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Études de cas physiothérapeutiques en pathologie de l'épaule gelée (CH-Case)

11 janvier 2022 mis à jour par: GEMA LEÓN BRAVO

Rapports de cas physiothérapeutiques sur la pathologie de l'épaule gelée : essai clinique

L'épaule raide présente des symptômes tels que douleur, perte de mobilité et de force, étant plus fréquente l'origine idiopathique associée au sexe féminin. Le diagnostic définitif présente des complications dues au nombre d'étiologies qui peuvent en être la cause. Epidémiologiquement, elle présente de 2 à 5 % des incapacités médicales dans la population active. Objectif : Étudier l'efficacité de la neuromodulation percutanée associée à la thérapie manuelle orthopédique (Maitland et Mulligan) par rapport à la thérapie manuelle orthopédique (Maitland et Mulligan) utilisée dans l'épaule raide.Conception : Essai clinique expérimental chez 30 patients âgés de 21 à 76 ans d'un centre de physiothérapie divisé en deux groupes : Groupe 1 (n=15) Neuromodulation Percutanée + Thérapie Manuelle Orthopédique (Maitland et Mulligan) Groupe 2 (n=15) Thérapie Manuelle Orthopédique (Maitland et Mulligan).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'épaule raide est une pathologie caractérisée par une restriction biomécanique du mouvement actif et passif de l'épaule, montrant des tableaux cliniques d'inflammation locale avec une hyper vascularisation notoire qui aide les manifestations cliniques flexion douloureuse, raideur, limitation de la rotation externe, douleur sur le région cervicale inférieure ou près de l'insertion du muscle deltoïde et douleur lors du soutien du membre affecté avec le poids du corps.

Sur le plan étiologique, il existe des facteurs idiopathiques et externes qui provoquent des troubles tels que l'arthrose, la bursite sous-acromiale chronique ou la tendinopathie de la coiffe des rotateurs. De même, les traumatismes sont impliqués de manière secondaire ainsi que des maladies telles que la maladie de Parkinson, le diabète, les troubles thyroïdiens entre autres. Ces facteurs cliniques présentent deux types de diagnostic : l'épaule raide idiopathique primaire et l'épaule raide extrinsèque secondaire à un traumatisme ou à une intervention chirurgicale.

Parmi les traitements physiothérapeutiques dispensés figurent les mobilisations articulaires, les exercices thérapeutiques, le massage profond Cyriax, les techniques ostéopathiques, la cryothérapie (phase inflammatoire), la thermothérapie (phase chronique), l'électrothérapie de la douleur et les ultrasons.

Du point de vue économique, il présente de 2 à 5% des incapacités médicales dans la population active, étant cette maladie l'un des 20 premiers arrêts maladie qui atteint jusqu'à 12 mois, générant des dépenses hospitalières publiques élevées et des difficultés pour l'entreprise zone. En raison de ce qui précède, de nombreux patients entrent dans la salle d'opération comme une option rapide pour revenir à la normale. Cependant, cette option ne semble pas être la meilleure pour cette maladie, puisque l'hypomobilité du mouvement augmente progressivement et de manière chronique, causée par les processus fibrotiques de la face antérieure de la capsule, générant une incapacité à long terme pour la rotation externe de la articulation.

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la neuromodulation percutanée associée à la thérapie manuelle orthopédique (Maitland et Mulligan) par rapport à la thérapie manuelle orthopédique (Maitland et Mulligan) utilisée dans l'épaule raide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, Espagne, 14011
        • Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 76 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant des difficultés dans les activités de la vie quotidienne ABVD 35.
  • Patients ayant obtenu des résultats positifs à certains des tests d'examen physique.
  • Patients avec un diagnostic antérieur par échographie.
  • Patients ayant subi une intervention chirurgicale après l'âge de 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles ou de déficits mentaux.
  • Patients souffrant de phobie des aiguilles (belonephobie).
  • Patients ayant subi une intervention chirurgicale récente avant l'âge de 3 mois.
  • Patients ayant déjà subi une luxation de l'épaule affectée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
15 patients du groupe expérimental de neuromodulation percutanée associée à la thérapie manuelle orthopédique (Maitland et Mulligan)
Une série de questions a été posée à un certain nombre de patients dont le diagnostic était lié à une raideur d'épaule idiopathique primaire et/ou à une raideur d'épaule extrinsèque secondaire à un traumatisme ou à une intervention chirurgicale. Ces patients font partie de la clinique de physiothérapie recevant la recherche. Ce questionnaire répond à des questions de base pour la structure de l'étude telles que l'âge et le sexe, le comportement physique pendant la semaine, l'endurance, le handicap sportif, la raison de fréquenter la clinique, les tests moteurs exploratoires, etc. Par la suite, des tests physiothérapeutiques liés à la pathologie au sein du des recherches ont été effectuées sur l'étendue des articulations, le pourcentage d'invalidité de l'épaule et l'échelle de la douleur.
Trois séances de traitement de neuromodulation percutanée (PNM) et de thérapie manuelle orthopédique (OMT) (Maitland et Mulligan) (groupe 1) et trois séances de traitement de thérapie manuelle orthopédique (OMT) (Maitland et Mulligan) (groupe 2) ont été effectuées à un rythme de deux séances par mois pendant trois mois. Ces thérapies ont été comparées à l'examen clinique effectué avant chaque nouvelle séance pour vérifier les changements dans l'amplitude articulaire, le pourcentage d'incapacité de l'épaule, la force et l'échelle de douleur.
L'âge et le sexe ont été exprimés en moyenne ± écart-type (ET). Les autres variables ont été exprimées en fréquence moyenne, absolue et relative. Le test du chi carré a été utilisé pour analyser les différences entre les examens en termes de temps et de traitements utilisés dans les deux groupes. Un niveau de confiance de 95 % a été établi, en considérant une valeur de p
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
15 patients du groupe expérimental de thérapie manuelle orthopédique (Maitland et Mulligan).
Une série de questions a été posée à un certain nombre de patients dont le diagnostic était lié à une raideur d'épaule idiopathique primaire et/ou à une raideur d'épaule extrinsèque secondaire à un traumatisme ou à une intervention chirurgicale. Ces patients font partie de la clinique de physiothérapie recevant la recherche. Ce questionnaire répond à des questions de base pour la structure de l'étude telles que l'âge et le sexe, le comportement physique pendant la semaine, l'endurance, le handicap sportif, la raison de fréquenter la clinique, les tests moteurs exploratoires, etc. Par la suite, des tests physiothérapeutiques liés à la pathologie au sein du des recherches ont été effectuées sur l'étendue des articulations, le pourcentage d'invalidité de l'épaule et l'échelle de la douleur.
Trois séances de traitement de neuromodulation percutanée (PNM) et de thérapie manuelle orthopédique (OMT) (Maitland et Mulligan) (groupe 1) et trois séances de traitement de thérapie manuelle orthopédique (OMT) (Maitland et Mulligan) (groupe 2) ont été effectuées à un rythme de deux séances par mois pendant trois mois. Ces thérapies ont été comparées à l'examen clinique effectué avant chaque nouvelle séance pour vérifier les changements dans l'amplitude articulaire, le pourcentage d'incapacité de l'épaule, la force et l'échelle de douleur.
L'âge et le sexe ont été exprimés en moyenne ± écart-type (ET). Les autres variables ont été exprimées en fréquence moyenne, absolue et relative. Le test du chi carré a été utilisé pour analyser les différences entre les examens en termes de temps et de traitements utilisés dans les deux groupes. Un niveau de confiance de 95 % a été établi, en considérant une valeur de p

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de douleur (EVA)
Délai: 3 mois

Les valeurs des niveaux de douleur lors de l'examen se reflètent comme suit :

0= Aucune douleur 1-2= Peu de douleur 3-4= Douleur modérée 5-6= Douleur intense 7-8= Douleur très intense 9-10= Douleur insupportable

3 mois
Type d'épaule rigide
Délai: 3 mois
Informations sur le type d'épaule raide que vous avez.
3 mois
Échelle de Daniel
Délai: 3 mois

Les valeurs de la fonction musculaire pendant l'examen sont reflétées comme suit, 0 étant une valeur négative et 5 une valeur positive :

0 = Le muscle ne se contracte pas.

  1. Les muscles se contractent, mais il n'y a pas de mouvement.
  2. Le muscle se contracte et bouge normalement, mais sans résistance.
  3. Le muscle se contracte et résiste dans une bonne mesure.
  4. Le muscle se contracte et résiste presque dans toute son étendue.
  5. Le muscle se contracte et résiste à pleine amplitude.
3 mois
Gamme mixte
Délai: 3 mois
Les valeurs d'amplitude articulaire lors de l'examen sont reflétées au moyen de l'échelle d'amplitude articulaire qui met l'accent sur des degrés spécifiques pour l'élévation, la rotation externe et la rotation interne.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants à chaque application de physiothérapie
Délai: 3 mois

Trois bilans ont été réalisés correspondant aux trois mois de traitement. Durant ces trois mois, les participants ont reçu deux séances par semaine, pour un total de 24 séances :

  • Le groupe 1 (n = 15) a reçu le traitement de neuromodulation percutanée associé à une thérapie manuelle orthopédique (Maitland et Mulligan).
  • Le groupe 2 (n = 15) a reçu un traitement de thérapie manuelle orthopédique (Maitland et Mulligan) uniquement.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gema León Bravo, Physiotherap, Departamento de Enfermería, Farmacología y Fisioterapia, Universidad de Córdoba, Córdoba, España
  • Chaise d'étude: Jaime Rando Anaya, Physiotherap, Universidad de Córdoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 février 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

4 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ART-GLB-HOM-CONG
  • TFG-EFCH-2021 (ENREGISTREMENT: TFG-EFCH-2021)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La demande de données sera étudiée et prise en compte sur demande préalable et justifiée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Première analyse des données

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