Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapeutyczne studia przypadków w patologii zamrożonego barku (CH-Case)

11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: GEMA LEÓN BRAVO

Fizjoterapeutyczne opisy przypadków w patologii zamrożonego barku: badanie kliniczne

Sztywny bark objawia się bólem, utratą ruchomości i siły, częściej ma podłoże idiopatyczne związane z płcią żeńską. Ostateczna diagnoza przedstawia powikłania ze względu na liczbę etiologii, które mogą ją powodować. Epidemiologicznie stanowi od 2 do 5% niezdolności do pracy w populacji osób pracujących. Cel: Zbadanie skuteczności przezskórnej neuromodulacji wraz z Ortopedyczną Terapią Manualną (Maitland i Mulligan) w porównaniu z Ortopedyczną Terapią Manualną (Maitland i Mulligan) stosowaną w sztywnym barku. Projekt: Eksperymentalne badanie kliniczne z udziałem 30 pacjentów w wieku od 21 do 76 lat od centrum fizjoterapii podzielone na dwie grupy: Grupa 1 (n=15) przezskórna neuromodulacja + ortopedyczna terapia manualna (Maitland i Mulligan) Grupa 2 (n=15) ortopedyczna terapia manualna (Maitland i Mulligan).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sztywny bark jest patologią charakteryzującą się biomechanicznym ograniczeniem ruchu czynnego i biernego barku, ukazującym kliniczny obraz miejscowego zapalenia z notorycznym hiper unaczynieniem, które pomaga objawom klinicznym bolesność zgięcia, sztywność, ograniczenie rotacji zewnętrznej, ból nad w dolnej części odcinka szyjnego lub w okolicy przyczepu mięśnia naramiennego i ból podczas podpierania chorej kończyny ciężarem ciała.

Etiologicznie istnieją czynniki idiopatyczne i zewnętrzne, które powodują takie schorzenia, jak choroba zwyrodnieniowa stawów, przewlekłe zapalenie kaletki podbarkowej czy tendinopatia stożka rotatorów. Podobnie trauma jest zaangażowana w sposób wtórny, a także choroby, takie jak między innymi choroba Parkinsona, cukrzyca, zaburzenia tarczycy. Te czynniki kliniczne dają dwa rodzaje rozpoznania: pierwotny idiopatyczny sztywny bark i zewnętrzny sztywny bark wtórny do urazu lub zabiegu chirurgicznego.

W ramach zabiegów fizjoterapeutycznych wykonywane są mobilizacje stawów, ćwiczenia lecznicze, głęboki masaż Cyriax, techniki osteopatyczne, krioterapia (faza zapalna), termoterapia (faza przewlekła), elektroterapia bólu i ultradźwięki.

Z ekonomicznego punktu widzenia stanowi od 2 do 5% ułomności medycznych w populacji pracujących, będąc tą chorobą jednym z pierwszych 20 zwolnień lekarskich, które sięgają nawet 12 miesięcy, generując wysokie wydatki na szpital publiczny i trudności dla biznesu obszar. W związku z powyższym wielu pacjentów wchodzi na salę operacyjną jako szybką opcję powrotu do normalności. Ta opcja nie wydaje się jednak najlepsza w tej chorobie, ponieważ hipomobilność ruchu wzrasta stopniowo i chronicznie, spowodowana procesami włóknistymi w przedniej powierzchni torebki, generując długotrwałą niezdolność do rotacji zewnętrznej wspólny.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności przezskórnej neuromodulacji wraz z ortopedyczną terapią manualną (Maitland i Mulligan) w porównaniu z ortopedyczną terapią manualną (Maitland i Mulligan) stosowaną w sztywnym barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Hiszpania, 14011
        • Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 76 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z trudnościami w czynnościach życia codziennego ABVD 35.
  • Pacjenci z pozytywnymi wynikami niektórych badań fizykalnych.
  • Pacjenci z wcześniejszą diagnozą w badaniu ultrasonograficznym.
  • Pacjenci poddawani interwencji chirurgicznej po 3 miesiącu życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub deficytami.
  • Pacjenci z lękiem przed igłami (belonefobia).
  • Pacjenci po niedawnej operacji przed ukończeniem 3 miesiąca życia.
  • Pacjenci z wcześniejszym zwichnięciem dotkniętego barku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
15 pacjentów w grupie eksperymentalnej przezskórnej neuromodulacji wraz z ortopedyczną terapią manualną (Maitland i Mulligan)
Test diagnostyczny: Pierwsza analiza danych
Zadano szereg pytań pewnej liczbie pacjentów z rozpoznaniem związanym z pierwotnym idiopatycznym sztywnym barkiem i/lub zewnętrznym sztywnym barkiem wtórnym do urazu lub zabiegu chirurgicznego. Pacjenci ci są częścią kliniki fizjoterapii otrzymującej badania. Kwestionariusz ten odpowiada na podstawowe pytania dotyczące struktury badania, takie jak wiek i płeć, zachowanie fizyczne w ciągu tygodnia, wytrzymałość, niepełnosprawność sportowa, powód zgłoszenia się do poradni, eksploracyjne testy motoryczne itp. Następnie przeprowadza się badania fizjoterapeutyczne związane z patologią w obrębie przeprowadzono badania obejmujące zasięg stawu, procentową niesprawność barku oraz skalę bólu.
Procedura: Druga analiza danych
Trzy sesje terapeutyczne przezskórnej neuromodulacji (PNM) i ortopedycznej terapii manualnej (OMT) (Maitland i Mulligan) (grupa 1) oraz trzy sesje terapeutyczne ortopedycznej terapii manualnej (OMT) (Maitland i Mulligan) (grupa 2) przeprowadzono z częstością dwóch sesji w miesiącu przez trzy miesiące. Terapie te porównywano z badaniem klinicznym wykonywanym przed każdą nową sesją w celu weryfikacji zmian w zakresie stawów, procentowej niesprawności barku, siły i skali bólu.
Inny: Baza danych
Wiek i płeć wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD). Pozostałe zmienne wyrażono jako częstość średnią, bezwzględną i względną. Test chi-kwadrat posłużył do analizy różnic między badaniami pod względem czasu i zastosowanych zabiegów w obu grupach. Przyjęto poziom ufności 95%, biorąc pod uwagę wartość p
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
15 pacjentów w grupie eksperymentalnej ortopedycznej terapii manualnej (Maitland i Mulligan).
Test diagnostyczny: Pierwsza analiza danych
Zadano szereg pytań pewnej liczbie pacjentów z rozpoznaniem związanym z pierwotnym idiopatycznym sztywnym barkiem i/lub zewnętrznym sztywnym barkiem wtórnym do urazu lub zabiegu chirurgicznego. Pacjenci ci są częścią kliniki fizjoterapii otrzymującej badania. Kwestionariusz ten odpowiada na podstawowe pytania dotyczące struktury badania, takie jak wiek i płeć, zachowanie fizyczne w ciągu tygodnia, wytrzymałość, niepełnosprawność sportowa, powód zgłoszenia się do poradni, eksploracyjne testy motoryczne itp. Następnie przeprowadza się badania fizjoterapeutyczne związane z patologią w obrębie przeprowadzono badania obejmujące zasięg stawu, procentową niesprawność barku oraz skalę bólu.
Procedura: Druga analiza danych
Trzy sesje terapeutyczne przezskórnej neuromodulacji (PNM) i ortopedycznej terapii manualnej (OMT) (Maitland i Mulligan) (grupa 1) oraz trzy sesje terapeutyczne ortopedycznej terapii manualnej (OMT) (Maitland i Mulligan) (grupa 2) przeprowadzono z częstością dwóch sesji w miesiącu przez trzy miesiące. Terapie te porównywano z badaniem klinicznym wykonywanym przed każdą nową sesją w celu weryfikacji zmian w zakresie stawów, procentowej niesprawności barku, siły i skali bólu.
Inny: Baza danych
Wiek i płeć wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD). Pozostałe zmienne wyrażono jako częstość średnią, bezwzględną i względną. Test chi-kwadrat posłużył do analizy różnic między badaniami pod względem czasu i zastosowanych zabiegów w obu grupach. Przyjęto poziom ufności 95%, biorąc pod uwagę wartość p

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu (EVA)
Ramy czasowe: 3 miesiące

Wartości poziomów bólu podczas badania odzwierciedlają się następująco:

0 = brak bólu 1-2 = niewielki ból 3-4 = umiarkowany ból 5-6 = silny ból 7-8 = bardzo silny ból 9-10 = ból nie do zniesienia
3 miesiące
Sztywny typ ramienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Informacje o typie sztywnego barku, jaki masz.
3 miesiące
Skala Danielsa
Ramy czasowe: 3 miesiące

Wartości funkcji mięśni podczas skanowania są odzwierciedlane w następujący sposób, gdzie 0 jest wartością ujemną, a 5 wartością dodatnią:

0= Mięsień nie kurczy się.

  1. Mięśnie kurczą się, ale nie ma ruchu.
  2. Mięsień kurczy się i porusza się normalnie, ale bez oporu.
  3. Mięsień kurczy się i stawia opór w dobrym stopniu.
  4. Mięsień kurczy się i stawia opór prawie w pełnym zakresie.
  5. Mięsień kurczy się i stawia opór przy pełnej amplitudzie.
3 miesiące
Wspólny zakres
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wartości rozpiętości stawów podczas badania odzwierciedla skala rozpiętości stawów, która podkreśla określone stopnie dla uniesienia, rotacji zewnętrznej i wewnętrznej.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników każdego wniosku o fizjoterapię
Ramy czasowe: 3 miesiące

Przeprowadzono trzy przeglądy odpowiadające trzem miesiącom leczenia. W ciągu tych trzech miesięcy uczestnicy otrzymywali dwie sesje tygodniowo, w sumie 24 sesje:

  • Grupa 1 (n=15) otrzymała przezskórną terapię neuromodulacyjną wraz z ortopedyczną terapią manualną (Maitland i Mulligan).
  • Grupa 2 (n=15) była leczona wyłącznie ortopedyczną terapią manualną (Maitland i Mulligan).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GEMA LEÓN BRAVO

Śledczy

  • Główny śledczy: Gema León Bravo, Physiotherap, Departamento de Enfermería, Farmacología y Fisioterapia, Universidad de Córdoba, Córdoba, España
  • Krzesło do nauki: Jaime Rando Anaya, Physiotherap, Universidad de Córdoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ART-GLB-HOM-CONG
  • TFG-EFCH-2021 (REJESTR: TFG-EFCH-2021)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żądanie danych zostanie rozpatrzone i rozpatrzone na uprzednie i uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwsza analiza danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj