskande motoriska tester etc. Därefter genomförs sjukgymnastiska tester relaterade till patologin inom forskning utfördes som bestod av ledomfång, procentandel av axelhandikapp och smärtskala.
Procedur: Andra dataanalys
Tre behandlingssessioner med perkutan neuromodulering (PNM) och ortopedisk manuell terapi (OMT) (Maitland och Mulligan) (grupp 1) och tre behandlingssessioner med ortopedisk manuell terapi (OMT) (Maitland och Mulligan) (grupp 2) utfördes i en takt två sessioner per månad i tre månader. Dessa terapier jämfördes med den kliniska undersökningen som utfördes före varje ny session för att verifiera förändringar i ledområde, procentandel av axelhandikapp, styrka och smärtskala.
Övrig: databas
Ålder och kön uttrycktes som medel ± standardavvikelse (SD). Resten av variablerna uttrycktes som medel, absolut och relativ frekvens. Chi-kvadrattestet användes för att analysera skillnaderna mellan undersökningarna vad gäller tidsåtgång och behandlingar som använts i de två grupperna. En konfidensnivå på 95 % fastställdes, med tanke på ett värde på p

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtskala (EVA)
Tidsram: 3 månader

Värdena på smärtnivåer under undersökningen återspeglas enligt följande:

0= Ingen smärta 1-2= Lite smärta 3-4= Måttlig smärta 5-6= Svår smärta 7-8= Mycket svår smärta 9-10= Olidlig smärta
3 månader
Styv axeltyp
Tidsram: 3 månader
Information om vilken typ av stel axel du har.
3 månader
Daniels skala
Tidsram: 3 månader

Muskelfunktionsvärden under skanningen reflekteras enligt följande, där 0 är ett negativt värde och 5 ett positivt värde:

0= Muskler drar sig inte ihop.

  1. Muskler drar ihop sig, men det finns ingen rörelse.
  2. Muskler drar ihop sig och rör sig normalt, men utan motstånd.
  3. Muskler drar ihop sig och gör motstånd i god grad.
  4. Muskler drar ihop sig och gör motstånd i nästan sin fulla utsträckning.
  5. Muskeln drar ihop sig och gör motstånd vid full amplitud.
3 månader
Ledområde
Tidsram: 3 månader
Värdena på ledområde under undersökningen reflekteras med hjälp av ledområdesskalan som betonar specifika grader för höjd, yttre rotation och intern rotation.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare i varje sjukgymnastikansökan
Tidsram: 3 månader

Tre granskningar gjordes motsvarande tre månaders behandling. Under dessa tre månader fick deltagarna två sessioner per vecka, totalt 24 sessioner:

  • Grupp 1 (n=15) fick den perkutana neuromodulationsbehandlingen tillsammans med ortopedisk manuell terapi (Maitland och Mulligan).
  • Grupp 2 (n=15) fick endast ortopedisk manuell terapibehandling (Maitland och Mulligan).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GEMA LEÓN BRAVO

Utredare

  • Huvudutredare: Gema León Bravo, Physiotherap, Departamento de Enfermería, Farmacología y Fisioterapia, Universidad de Córdoba, Córdoba, España
  • Studiestol: Jaime Rando Anaya, Physiotherap, Universidad de Córdoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 februari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

7 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2021

Första postat (FAKTISK)

4 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ART-GLB-HOM-CONG
  • TFG-EFCH-2021 (REGISTER: TFG-EFCH-2021)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Begäran om uppgifterna kommer att studeras och övervägas på tidigare och motiverad begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Första dataanalysen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera