Fysioterapeuttiset tapaustutkimukset jäätyneen olkapään patologiassa (CH-Case)
tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: GEMA LEÓN BRAVO
Fysioterapeuttiset tapausraportit jäätyneen olkapään patologiassa: kliininen tutkimus
Jäykkä olkapää sisältää oireita, kuten kipua, liikkuvuuden ja voiman menetystä, mikä on yleisempää idiopaattista alkuperää, joka liittyy naissukupuoleen.
Lopullinen diagnoosi aiheuttaa komplikaatioita useiden sen aiheuttavien etiologioiden vuoksi.
Epidemiologisesti se aiheuttaa 2–5 prosenttia työikäisen väestön lääketieteellisistä työkyvyttömyydestä.
Tavoite: Tutkia perkutaanisen neuromodulaation tehokkuutta yhdessä ortopedisen manuaalisen terapian (Maitland ja Mulligan) kanssa verrattuna ortopediseen manuaaliseen terapiaan (Maitland ja Mulligan), jota käytetään jäykässä olkapäässä. Suunnittelu: Kokeellinen kliininen tutkimus 30 potilaalla iältään 21-76 vuotta fysioterapiakeskus jaettu kahteen ryhmään: Ryhmä 1 (n=15) Perkutaaninen neuromodulaatio + Ortopedinen manuaalinen terapia (Maitland ja Mulligan) Ryhmä 2 (n=15) Ortopedinen manuaalinen terapia (Maitland ja Mulligan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäykkä olkapää on patologia, jolle on tunnusomaista olkapään aktiivisen ja passiivisen liikkeen biomekaaninen rajoitus, jossa näkyy kliinisiä kuvia paikallisesta tulehduksesta pahamaineisella hypervaskularisaatiolla, joka auttaa kliinisissä ilmenemismuodoissa: kivulias taipuminen, jäykkyys, ulkoisen kiertoliikkeen rajoitus, kipu alemmalla kohdunkaulan alueella tai lähellä hartialihaksen sisääntyöntöä ja kipua tuettaessa vahingoittunutta raajaa kehon painolla.
Etiologisesti on olemassa idiopaattisia ja ulkoisia tekijöitä, jotka aiheuttavat häiriöitä, kuten nivelrikko, krooninen subakromiaalinen bursiitti tai rotaattorimansetin tendinopatia. Samoin trauma liittyy toissijaisesti samoin kuin sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta. Nämä kliiniset tekijät edustavat kahta diagnoosityyppiä: primaarinen idiopaattinen jäykkä olkapää ja ulkoinen jäykkä olkapää, joka on seurausta traumasta tai leikkauksesta.
Fysioterapeuttisia hoitoja ovat muun muassa nivelmobilisaatiot, terapeuttiset harjoitukset, syvä Cyriax-hieronta, osteopaattiset tekniikat, kryoterapia (tulehdusvaihe), lämpöhoito (krooninen vaihe), sähköhoito kivun hoitoon ja ultraääni.
Taloudellisesta näkökulmasta se edustaa 2–5 % työikäisen väestön lääketieteellisistä työkyvyttömyydestä, koska tämä sairaus on yksi ensimmäisistä 20 sairauslomasta, joka ulottuu jopa 12 kuukauteen, mikä aiheuttaa suuria julkisia sairaalakuluja ja vaikeuksia yritykselle. alueella. Edellä mainitusta johtuen monet potilaat tulevat leikkaussaliin nopeana vaihtoehdona palata normaalitilaan. Tämä vaihtoehto ei kuitenkaan näytä olevan paras tälle sairaudelle, koska liikkeen hypoliikkuvuus lisääntyy asteittain ja kroonisesti johtuen kapselin etupinnan fibroottisista prosesseista, mikä aiheuttaa pitkäaikaisen kyvyttömyyden pyöriä ulkoisesti. liitos.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää perkutaanisen neuromodulaation tehokkuutta yhdessä ortopedisen manuaalisen terapian (Maitland ja Mulligan) kanssa verrattuna ortopediseen manuaaliseen terapiaan (Maitland ja Mulligan), jota käytetään jäykässä olkapäässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Espanja, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 76 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeuksia päivittäisessä toiminnassa ABVD 35.
- Potilaat, joilla on positiivisia tuloksia joissakin fyysisen tarkastuksen testeissä.
- Potilaat, joilla on aiempi diagnoosi ultraäänikuvauksella.
- Potilaat, joille on tehty kirurginen toimenpide 3 kuukauden iän jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia tai puutteita.
- Potilaat, joilla on neulafobia (belonefobia).
- Potilaat, joille on tehty äskettäin leikkaus ennen 3 kuukauden ikää.
- Potilaat, joilla sairastuneen olkapään aiempi dislokaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
15 potilasta perkutaanisen neuromodulaation koeryhmässä yhdessä ortopedisen manuaalisen terapian kanssa (Maitland ja Mulligan)
|
Sarja kysymyksiä esitettiin useille potilaille, joilla oli diagnoosi, joka liittyi primaariseen idiopaattiseen olkapään jäykkyyteen ja/tai ulkoiseen jäykkyyteen olkapään trauman tai leikkauksen seurauksena.
Nämä potilaat ovat osa tutkimuksen vastaanottavaa fysioterapiaklinikkaa.
Tämä kyselylomake vastaa tutkimuksen rakenteeseen liittyviin peruskysymyksiin, kuten ikä ja sukupuoli, fyysinen käyttäytyminen viikon aikana, kestävyys, urheiluvamma, klinikalle käynnin syy, tutkivat motoriset testit jne. Tämän jälkeen patologiaan liittyvät fysioterapeuttiset testit tehtiin tutkimuksia, jotka koostuivat nivelten ulottuvuudesta, olkapavun prosenttiosuudesta ja kipuasteikosta.
Kolme perkutaanista neuromodulaatiota (PNM) ja ortopedistä manuaalista terapiaa (OMT) (Maitland ja Mulligan) (ryhmä 1) (ryhmä 1) ja kolme ortopedisen manuaalisen terapian (OMT) (Maitland ja Mulligan) (ryhmä 2) hoitokertaa (ryhmä 2) suoritettiin taajuudella kaksi kertaa kuukaudessa kolmen kuukauden ajan.
Näitä hoitoja verrattiin kliiniseen tutkimukseen, joka tehtiin ennen jokaista uutta hoitokertaa nivelten vaihteluvälin, hartiavamman prosentuaalisen, vahvuuden ja kivun asteikon tarkistamiseksi.
Ikä ja sukupuoli ilmaistiin keskiarvona ± standardipoikkeama (SD).
Muut muuttujat ilmaistiin keskiarvona, absoluuttisena ja suhteellisena frekvenssinä.
Khin-neliötestillä analysoitiin tutkimusten välisiä eroja keston ja käytettyjen hoitojen välillä kahdessa ryhmässä.
Luottamustasoksi määritettiin 95 %, kun otetaan huomioon arvo p
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
15 potilasta ortopedisen manuaalisen terapian koeryhmässä (Maitland ja Mulligan).
|
Sarja kysymyksiä esitettiin useille potilaille, joilla oli diagnoosi, joka liittyi primaariseen idiopaattiseen olkapään jäykkyyteen ja/tai ulkoiseen jäykkyyteen olkapään trauman tai leikkauksen seurauksena.
Nämä potilaat ovat osa tutkimuksen vastaanottavaa fysioterapiaklinikkaa.
Tämä kyselylomake vastaa tutkimuksen rakenteeseen liittyviin peruskysymyksiin, kuten ikä ja sukupuoli, fyysinen käyttäytyminen viikon aikana, kestävyys, urheiluvamma, klinikalle käynnin syy, tutkivat motoriset testit jne. Tämän jälkeen patologiaan liittyvät fysioterapeuttiset testit tehtiin tutkimuksia, jotka koostuivat nivelten ulottuvuudesta, olkapavun prosenttiosuudesta ja kipuasteikosta.
Kolme perkutaanista neuromodulaatiota (PNM) ja ortopedistä manuaalista terapiaa (OMT) (Maitland ja Mulligan) (ryhmä 1) (ryhmä 1) ja kolme ortopedisen manuaalisen terapian (OMT) (Maitland ja Mulligan) (ryhmä 2) hoitokertaa (ryhmä 2) suoritettiin taajuudella kaksi kertaa kuukaudessa kolmen kuukauden ajan.
Näitä hoitoja verrattiin kliiniseen tutkimukseen, joka tehtiin ennen jokaista uutta hoitokertaa nivelten vaihteluvälin, hartiavamman prosentuaalisen, vahvuuden ja kivun asteikon tarkistamiseksi.
Ikä ja sukupuoli ilmaistiin keskiarvona ± standardipoikkeama (SD).
Muut muuttujat ilmaistiin keskiarvona, absoluuttisena ja suhteellisena frekvenssinä.
Khin-neliötestillä analysoitiin tutkimusten välisiä eroja keston ja käytettyjen hoitojen välillä kahdessa ryhmässä.
Luottamustasoksi määritettiin 95 %, kun otetaan huomioon arvo p
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuasteikko (EVA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimuksen aikana saadut kiputasojen arvot näkyvät seuraavasti: 0= ei kipua 1-2= vähäistä kipua 3-4= kohtalaista kipua 5-6= voimakasta kipua 7-8= erittäin kovaa kipua 9-10= sietämätöntä kipua |
3 kuukautta
|
|
Jäykkä olkapäätyyppi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tietoja jäykän olkapään tyypistä sinulla on.
|
3 kuukautta
|
|
Danielin vaaka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lihastoimintojen arvot kuvauksen aikana näkyvät seuraavasti: 0 on negatiivinen arvo ja 5 positiivinen arvo: 0 = Lihas ei supistu.
|
3 kuukautta
|
|
Yhteinen valikoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Liitosalueen arvot tutkimuksessa heijastuu liitosalueasteikon avulla, joka korostaa tiettyjä korkeusasteita, ulkokiertoa ja sisäkiertoa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä kussakin fysioterapiasovelluksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolme tarkastusta suoritettiin, mikä vastasi kolmen kuukauden hoitoa. Näiden kolmen kuukauden aikana osallistujat saivat kaksi istuntoa viikossa, yhteensä 24 istuntoa:
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gema León Bravo, Physiotherap, Departamento de Enfermería, Farmacología y Fisioterapia, Universidad de Córdoba, Córdoba, España
- Opintojen puheenjohtaja: Jaime Rando Anaya, Physiotherap, Universidad de Córdoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hiscock N, Bell S, Coghlan J. Pain, depression and the postoperative stiff shoulder. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 4;16:376. doi: 10.1186/s12891-015-0841-6.
- Green HD, Jones A, Evans JP, Wood AR, Beaumont RN, Tyrrell J, Frayling TM, Smith C, Weedon MN. A genome-wide association study identifies 5 loci associated with frozen shoulder and implicates diabetes as a causal risk factor. PLoS Genet. 2021 Jun 10;17(6):e1009577. doi: 10.1371/journal.pgen.1009577. eCollection 2021 Jun.
- Pandey V, Madi S. Clinical Guidelines in the Management of Frozen Shoulder: An Update! Indian J Orthop. 2021 Feb 1;55(2):299-309. doi: 10.1007/s43465-021-00351-3. eCollection 2021 Apr.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
- Akbar M, McLean M, Garcia-Melchor E, Crowe LA, McMillan P, Fazzi UG, Martin D, Arthur A, Reilly JH, McInnes IB, Millar NL. Fibroblast activation and inflammation in frozen shoulder. PLoS One. 2019 Apr 23;14(4):e0215301. doi: 10.1371/journal.pone.0215301. eCollection 2019.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. doi: 10.1186/s12891-016-1190-9.
- Jeong, JY, Shim, SB, Hong, JH, Im, W., Lee, SM y Yoo, JC (2020). Efecto del hombro congelado preoperatorio sobre los resultados clínicos después de la reparación artroscópica del manguito rotador. Revista ortopédica de medicina deportiva , 8 (7), 2325967120934449. https://doi.org/10.1177/2325967120934449
- Cho, CH, Bae, KC y Kim, DH (2019). Estrategia de tratamiento para hombro congelado. Clínicas de cirugía ortopédica , 11 (3), 249-257. https://doi.org/10.4055/cios.2019.11.3.249
- Cui, J., Lu, W., He, Y., Jiang, L., Li, K., Zhu, W. y Wang, D. (2017). Biología molecular de la limitación inducida por el hombro congelado de los movimientos de la articulación del hombro. Revista de investigación en ciencias médicas: la revista oficial de la Universidad de Ciencias Médicas de Isfahan , 22 , 61. https://doi.org/10.4103/jrms.JRMS_1005_16
- Vastamaki H, Ristolainen L, Vastamaki M. Range of motion of diabetic frozen shoulder recovers to the contralateral level. J Int Med Res. 2016 Dec;44(6):1191-1199. doi: 10.1177/0300060516675112. Epub 2016 Nov 18.
- Uppal, HS, Evans, JP y Smith, C. (2015). Hombro congelado: una revisión sistemática de las opciones terapéuticas. Revista mundial de ortopedia , 6 (2), 263-268. https://doi.org/10.5312/wjo.v6.i2.263
- Park, EW, Cho, JH, Cho, CH, Sung, DH y Kim, DH (2021). Comparación de evaluaciones ecográficas de hombro entre polimialgia reumática y hombro congelado en pacientes con dolor de hombro bilateral: un estudio retrospectivo comparativo. Revista de medicina personalizada ,
- Dyer BP, Burton C, Rathod-Mistry T, Blagojevic-Bucknall M, van der Windt DA. Diabetes as a Prognostic Factor in Frozen Shoulder: A Systematic Review. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jul 14;3(3):100141. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100141. eCollection 2021 Sep.
- Song, C., Song, C. y Li, C. (2021). Resultado de la manipulación bajo anestesia con o sin inyección de esteroides intraarticulares para el tratamiento del hombro congelado: un estudio de cohorte retrospectivo. Medicina , 100 (13), e23893. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000023893
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ART-GLB-HOM-CONG
- TFG-EFCH-2021 (REKISTERÖINTI: TFG-EFCH-2021)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietopyyntö tutkitaan ja harkitaan etukäteen ja perustellusta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .