Физиотерапевтические исследования при патологии замороженного плеча (CH-Case)
11 января 2022 г. обновлено: GEMA LEÓN BRAVO
Отчеты о физиотерапевтических случаях патологии замороженного плеча: клинические испытания
Тугоподвижность плеча проявляется такими симптомами, как боль, потеря подвижности и силы, что чаще бывает идиопатическим происхождением, связанным с женским полом.
Окончательный диагноз представляет осложнения из-за ряда этиологий, которые могут его вызвать.
Эпидемиологически на нее приходится от 2 до 5% инвалидности трудоспособного населения.
Цель: изучить эффективность чрескожной нейромодуляции вместе с ортопедической мануальной терапией (Мейтленд и Маллиган) по сравнению с ортопедической мануальной терапией (Мейтленд и Маллиган), используемой при ригидности плеча. Дизайн: экспериментальное клиническое исследование с участием 30 пациентов в возрасте от 21 до 76 лет. физиотерапевтического центра разделены на две группы: 1-я группа (n=15) Чрескожная нейромодуляция + ортопедическая мануальная терапия (Мейтленд и Маллиган) 2-я группа (n=15) Ортопедическая мануальная терапия (Мейтленд и Маллиган).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тугоподвижность плеча — патология, характеризующаяся биомеханическим ограничением активных и пассивных движений плеча, проявляющаяся клинической картиной локального воспаления с пресловутой гиперваскуляризацией, помогающей клиническим проявлениям болезненным сгибанием, скованностью, ограничением наружной ротации, болью над нижняя шейная область или область прикрепления дельтовидной мышцы и боль при опоре на пораженную конечность весом тела.
Этиологически существуют идиопатические и внешние факторы, вызывающие такие расстройства, как остеоартрит, хронический субакромиальный бурсит или тендинопатия вращательной манжеты плеча. Точно так же травма связана вторичным образом, а также такие заболевания, как болезнь Паркинсона, диабет, заболевания щитовидной железы и другие. Эти клинические факторы представляют собой два типа диагноза: первичная идиопатическая тугоподвижность плеча и внешняя тугоподвижность плеча, вторичная по отношению к травме или хирургическому вмешательству.
Среди предлагаемых физиотерапевтических процедур – мобилизация суставов, лечебная гимнастика, глубокий массаж Цириакса, остеопатические техники, криотерапия (воспалительная фаза), термотерапия (хроническая фаза), электротерапия боли и ультразвук.
С экономической точки зрения на него приходится от 2 до 5% случаев нетрудоспособности работающего населения, поскольку это заболевание входит в число первых 20 больничных листков, срок которых достигает 12 месяцев, что приводит к высоким расходам государственных больниц и трудностям для бизнеса. область. Из-за вышеизложенного многие пациенты попадают в операционную, чтобы быстро вернуться к нормальной жизни. Однако этот вариант не представляется оптимальным при данном заболевании, так как гипомобильность движения нарастает постепенно и хронически, что обусловлено фиброзными процессами в передней поверхности капсулы, порождающими длительную неспособность к наружной ротации капсулы. соединение.
Целью данного исследования является изучение эффективности чрескожной нейромодуляции вместе с ортопедической мануальной терапией (Мейтленд и Маллиган) по сравнению с ортопедической мануальной терапией (Мейтленд и Маллиган), используемой при ригидности плеча.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Испания, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 76 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с трудностями в повседневной деятельности ABVD 35.
- Пациенты с положительными результатами некоторых тестов физического обследования.
- Пациенты с предыдущим диагнозом по данным УЗИ.
- Пациенты с хирургическим вмешательством после 3-месячного возраста.
Критерий исключения:
- Пациенты с психическими расстройствами или дефицитом.
- Пациенты с фобией иглы (белонефобия).
- Пациенты, недавно перенесшие операцию в возрасте до 3 месяцев.
- Пациенты с предшествующим вывихом пораженного плеча.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
15 пациентов в экспериментальной группе чрескожной нейромодуляции в сочетании с ортопедической мануальной терапией (Мейтленд и Маллиган)
|
Ряд вопросов был задан ряду пациентов с диагнозами, связанными с первичной идиопатической тугоподвижностью плеча и/или внешней тугоподвижностью плеча, вторичной по отношению к травме или хирургическому вмешательству.
Эти пациенты являются частью физиотерапевтической клиники, принимающей участие в исследовании.
Этот опросник отвечает на основные вопросы структуры исследования, такие как возраст и пол, физическое поведение в течение недели, выносливость, спортивная инвалидность, причина обращения в клинику, исследовательские двигательные тесты и т. д. Затем проводятся физиотерапевтические тесты, связанные с патологией в рамках были проведены исследования, включающие диапазон суставов, процент инвалидности плеча и шкалу боли.
Три лечебных сеанса чрескожной нейромодуляции (ЧНМ) и ортопедической мануальной терапии (ОМТ) (Мейтленд и Маллиган) (группа 1) и три лечебных сеанса ортопедической мануальной терапии (ОМТ) (Мейтленд и Маллиган) (группа 2) проводились со скоростью два сеанса в месяц в течение трех месяцев.
Эти методы лечения сравнивали с клиническим обследованием, проводимым перед каждым новым сеансом, чтобы проверить изменения в суставном диапазоне, процент нетрудоспособности плеча, силу и шкалу боли.
Возраст и пол выражали как среднее ± стандартное отклонение (SD).
Остальные переменные были выражены как средняя, абсолютная и относительная частота.
Критерий хи-квадрат использовался для анализа различий между обследованиями с точки зрения времени, затраченного на лечение, и лечения, использованного в двух группах.
Доверительный уровень 95% был установлен с учетом значения p
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
15 больных в экспериментальной группе ортопедической мануальной терапии (Мейтленд и Маллиган).
|
Ряд вопросов был задан ряду пациентов с диагнозами, связанными с первичной идиопатической тугоподвижностью плеча и/или внешней тугоподвижностью плеча, вторичной по отношению к травме или хирургическому вмешательству.
Эти пациенты являются частью физиотерапевтической клиники, принимающей участие в исследовании.
Этот опросник отвечает на основные вопросы структуры исследования, такие как возраст и пол, физическое поведение в течение недели, выносливость, спортивная инвалидность, причина обращения в клинику, исследовательские двигательные тесты и т. д. Затем проводятся физиотерапевтические тесты, связанные с патологией в рамках были проведены исследования, включающие диапазон суставов, процент инвалидности плеча и шкалу боли.
Три лечебных сеанса чрескожной нейромодуляции (ЧНМ) и ортопедической мануальной терапии (ОМТ) (Мейтленд и Маллиган) (группа 1) и три лечебных сеанса ортопедической мануальной терапии (ОМТ) (Мейтленд и Маллиган) (группа 2) проводились со скоростью два сеанса в месяц в течение трех месяцев.
Эти методы лечения сравнивали с клиническим обследованием, проводимым перед каждым новым сеансом, чтобы проверить изменения в суставном диапазоне, процент нетрудоспособности плеча, силу и шкалу боли.
Возраст и пол выражали как среднее ± стандартное отклонение (SD).
Остальные переменные были выражены как средняя, абсолютная и относительная частота.
Критерий хи-квадрат использовался для анализа различий между обследованиями с точки зрения времени, затраченного на лечение, и лечения, использованного в двух группах.
Доверительный уровень 95% был установлен с учетом значения p
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли (EVA)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Значения уровней боли при осмотре отражаются следующим образом: 0= Нет боли 1-2= Слабая боль 3-4= Умеренная боль 5-6= Сильная боль 7-8= Очень сильная боль 9-10= Невыносимая боль |
3 месяца
|
|
Жесткий тип плеча
Временное ограничение: 3 месяца
|
Информация о типе тугоподвижности плеча у вас.
|
3 месяца
|
|
Шкала Дэниэлса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Значения мышечной функции во время сканирования отражаются следующим образом, где 0 — отрицательное значение, а 5 — положительное значение: 0 = Мышца не сокращается.
|
3 месяца
|
|
Совместный диапазон
Временное ограничение: 3 месяца
|
Значения размаха суставов во время обследования отражаются с помощью шкалы размаха суставов, которая выделяет определенные градусы возвышения, наружной ротации и внутренней ротации.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников в каждом приложении физиотерапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Было проведено три обзора, соответствующих трем месяцам лечения. В течение этих трех месяцев участники получали два занятия в неделю, всего 24 занятия:
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gema León Bravo, Physiotherap, Departamento de Enfermería, Farmacología y Fisioterapia, Universidad de Córdoba, Córdoba, España
- Учебный стул: Jaime Rando Anaya, Physiotherap, Universidad de Córdoba
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hiscock N, Bell S, Coghlan J. Pain, depression and the postoperative stiff shoulder. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 4;16:376. doi: 10.1186/s12891-015-0841-6.
- Green HD, Jones A, Evans JP, Wood AR, Beaumont RN, Tyrrell J, Frayling TM, Smith C, Weedon MN. A genome-wide association study identifies 5 loci associated with frozen shoulder and implicates diabetes as a causal risk factor. PLoS Genet. 2021 Jun 10;17(6):e1009577. doi: 10.1371/journal.pgen.1009577. eCollection 2021 Jun.
- Pandey V, Madi S. Clinical Guidelines in the Management of Frozen Shoulder: An Update! Indian J Orthop. 2021 Feb 1;55(2):299-309. doi: 10.1007/s43465-021-00351-3. eCollection 2021 Apr.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
- Akbar M, McLean M, Garcia-Melchor E, Crowe LA, McMillan P, Fazzi UG, Martin D, Arthur A, Reilly JH, McInnes IB, Millar NL. Fibroblast activation and inflammation in frozen shoulder. PLoS One. 2019 Apr 23;14(4):e0215301. doi: 10.1371/journal.pone.0215301. eCollection 2019.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. doi: 10.1186/s12891-016-1190-9.
- Jeong, JY, Shim, SB, Hong, JH, Im, W., Lee, SM y Yoo, JC (2020). Efecto del hombro congelado preoperatorio sobre los resultados clínicos después de la reparación artroscópica del manguito rotador. Revista ortopédica de medicina deportiva , 8 (7), 2325967120934449. https://doi.org/10.1177/2325967120934449
- Cho, CH, Bae, KC y Kim, DH (2019). Estrategia de tratamiento para hombro congelado. Clínicas de cirugía ortopédica , 11 (3), 249-257. https://doi.org/10.4055/cios.2019.11.3.249
- Cui, J., Lu, W., He, Y., Jiang, L., Li, K., Zhu, W. y Wang, D. (2017). Biología molecular de la limitación inducida por el hombro congelado de los movimientos de la articulación del hombro. Revista de investigación en ciencias médicas: la revista oficial de la Universidad de Ciencias Médicas de Isfahan , 22 , 61. https://doi.org/10.4103/jrms.JRMS_1005_16
- Vastamaki H, Ristolainen L, Vastamaki M. Range of motion of diabetic frozen shoulder recovers to the contralateral level. J Int Med Res. 2016 Dec;44(6):1191-1199. doi: 10.1177/0300060516675112. Epub 2016 Nov 18.
- Uppal, HS, Evans, JP y Smith, C. (2015). Hombro congelado: una revisión sistemática de las opciones terapéuticas. Revista mundial de ortopedia , 6 (2), 263-268. https://doi.org/10.5312/wjo.v6.i2.263
- Park, EW, Cho, JH, Cho, CH, Sung, DH y Kim, DH (2021). Comparación de evaluaciones ecográficas de hombro entre polimialgia reumática y hombro congelado en pacientes con dolor de hombro bilateral: un estudio retrospectivo comparativo. Revista de medicina personalizada ,
- Dyer BP, Burton C, Rathod-Mistry T, Blagojevic-Bucknall M, van der Windt DA. Diabetes as a Prognostic Factor in Frozen Shoulder: A Systematic Review. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jul 14;3(3):100141. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100141. eCollection 2021 Sep.
- Song, C., Song, C. y Li, C. (2021). Resultado de la manipulación bajo anestesia con o sin inyección de esteroides intraarticulares para el tratamiento del hombro congelado: un estudio de cohorte retrospectivo. Medicina , 100 (13), e23893. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000023893
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ART-GLB-HOM-CONG
- TFG-EFCH-2021 (РЕГИСТРАЦИЯ: TFG-EFCH-2021)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Запрос данных будет изучен и рассмотрен по предварительному и обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .