Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapeutické případové studie v patologii zmrzlých ramen (CH-Case)

11. ledna 2022 aktualizováno: GEMA LEÓN BRAVO

Fyzioterapeutické kazuistiky v patologii zmrazeného ramene: Klinická studie

Ztuhlé rameno má příznaky jako bolest, ztrátu pohyblivosti a síly, přičemž častější je idiopatický původ spojený s ženským pohlavím. Definitivní diagnóza představuje komplikace vzhledem k množství etiologií, které ji mohou způsobit. Epidemiologicky představuje 2 až 5 % zdravotních neschopností v produktivní populaci. Cíl: Zkoumat účinnost perkutánní neuromodulace spolu s ortopedickou manuální terapií (Maitland a Mulligan) ve srovnání s ortopedickou manuální terapií (Maitland a Mulligan) používanou u ztuhlého ramene. Design: Experimentální klinická studie u 30 pacientů ve věku 21 až 76 let od fyzioterapeutické centrum rozděleno do dvou skupin: Skupina 1 (n=15) Perkutánní neuromodulace + Ortopedická manuální terapie (Maitland a Mulligan) Skupina 2 (n=15) Ortopedická manuální terapie (Maitland a Mulligan).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ztuhlé rameno je patologie charakterizovaná biomechanickým omezením aktivního a pasivního pohybu ramene, vykazující klinické obrazy lokálního zánětu s notoricky známou hyper vaskularizací, která napomáhá klinickým projevům bolestivá flexe, ztuhlost, omezení zevní rotace, bolest nad ramenem. dolní krční oblasti nebo v blízkosti úponu deltového svalu a bolest při podpírání postižené končetiny tělesnou hmotností.

Etiologicky existují idiopatické a vnější faktory, které způsobují poruchy, jako je osteoartritida, chronická subakromiální burzitida nebo tendinopatie rotátorové manžety. Stejně tak se sekundárním způsobem účastní traumata, stejně jako nemoci, jako je Parkinsonova choroba, diabetes, poruchy štítné žlázy a další. Tyto klinické faktory představují dva typy diagnóz: primární idiopatické ztuhlé rameno a vnější ztuhlé rameno sekundární po traumatu nebo operaci.

Mezi poskytované fyzioterapeutické procedury patří kloubní mobilizace, léčebná cvičení, hluboká masáž Cyriax, osteopatické techniky, kryoterapie (zánětlivá fáze), termoterapie (chronická fáze), elektroléčba bolesti a ultrazvuk.

Z ekonomického hlediska představuje 2 až 5 % zdravotních neschopností v produktivní populaci, přičemž je tato nemoc jednou z prvních 20 nemocenských neschopenek, které dosahují až 12 měsíců, což přináší vysoké náklady na veřejné nemocnice a potíže pro podnikání plocha. Vzhledem k výše uvedenému mnoho pacientů vstupuje na operační sál jako rychlá možnost návratu k normálu. Tato varianta se však pro toto onemocnění nejeví jako nejlepší, protože hypomobilita pohybu se postupně a chronicky zvyšuje, což je způsobeno fibrotickými procesy na přední straně pouzdra, což vede k dlouhodobé neschopnosti vnější rotace pouzdra. kloub.

Cílem této studie je prozkoumat účinnost perkutánní neuromodulace spolu s ortopedickou manuální terapií (Maitland a Mulligan) ve srovnání s ortopedickou manuální terapií (Maitland a Mulligan) používanou u ztuhlého ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Španělsko, 14011
        • Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 76 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s obtížemi při činnostech každodenního života ABVD 35.
  • Pacienti s pozitivními výsledky v některých testech fyzikálního vyšetření.
  • Pacienti s předchozí diagnózou ultrazvukovým zobrazením.
  • Pacienti s chirurgickým zákrokem po 3 měsících věku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s duševními poruchami nebo deficity.
  • Pacienti s fobií z jehel (belonefobie).
  • Pacienti s nedávnou operací před 3 měsíci věku.
  • Pacienti s předchozí luxací postiženého ramene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
15 pacientů v experimentální skupině perkutánní neuromodulace spolu s ortopedickou manuální terapií (Maitland a Mulligan)
Diagnostický test: První analýza dat
Řada otázek byla položena řadě pacientů s diagnózami souvisejícími s primárním idiopatickým ztuhlým ramenem a/nebo vnějším ztuhlým ramenem sekundárním po traumatu nebo operaci. Tito pacienti jsou součástí fyzioterapeutické kliniky přijímající výzkum. Tento dotazník odpovídá na základní otázky pro strukturu studie jako je věk a pohlaví, fyzické chování během týdne, vytrvalost, sportovní handicap, důvod návštěvy kliniky, průzkumné motorické testy atd. Následně fyzioterapeutické testy související s patologií v rámci byly provedeny výzkumy sestávající z rozsahu kloubů, procenta postižení ramene a stupnice bolesti.
Postup: Druhá analýza dat
Byla provedena tři léčebná sezení perkutánní neuromodulace (PNM) a ortopedická manuální terapie (OMT) (Maitland a Mulligan) (skupina 1) a tři léčebná sezení ortopedické manuální terapie (OMT) (Maitland a Mulligan) (skupina 2) v rychlosti dvou sezení měsíčně po dobu tří měsíců. Tyto terapie byly porovnány s klinickým vyšetřením provedeným před každým novým sezením, aby se ověřily změny v rozsahu kloubů, procento postižení ramene, síla a stupnice bolesti.
Jiný: databáze
Věk a pohlaví byly vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka (SD). Zbytek proměnných byl vyjádřen jako průměr, absolutní a relativní četnost. Chí-kvadrát test byl použit k analýze rozdílů mezi vyšetřeními z hlediska doby trvání a léčby použité v těchto dvou skupinách. Byla stanovena hladina spolehlivosti 95 % s ohledem na hodnotu p
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2
15 pacientů v experimentální skupině ortopedické manuální terapie (Maitland a Mulligan).
Diagnostický test: První analýza dat
Řada otázek byla položena řadě pacientů s diagnózami souvisejícími s primárním idiopatickým ztuhlým ramenem a/nebo vnějším ztuhlým ramenem sekundárním po traumatu nebo operaci. Tito pacienti jsou součástí fyzioterapeutické kliniky přijímající výzkum. Tento dotazník odpovídá na základní otázky pro strukturu studie jako je věk a pohlaví, fyzické chování během týdne, vytrvalost, sportovní handicap, důvod návštěvy kliniky, průzkumné motorické testy atd. Následně fyzioterapeutické testy související s patologií v rámci byly provedeny výzkumy sestávající z rozsahu kloubů, procenta postižení ramene a stupnice bolesti.
Postup: Druhá analýza dat
Byla provedena tři léčebná sezení perkutánní neuromodulace (PNM) a ortopedická manuální terapie (OMT) (Maitland a Mulligan) (skupina 1) a tři léčebná sezení ortopedické manuální terapie (OMT) (Maitland a Mulligan) (skupina 2) v rychlosti dvou sezení měsíčně po dobu tří měsíců. Tyto terapie byly porovnány s klinickým vyšetřením provedeným před každým novým sezením, aby se ověřily změny v rozsahu kloubů, procento postižení ramene, síla a stupnice bolesti.
Jiný: databáze
Věk a pohlaví byly vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka (SD). Zbytek proměnných byl vyjádřen jako průměr, absolutní a relativní četnost. Chí-kvadrát test byl použit k analýze rozdílů mezi vyšetřeními z hlediska doby trvání a léčby použité v těchto dvou skupinách. Byla stanovena hladina spolehlivosti 95 % s ohledem na hodnotu p

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice bolesti (EVA)
Časové okno: 3 měsíce

Hodnoty úrovní bolesti při vyšetření se odrážejí takto:

0= Žádná bolest 1-2= Malá bolest 3-4= Střední bolest 5-6= Silná bolest 7-8= Velmi silná bolest 9-10= Nesnesitelná bolest
3 měsíce
Pevný typ ramene
Časové okno: 3 měsíce
Informace o typu ztuhlého ramene, které máte.
3 měsíce
Danielsova stupnice
Časové okno: 3 měsíce

Hodnoty svalové funkce během skenování se projevují následovně, přičemž 0 je záporná hodnota a 5 kladná hodnota:

0= Sval se nestahuje.

  1. Sval se stahuje, ale nedochází k žádnému pohybu.
  2. Sval se stahuje a pohybuje se normálně, ale bez odporu.
  3. Sval se stahuje a odolává do dobré míry.
  4. Sval se stahuje a vzdoruje téměř v plném rozsahu.
  5. Sval se stahuje a vzdoruje v plné amplitudě.
3 měsíce
Společný rozsah
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoty kloubního rozsahu při vyšetření se odrážejí pomocí stupnice kloubního rozsahu, která zdůrazňuje konkrétní stupně pro elevaci, zevní rotaci a vnitřní rotaci.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků v každé aplikaci fyzikální terapie
Časové okno: 3 měsíce

Byly provedeny tři kontroly odpovídající třem měsícům léčby. Během těchto tří měsíců absolvovali účastníci dvě sezení týdně, celkem tedy 24 sezení:

  • Skupina 1 (n=15) dostávala perkutánní neuromodulační léčbu spolu s ortopedickou manuální terapií (Maitland a Mulligan).
  • Skupina 2 (n=15) dostávala pouze ortopedickou manuální terapii (Maitland a Mulligan).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GEMA LEÓN BRAVO

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gema León Bravo, Physiotherap, Departamento de Enfermería, Farmacología y Fisioterapia, Universidad de Córdoba, Córdoba, España
  • Studijní židle: Jaime Rando Anaya, Physiotherap, Universidad de Córdoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ART-GLB-HOM-CONG
  • TFG-EFCH-2021 (REGISTR: TFG-EFCH-2021)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádost o data bude prostudována a posouzena na základě předchozí a oprávněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit