Fysioterapeutiske kasusstudier i frossen skulderpatologi (CH-Case)
11. januar 2022 oppdatert av: GEMA LEÓN BRAVO
Fysioterapeutiske kasusrapporter i frossen skulderpatologi: klinisk utprøving
Den stive skulderen presenterer symptomer som smerte, tap av bevegelighet og styrke, og er mer vanlig den idiopatiske opprinnelsen knyttet til det kvinnelige kjønn.
Den definitive diagnosen presenterer komplikasjoner på grunn av antall etiologier som kan forårsake den.
Epidemiologisk utgjør det fra 2 til 5 % av medisinsk uførhet i den yrkesaktive befolkningen.
Mål: Å undersøke effekten av perkutan nevromodulasjon sammen med ortopedisk manuell terapi (Maitland og Mulligan) sammenlignet med ortopedisk manuell terapi (Maitland og Mulligan) brukt ved stiv skulder. Design: Eksperimentell klinisk studie med 30 pasienter i alderen 21 til 76 år fra en fysioterapisenter delt inn i to grupper: Gruppe 1 (n=15) Perkutan Nevromodulasjon + Ortopedisk Manuell Terapi (Maitland og Mulligan) Gruppe 2 (n=15) Ortopedisk Manuell Terapi (Maitland og Mulligan).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den stive skulderen er en patologi preget av en biomekanisk begrensning av den aktive og passive bevegelsen av skulderen, som viser kliniske bilder av lokal betennelse med en beryktet hypervaskularisering som hjelper de kliniske manifestasjonene smertefull fleksjon, stivhet, begrensning av ekstern rotasjon, smerte over nedre cervical område eller nær innsetting av deltamuskelen og smerte når du støtter det berørte lem med kroppsvekt.
Etiologisk er det idiopatiske og eksterne faktorer som forårsaker lidelser som slitasjegikt, kronisk subakromial bursitt eller rotator cuff tendinopati. På samme måte er traumer involvert på en sekundær måte, så vel som sykdommer som Parkinsons, diabetes, skjoldbruskkjertelforstyrrelser blant andre. Disse kliniske faktorene presenterer to typer diagnoser: primær idiopatisk stiv skulder og ekstrinsisk stiv skulder sekundært til traumer eller kirurgi.
Blant de fysioterapeutiske behandlingene som tilbys er leddmobiliseringer, terapeutiske øvelser, dyp Cyriax-massasje, osteopatiske teknikker, kryoterapi (inflammatorisk fase), termoterapi (kronisk fase), elektroterapi for smerte og ultralyd.
Fra et økonomisk synspunkt utgjør den fra 2 til 5 % av den medisinske uførheten i den yrkesaktive befolkningen, og er denne sykdommen en av de første 20 sykefraværene som når opptil 12 måneder, og genererer høye offentlige sykehusutgifter og vanskeligheter for virksomheten område. På grunn av ovenstående kommer mange pasienter inn på operasjonsstuen som et raskt alternativ for å komme tilbake til normaliteten. Dette alternativet ser imidlertid ikke ut til å være det beste for denne sykdommen, siden hypomobiliteten til bevegelsen øker gradvis og kronisk, forårsaket av de fibrotiske prosessene i den fremre overflaten av kapselen, og genererer langsiktig manglende evne til ekstern rotasjon av kapselen. ledd.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av perkutan nevromodulasjon sammen med ortopedisk manuell terapi (Maitland og Mulligan) sammenlignet med ortopedisk manuell terapi (Maitland og Mulligan) brukt i den stive skulderen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Spania, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 76 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med problemer med dagliglivets aktiviteter ABVD 35.
- Pasienter med positive resultater i noen av de fysiske undersøkelsestestene.
- Pasienter med tidligere diagnose ved ultralyd.
- Pasienter med kirurgisk inngrep etter 3 måneders alder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykiske lidelser eller mangler.
- Pasienter med nålefobi (belonefobi).
- Pasienter med nylig operasjon før 3 måneders alder.
- Pasienter med tidligere dislokasjon av den berørte skulderen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
15 pasienter i den eksperimentelle gruppen av perkutan nevromodulasjon sammen med ortopedisk manuell terapi (Maitland og Mulligan)
|
En rekke spørsmål ble stilt til en rekke pasienter med diagnoser relatert til primær idiopatisk stiv skulder og/eller ekstrinsisk stiv skulder sekundært til traumer eller kirurgi.
Disse pasientene er en del av fysioterapiklinikken som mottar forskningen.
Dette spørreskjemaet svarer på grunnleggende spørsmål for strukturen i studien som alder og kjønn, fysisk oppførsel i løpet av uken, utholdenhet, atletisk funksjonshemming, årsak til oppmøte på klinikken, eksplorative motoriske tester osv. Deretter utføres fysioterapeutiske tester knyttet til patologien innen Det ble utført forskning bestående av leddområde, prosentandel av skulderinvaliditet og smerteskala.
Tre behandlingssesjoner med perkutan nevromodulering (PNM) og ortopedisk manuell terapi (OMT) (Maitland og Mulligan) (gruppe 1) og tre behandlingssesjoner med ortopedisk manuell terapi (OMT) (Maitland og Mulligan) (gruppe 2) ble utført med en hastighet to økter per måned i tre måneder.
Disse terapiene ble sammenlignet med den kliniske undersøkelsen som ble utført før hver nye økt for å bekrefte endringer i leddområde, prosentandel av skulderinvaliditet, styrke og smerteskala.
Alder og kjønn ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (SD).
Resten av variablene ble uttrykt som gjennomsnittlig, absolutt og relativ frekvens.
Kjikvadrattesten ble brukt til å analysere forskjellene mellom undersøkelsene når det gjelder tidsbruk og behandlingene som ble brukt i de to gruppene.
Et konfidensnivå på 95 % ble etablert, tatt i betraktning en verdi på p
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
15 pasienter i den eksperimentelle gruppen ortopedisk manuell terapi (Maitland og Mulligan).
|
En rekke spørsmål ble stilt til en rekke pasienter med diagnoser relatert til primær idiopatisk stiv skulder og/eller ekstrinsisk stiv skulder sekundært til traumer eller kirurgi.
Disse pasientene er en del av fysioterapiklinikken som mottar forskningen.
Dette spørreskjemaet svarer på grunnleggende spørsmål for strukturen i studien som alder og kjønn, fysisk oppførsel i løpet av uken, utholdenhet, atletisk funksjonshemming, årsak til oppmøte på klinikken, eksplorative motoriske tester osv. Deretter utføres fysioterapeutiske tester knyttet til patologien innen Det ble utført forskning bestående av leddområde, prosentandel av skulderinvaliditet og smerteskala.
Tre behandlingssesjoner med perkutan nevromodulering (PNM) og ortopedisk manuell terapi (OMT) (Maitland og Mulligan) (gruppe 1) og tre behandlingssesjoner med ortopedisk manuell terapi (OMT) (Maitland og Mulligan) (gruppe 2) ble utført med en hastighet to økter per måned i tre måneder.
Disse terapiene ble sammenlignet med den kliniske undersøkelsen som ble utført før hver nye økt for å bekrefte endringer i leddområde, prosentandel av skulderinvaliditet, styrke og smerteskala.
Alder og kjønn ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (SD).
Resten av variablene ble uttrykt som gjennomsnittlig, absolutt og relativ frekvens.
Kjikvadrattesten ble brukt til å analysere forskjellene mellom undersøkelsene når det gjelder tidsbruk og behandlingene som ble brukt i de to gruppene.
Et konfidensnivå på 95 % ble etablert, tatt i betraktning en verdi på p
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskala (EVA)
Tidsramme: 3 måneder
|
Verdiene av smertenivåer under undersøkelsen reflekteres som følger: 0= Ingen smerte 1-2= Lite smerte 3-4= Moderat smerte 5-6= Sterke smerter 7-8= Svært sterke smerter 9-10= Uutholdelige smerter |
3 måneder
|
|
Stiv skuldertype
Tidsramme: 3 måneder
|
Informasjon om hvilken type stiv skulder du har.
|
3 måneder
|
|
Daniels skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Muskelfunksjonsverdier under skanningen reflekteres som følger, der 0 er en negativ verdi og 5 en positiv verdi: 0= Muskel trekker seg ikke sammen.
|
3 måneder
|
|
Felles rekkevidde
Tidsramme: 3 måneder
|
Verdiene av leddområde under undersøkelsen reflekteres ved hjelp av leddområdeskalaen som legger vekt på spesifikke grader for elevasjon, utvendig rotasjon og indre rotasjon.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere i hver fysioterapisøknad
Tidsramme: 3 måneder
|
Det ble gjennomført tre gjennomganger tilsvarende tre måneders behandling. I løpet av disse tre månedene fikk deltakerne to økter per uke, totalt 24 økter:
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gema León Bravo, Physiotherap, Departamento de Enfermería, Farmacología y Fisioterapia, Universidad de Córdoba, Córdoba, España
- Studiestol: Jaime Rando Anaya, Physiotherap, Universidad de Córdoba
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hiscock N, Bell S, Coghlan J. Pain, depression and the postoperative stiff shoulder. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 4;16:376. doi: 10.1186/s12891-015-0841-6.
- Green HD, Jones A, Evans JP, Wood AR, Beaumont RN, Tyrrell J, Frayling TM, Smith C, Weedon MN. A genome-wide association study identifies 5 loci associated with frozen shoulder and implicates diabetes as a causal risk factor. PLoS Genet. 2021 Jun 10;17(6):e1009577. doi: 10.1371/journal.pgen.1009577. eCollection 2021 Jun.
- Pandey V, Madi S. Clinical Guidelines in the Management of Frozen Shoulder: An Update! Indian J Orthop. 2021 Feb 1;55(2):299-309. doi: 10.1007/s43465-021-00351-3. eCollection 2021 Apr.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
- Akbar M, McLean M, Garcia-Melchor E, Crowe LA, McMillan P, Fazzi UG, Martin D, Arthur A, Reilly JH, McInnes IB, Millar NL. Fibroblast activation and inflammation in frozen shoulder. PLoS One. 2019 Apr 23;14(4):e0215301. doi: 10.1371/journal.pone.0215301. eCollection 2019.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. doi: 10.1186/s12891-016-1190-9.
- Jeong, JY, Shim, SB, Hong, JH, Im, W., Lee, SM y Yoo, JC (2020). Efecto del hombro congelado preoperatorio sobre los resultados clínicos después de la reparación artroscópica del manguito rotador. Revista ortopédica de medicina deportiva , 8 (7), 2325967120934449. https://doi.org/10.1177/2325967120934449
- Cho, CH, Bae, KC y Kim, DH (2019). Estrategia de tratamiento para hombro congelado. Clínicas de cirugía ortopédica , 11 (3), 249-257. https://doi.org/10.4055/cios.2019.11.3.249
- Cui, J., Lu, W., He, Y., Jiang, L., Li, K., Zhu, W. y Wang, D. (2017). Biología molecular de la limitación inducida por el hombro congelado de los movimientos de la articulación del hombro. Revista de investigación en ciencias médicas: la revista oficial de la Universidad de Ciencias Médicas de Isfahan , 22 , 61. https://doi.org/10.4103/jrms.JRMS_1005_16
- Vastamaki H, Ristolainen L, Vastamaki M. Range of motion of diabetic frozen shoulder recovers to the contralateral level. J Int Med Res. 2016 Dec;44(6):1191-1199. doi: 10.1177/0300060516675112. Epub 2016 Nov 18.
- Uppal, HS, Evans, JP y Smith, C. (2015). Hombro congelado: una revisión sistemática de las opciones terapéuticas. Revista mundial de ortopedia , 6 (2), 263-268. https://doi.org/10.5312/wjo.v6.i2.263
- Park, EW, Cho, JH, Cho, CH, Sung, DH y Kim, DH (2021). Comparación de evaluaciones ecográficas de hombro entre polimialgia reumática y hombro congelado en pacientes con dolor de hombro bilateral: un estudio retrospectivo comparativo. Revista de medicina personalizada ,
- Dyer BP, Burton C, Rathod-Mistry T, Blagojevic-Bucknall M, van der Windt DA. Diabetes as a Prognostic Factor in Frozen Shoulder: A Systematic Review. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jul 14;3(3):100141. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100141. eCollection 2021 Sep.
- Song, C., Song, C. y Li, C. (2021). Resultado de la manipulación bajo anestesia con o sin inyección de esteroides intraarticulares para el tratamiento del hombro congelado: un estudio de cohorte retrospectivo. Medicina , 100 (13), e23893. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000023893
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. februar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ART-GLB-HOM-CONG
- TFG-EFCH-2021 (REGISTER: TFG-EFCH-2021)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Forespørselen om dataene vil bli studert og vurdert etter tidligere og begrunnet forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .