- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05175586
Études de cas physiothérapeutiques en pathologie de l'épaule gelée (CH-Case)
Rapports de cas physiothérapeutiques sur la pathologie de l'épaule gelée : essai clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épaule raide est une pathologie caractérisée par une restriction biomécanique du mouvement actif et passif de l'épaule, montrant des tableaux cliniques d'inflammation locale avec une hyper vascularisation notoire qui aide les manifestations cliniques flexion douloureuse, raideur, limitation de la rotation externe, douleur sur le région cervicale inférieure ou près de l'insertion du muscle deltoïde et douleur lors du soutien du membre affecté avec le poids du corps.
Sur le plan étiologique, il existe des facteurs idiopathiques et externes qui provoquent des troubles tels que l'arthrose, la bursite sous-acromiale chronique ou la tendinopathie de la coiffe des rotateurs. De même, les traumatismes sont impliqués de manière secondaire ainsi que des maladies telles que la maladie de Parkinson, le diabète, les troubles thyroïdiens entre autres. Ces facteurs cliniques présentent deux types de diagnostic : l'épaule raide idiopathique primaire et l'épaule raide extrinsèque secondaire à un traumatisme ou à une intervention chirurgicale.
Parmi les traitements physiothérapeutiques dispensés figurent les mobilisations articulaires, les exercices thérapeutiques, le massage profond Cyriax, les techniques ostéopathiques, la cryothérapie (phase inflammatoire), la thermothérapie (phase chronique), l'électrothérapie de la douleur et les ultrasons.
Du point de vue économique, il présente de 2 à 5% des incapacités médicales dans la population active, étant cette maladie l'un des 20 premiers arrêts maladie qui atteint jusqu'à 12 mois, générant des dépenses hospitalières publiques élevées et des difficultés pour l'entreprise zone. En raison de ce qui précède, de nombreux patients entrent dans la salle d'opération comme une option rapide pour revenir à la normale. Cependant, cette option ne semble pas être la meilleure pour cette maladie, puisque l'hypomobilité du mouvement augmente progressivement et de manière chronique, causée par les processus fibrotiques de la face antérieure de la capsule, générant une incapacité à long terme pour la rotation externe de la articulation.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la neuromodulation percutanée associée à la thérapie manuelle orthopédique (Maitland et Mulligan) par rapport à la thérapie manuelle orthopédique (Maitland et Mulligan) utilisée dans l'épaule raide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Espagne, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant des difficultés dans les activités de la vie quotidienne ABVD 35.
- Patients ayant obtenu des résultats positifs à certains des tests d'examen physique.
- Patients avec un diagnostic antérieur par échographie.
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale après l'âge de 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles ou de déficits mentaux.
- Patients souffrant de phobie des aiguilles (belonephobie).
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale récente avant l'âge de 3 mois.
- Patients ayant déjà subi une luxation de l'épaule affectée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
15 patients du groupe expérimental de neuromodulation percutanée associée à la thérapie manuelle orthopédique (Maitland et Mulligan)
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Une série de questions a été posée à un certain nombre de patients dont le diagnostic était lié à une raideur d'épaule idiopathique primaire et/ou à une raideur d'épaule extrinsèque secondaire à un traumatisme ou à une intervention chirurgicale.
Ces patients font partie de la clinique de physiothérapie recevant la recherche.
Ce questionnaire répond à des questions de base pour la structure de l'étude telles que l'âge et le sexe, le comportement physique pendant la semaine, l'endurance, le handicap sportif, la raison de fréquenter la clinique, les tests moteurs exploratoires, etc. Par la suite, des tests physiothérapeutiques liés à la pathologie au sein du des recherches ont été effectuées sur l'étendue des articulations, le pourcentage d'invalidité de l'épaule et l'échelle de la douleur.
Trois séances de traitement de neuromodulation percutanée (PNM) et de thérapie manuelle orthopédique (OMT) (Maitland et Mulligan) (groupe 1) et trois séances de traitement de thérapie manuelle orthopédique (OMT) (Maitland et Mulligan) (groupe 2) ont été effectuées à un rythme de deux séances par mois pendant trois mois.
Ces thérapies ont été comparées à l'examen clinique effectué avant chaque nouvelle séance pour vérifier les changements dans l'amplitude articulaire, le pourcentage d'incapacité de l'épaule, la force et l'échelle de douleur.
L'âge et le sexe ont été exprimés en moyenne ± écart-type (ET).
Les autres variables ont été exprimées en fréquence moyenne, absolue et relative.
Le test du chi carré a été utilisé pour analyser les différences entre les examens en termes de temps et de traitements utilisés dans les deux groupes.
Un niveau de confiance de 95 % a été établi, en considérant une valeur de p
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
15 patients du groupe expérimental de thérapie manuelle orthopédique (Maitland et Mulligan).
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Une série de questions a été posée à un certain nombre de patients dont le diagnostic était lié à une raideur d'épaule idiopathique primaire et/ou à une raideur d'épaule extrinsèque secondaire à un traumatisme ou à une intervention chirurgicale.
Ces patients font partie de la clinique de physiothérapie recevant la recherche.
Ce questionnaire répond à des questions de base pour la structure de l'étude telles que l'âge et le sexe, le comportement physique pendant la semaine, l'endurance, le handicap sportif, la raison de fréquenter la clinique, les tests moteurs exploratoires, etc. Par la suite, des tests physiothérapeutiques liés à la pathologie au sein du des recherches ont été effectuées sur l'étendue des articulations, le pourcentage d'invalidité de l'épaule et l'échelle de la douleur.
Trois séances de traitement de neuromodulation percutanée (PNM) et de thérapie manuelle orthopédique (OMT) (Maitland et Mulligan) (groupe 1) et trois séances de traitement de thérapie manuelle orthopédique (OMT) (Maitland et Mulligan) (groupe 2) ont été effectuées à un rythme de deux séances par mois pendant trois mois.
Ces thérapies ont été comparées à l'examen clinique effectué avant chaque nouvelle séance pour vérifier les changements dans l'amplitude articulaire, le pourcentage d'incapacité de l'épaule, la force et l'échelle de douleur.
L'âge et le sexe ont été exprimés en moyenne ± écart-type (ET).
Les autres variables ont été exprimées en fréquence moyenne, absolue et relative.
Le test du chi carré a été utilisé pour analyser les différences entre les examens en termes de temps et de traitements utilisés dans les deux groupes.
Un niveau de confiance de 95 % a été établi, en considérant une valeur de p
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur (EVA)
Délai: 3 mois
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Les valeurs des niveaux de douleur lors de l'examen se reflètent comme suit : 0= Aucune douleur 1-2= Peu de douleur 3-4= Douleur modérée 5-6= Douleur intense 7-8= Douleur très intense 9-10= Douleur insupportable |
3 mois
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Type d'épaule rigide
Délai: 3 mois
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Informations sur le type d'épaule raide que vous avez.
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3 mois
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Échelle de Daniel
Délai: 3 mois
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Les valeurs de la fonction musculaire pendant l'examen sont reflétées comme suit, 0 étant une valeur négative et 5 une valeur positive : 0 = Le muscle ne se contracte pas.
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3 mois
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Gamme mixte
Délai: 3 mois
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Les valeurs d'amplitude articulaire lors de l'examen sont reflétées au moyen de l'échelle d'amplitude articulaire qui met l'accent sur des degrés spécifiques pour l'élévation, la rotation externe et la rotation interne.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants à chaque application de physiothérapie
Délai: 3 mois
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Trois bilans ont été réalisés correspondant aux trois mois de traitement. Durant ces trois mois, les participants ont reçu deux séances par semaine, pour un total de 24 séances :
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gema León Bravo, Physiotherap, Departamento de Enfermería, Farmacología y Fisioterapia, Universidad de Córdoba, Córdoba, España
- Chaise d'étude: Jaime Rando Anaya, Physiotherap, Universidad de Córdoba
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hiscock N, Bell S, Coghlan J. Pain, depression and the postoperative stiff shoulder. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 4;16:376. doi: 10.1186/s12891-015-0841-6.
- Green HD, Jones A, Evans JP, Wood AR, Beaumont RN, Tyrrell J, Frayling TM, Smith C, Weedon MN. A genome-wide association study identifies 5 loci associated with frozen shoulder and implicates diabetes as a causal risk factor. PLoS Genet. 2021 Jun 10;17(6):e1009577. doi: 10.1371/journal.pgen.1009577. eCollection 2021 Jun.
- Pandey V, Madi S. Clinical Guidelines in the Management of Frozen Shoulder: An Update! Indian J Orthop. 2021 Feb 1;55(2):299-309. doi: 10.1007/s43465-021-00351-3. eCollection 2021 Apr.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
- Akbar M, McLean M, Garcia-Melchor E, Crowe LA, McMillan P, Fazzi UG, Martin D, Arthur A, Reilly JH, McInnes IB, Millar NL. Fibroblast activation and inflammation in frozen shoulder. PLoS One. 2019 Apr 23;14(4):e0215301. doi: 10.1371/journal.pone.0215301. eCollection 2019.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. doi: 10.1186/s12891-016-1190-9.
- Jeong, JY, Shim, SB, Hong, JH, Im, W., Lee, SM y Yoo, JC (2020). Efecto del hombro congelado preoperatorio sobre los resultados clínicos después de la reparación artroscópica del manguito rotador. Revista ortopédica de medicina deportiva , 8 (7), 2325967120934449. https://doi.org/10.1177/2325967120934449
- Cho, CH, Bae, KC y Kim, DH (2019). Estrategia de tratamiento para hombro congelado. Clínicas de cirugía ortopédica , 11 (3), 249-257. https://doi.org/10.4055/cios.2019.11.3.249
- Cui, J., Lu, W., He, Y., Jiang, L., Li, K., Zhu, W. y Wang, D. (2017). Biología molecular de la limitación inducida por el hombro congelado de los movimientos de la articulación del hombro. Revista de investigación en ciencias médicas: la revista oficial de la Universidad de Ciencias Médicas de Isfahan , 22 , 61. https://doi.org/10.4103/jrms.JRMS_1005_16
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- Park, EW, Cho, JH, Cho, CH, Sung, DH y Kim, DH (2021). Comparación de evaluaciones ecográficas de hombro entre polimialgia reumática y hombro congelado en pacientes con dolor de hombro bilateral: un estudio retrospectivo comparativo. Revista de medicina personalizada ,
- Dyer BP, Burton C, Rathod-Mistry T, Blagojevic-Bucknall M, van der Windt DA. Diabetes as a Prognostic Factor in Frozen Shoulder: A Systematic Review. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jul 14;3(3):100141. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100141. eCollection 2021 Sep.
- Song, C., Song, C. y Li, C. (2021). Resultado de la manipulación bajo anestesia con o sin inyección de esteroides intraarticulares para el tratamiento del hombro congelado: un estudio de cohorte retrospectivo. Medicina , 100 (13), e23893. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000023893
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ART-GLB-HOM-CONG
- TFG-EFCH-2021 (ENREGISTREMENT: TFG-EFCH-2021)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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