Casos Prácticos Fisioterapéuticos en Patología de Hombro Congelado (CH-Case)
11 de enero de 2022 actualizado por: GEMA LEÓN BRAVO
Reportes de Casos Fisioterapéuticos en Patología de Hombro Congelado: Ensayo Clínico
El hombro rígido presenta síntomas como dolor, pérdida de movilidad y fuerza, siendo más común el origen idiopático asociado al género femenino.
El diagnóstico definitivo presenta complicaciones por la cantidad de etiologías que lo pueden ocasionar.
Epidemiológicamente presenta del 2 al 5% de las incapacidades médicas en la población trabajadora.
Objetivo: Investigar la eficacia de la Neuromodulación percutánea junto con la Terapia Manual Ortopédica (Maitland y Mulligan) en comparación con la Terapia Manual Ortopédica (Maitland y Mulligan) utilizada en el hombro rígido. Diseño: Ensayo clínico experimental en 30 pacientes de 21 a 76 años de edad de una centro de fisioterapia dividido en dos grupos: Grupo 1 (n=15) Neuromodulación Percutánea + Terapia Manual Ortopédica (Maitland y Mulligan) Grupo 2 (n=15) Terapia Manual Ortopédica (Maitland y Mulligan).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hombro rígido es una patología caracterizada por una restricción biomecánica del movimiento activo y pasivo del hombro, presentando cuadros clínicos de inflamación local con una hipervascularización notoria que ayuda a las manifestaciones clínicas flexión dolorosa, rigidez, limitación de la rotación externa, dolor sobre el zona cervical inferior o cerca de la inserción del músculo deltoides y dolor al apoyar el miembro afectado con el peso del cuerpo.
Etiológicamente existen factores idiopáticos y externos que provocan trastornos como la artrosis, la bursitis subacromial crónica o la tendinopatía del manguito rotador. Así mismo, se involucran de manera secundaria los traumatismos y enfermedades como el Parkinson, la diabetes, los trastornos de la tiroides, entre otros. Estos factores clínicos presentan dos tipos de diagnóstico: hombro rígido idiopático primario y hombro rígido extrínseco secundario a trauma o cirugía.
Entre los tratamientos fisioterapéuticos que se ofrecen se encuentran movilizaciones articulares, ejercicios terapéuticos, masaje profundo Cyriax, técnicas osteopáticas, crioterapia (fase inflamatoria), termoterapia (fase crónica), electroterapia para el dolor y ultrasonidos.
Desde el punto de vista económico presenta del 2 al 5% de las incapacidades médicas en la población trabajadora, siendo esta enfermedad una de las primeras 20 bajas que llega hasta los 12 meses, generando altos gastos hospitalarios públicos y dificultades para la empresa. área. Debido a lo anterior, muchos pacientes ingresan al quirófano como una opción rápida para volver a la normalidad. Sin embargo, esta opción no parece ser la mejor para esta enfermedad, ya que la hipomovilidad del movimiento aumenta de manera gradual y crónica, provocada por los procesos fibróticos en la cara anterior de la cápsula, generando incapacidad a largo plazo para la rotación externa de la cápsula. articulación.
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la Neuromodulación Percutánea junto con la Terapia Manual Ortopédica (Maitland y Mulligan) en comparación con la Terapia Manual Ortopédica (Maitland y Mulligan) utilizada en el hombro rígido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, España, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 76 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dificultad en las actividades de la vida diaria ABVD 35.
- Pacientes con resultados positivos en alguna de las pruebas de exploración física.
- Pacientes con diagnóstico previo por ecografía.
- Pacientes con intervención quirúrgica después de los 3 meses de edad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos o déficits mentales.
- Pacientes con fobia a las agujas (belonefobia).
- Pacientes con cirugía reciente antes de los 3 meses de edad.
- Pacientes con luxación previa del hombro afectado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo 1
15 pacientes en el grupo experimental de neuromodulación percutánea junto con terapia manual ortopédica (Maitland y Mulligan)
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Se realizó una serie de preguntas a una serie de pacientes con diagnósticos relacionados con rigidez de hombro idiopática primaria y/o rigidez de hombro extrínseca secundaria a traumatismo o cirugía.
Estos pacientes forman parte de la clínica de fisioterapia receptora de la investigación.
Este cuestionario responde a preguntas básicas para la estructura del estudio como edad y sexo, comportamiento físico durante la semana, resistencia, incapacidad deportiva, motivo de asistencia a la clínica, pruebas motoras exploratorias, etc. Posteriormente, pruebas fisioterapéuticas relacionadas con la patología dentro del Se realizaron investigaciones consistentes en rango articular, porcentaje de discapacidad del hombro y escala de dolor.
Se realizaron tres sesiones de tratamiento de Neuromodulación Percutánea (PNM) y Terapia Manual Ortopédica (OMT) (Maitland y Mulligan) (grupo 1) y tres sesiones de tratamiento de Terapia Manual Ortopédica (OMT) (Maitland y Mulligan) (grupo 2) a un ritmo de dos sesiones al mes durante tres meses.
Estas terapias se compararon con el examen clínico realizado antes de cada nueva sesión para verificar cambios en el rango articular, porcentaje de discapacidad del hombro, escala de fuerza y dolor.
La edad y el sexo se expresaron como media ± desviación estándar (DE).
El resto de las variables se expresaron como frecuencia media, absoluta y relativa.
Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para analizar las diferencias entre los exámenes en cuanto al tiempo empleado y los tratamientos utilizados en los dos grupos.
Se estableció un nivel de confianza del 95%, considerando un valor de p
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
15 pacientes del grupo experimental de terapia manual ortopédica (Maitland y Mulligan).
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Se realizó una serie de preguntas a una serie de pacientes con diagnósticos relacionados con rigidez de hombro idiopática primaria y/o rigidez de hombro extrínseca secundaria a traumatismo o cirugía.
Estos pacientes forman parte de la clínica de fisioterapia receptora de la investigación.
Este cuestionario responde a preguntas básicas para la estructura del estudio como edad y sexo, comportamiento físico durante la semana, resistencia, incapacidad deportiva, motivo de asistencia a la clínica, pruebas motoras exploratorias, etc. Posteriormente, pruebas fisioterapéuticas relacionadas con la patología dentro del Se realizaron investigaciones consistentes en rango articular, porcentaje de discapacidad del hombro y escala de dolor.
Se realizaron tres sesiones de tratamiento de Neuromodulación Percutánea (PNM) y Terapia Manual Ortopédica (OMT) (Maitland y Mulligan) (grupo 1) y tres sesiones de tratamiento de Terapia Manual Ortopédica (OMT) (Maitland y Mulligan) (grupo 2) a un ritmo de dos sesiones al mes durante tres meses.
Estas terapias se compararon con el examen clínico realizado antes de cada nueva sesión para verificar cambios en el rango articular, porcentaje de discapacidad del hombro, escala de fuerza y dolor.
La edad y el sexo se expresaron como media ± desviación estándar (DE).
El resto de las variables se expresaron como frecuencia media, absoluta y relativa.
Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para analizar las diferencias entre los exámenes en cuanto al tiempo empleado y los tratamientos utilizados en los dos grupos.
Se estableció un nivel de confianza del 95%, considerando un valor de p
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los valores de los niveles de dolor durante el examen se reflejan de la siguiente manera: 0= Sin dolor 1-2= Poco dolor 3-4= Dolor moderado 5-6= Dolor severo 7-8= Dolor muy severo 9-10= Dolor insoportable |
3 meses
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Tipo de hombro rígido
Periodo de tiempo: 3 meses
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Información sobre el tipo de hombro rígido que tiene.
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3 meses
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Escala de Daniel
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los valores de la función muscular durante la exploración se reflejan de la siguiente manera, siendo 0 un valor negativo y 5 un valor positivo: 0= El músculo no se contrae.
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3 meses
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Gama conjunta
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los valores de rango articular durante el examen se reflejan por medio de la escala de rango articular que enfatiza grados específicos de elevación, rotación externa y rotación interna.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes en cada aplicación de fisioterapia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se realizaron tres revisiones correspondientes a los tres meses de tratamiento. Durante estos tres meses, los participantes recibieron dos sesiones por semana, para un total de 24 sesiones:
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gema León Bravo, Physiotherap, Departamento de Enfermería, Farmacología y Fisioterapia, Universidad de Córdoba, Córdoba, España
- Silla de estudio: Jaime Rando Anaya, Physiotherap, Universidad de Córdoba
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hiscock N, Bell S, Coghlan J. Pain, depression and the postoperative stiff shoulder. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 4;16:376. doi: 10.1186/s12891-015-0841-6.
- Green HD, Jones A, Evans JP, Wood AR, Beaumont RN, Tyrrell J, Frayling TM, Smith C, Weedon MN. A genome-wide association study identifies 5 loci associated with frozen shoulder and implicates diabetes as a causal risk factor. PLoS Genet. 2021 Jun 10;17(6):e1009577. doi: 10.1371/journal.pgen.1009577. eCollection 2021 Jun.
- Pandey V, Madi S. Clinical Guidelines in the Management of Frozen Shoulder: An Update! Indian J Orthop. 2021 Feb 1;55(2):299-309. doi: 10.1007/s43465-021-00351-3. eCollection 2021 Apr.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
- Akbar M, McLean M, Garcia-Melchor E, Crowe LA, McMillan P, Fazzi UG, Martin D, Arthur A, Reilly JH, McInnes IB, Millar NL. Fibroblast activation and inflammation in frozen shoulder. PLoS One. 2019 Apr 23;14(4):e0215301. doi: 10.1371/journal.pone.0215301. eCollection 2019.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. doi: 10.1186/s12891-016-1190-9.
- Jeong, JY, Shim, SB, Hong, JH, Im, W., Lee, SM y Yoo, JC (2020). Efecto del hombro congelado preoperatorio sobre los resultados clínicos después de la reparación artroscópica del manguito rotador. Revista ortopédica de medicina deportiva , 8 (7), 2325967120934449. https://doi.org/10.1177/2325967120934449
- Cho, CH, Bae, KC y Kim, DH (2019). Estrategia de tratamiento para hombro congelado. Clínicas de cirugía ortopédica , 11 (3), 249-257. https://doi.org/10.4055/cios.2019.11.3.249
- Cui, J., Lu, W., He, Y., Jiang, L., Li, K., Zhu, W. y Wang, D. (2017). Biología molecular de la limitación inducida por el hombro congelado de los movimientos de la articulación del hombro. Revista de investigación en ciencias médicas: la revista oficial de la Universidad de Ciencias Médicas de Isfahan , 22 , 61. https://doi.org/10.4103/jrms.JRMS_1005_16
- Vastamaki H, Ristolainen L, Vastamaki M. Range of motion of diabetic frozen shoulder recovers to the contralateral level. J Int Med Res. 2016 Dec;44(6):1191-1199. doi: 10.1177/0300060516675112. Epub 2016 Nov 18.
- Uppal, HS, Evans, JP y Smith, C. (2015). Hombro congelado: una revisión sistemática de las opciones terapéuticas. Revista mundial de ortopedia , 6 (2), 263-268. https://doi.org/10.5312/wjo.v6.i2.263
- Park, EW, Cho, JH, Cho, CH, Sung, DH y Kim, DH (2021). Comparación de evaluaciones ecográficas de hombro entre polimialgia reumática y hombro congelado en pacientes con dolor de hombro bilateral: un estudio retrospectivo comparativo. Revista de medicina personalizada ,
- Dyer BP, Burton C, Rathod-Mistry T, Blagojevic-Bucknall M, van der Windt DA. Diabetes as a Prognostic Factor in Frozen Shoulder: A Systematic Review. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jul 14;3(3):100141. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100141. eCollection 2021 Sep.
- Song, C., Song, C. y Li, C. (2021). Resultado de la manipulación bajo anestesia con o sin inyección de esteroides intraarticulares para el tratamiento del hombro congelado: un estudio de cohorte retrospectivo. Medicina , 100 (13), e23893. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000023893
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ART-GLB-HOM-CONG
- TFG-EFCH-2021 (REGISTRO: TFG-EFCH-2021)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La solicitud de los datos será estudiada y considerada previa solicitud justificada.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .