Estudos de Casos Fisioterapêuticos em Patologia do Ombro Congelado (CH-Case)
11 de janeiro de 2022 atualizado por: GEMA LEÓN BRAVO
Relatos de Casos Fisioterapêuticos em Patologia do Ombro Congelado: Ensaio Clínico
O ombro rígido apresenta sintomas como dor, perda de mobilidade e força, sendo mais comum a origem idiopática associada ao sexo feminino.
O diagnóstico definitivo apresenta complicações devido ao número de etiologias que podem ocasionar.
Epidemiologicamente, apresenta de 2 a 5% de incapacidades médicas na população trabalhadora.
Objetivo: Investigar a eficácia da Neuromodulação percutânea associada à Terapia Manual Ortopédica (Maitland e Mulligan) em comparação com a Terapia Manual Ortopédica (Maitland e Mulligan) utilizada no ombro rígido. Delineamento: Ensaio clínico experimental em 30 pacientes com idades entre 21 e 76 anos de um centro de fisioterapia dividido em dois grupos: Grupo 1 (n=15) Neuromodulação Percutânea + Terapia Manual Ortopédica (Maitland e Mulligan) Grupo 2 (n=15) Terapia Manual Ortopédica (Maitland e Mulligan).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ombro rígido é uma patologia caracterizada por uma restrição biomecânica do movimento ativo e passivo do ombro, apresentando quadros clínicos de inflamação local com notória hipervascularização que auxilia nas manifestações clínicas flexão dolorosa, rigidez, limitação da rotação externa, dor ao longo da região cervical inferior ou próximo à inserção do músculo deltóide e dor ao apoiar o membro afetado com o peso corporal.
Etiologicamente, existem fatores idiopáticos e externos que causam distúrbios como osteoartrite, bursite subacromial crônica ou tendinopatia do manguito rotador. Da mesma forma, o trauma está envolvido de forma secundária, assim como doenças como Parkinson, diabetes, distúrbios da tireoide, entre outras. Esses fatores clínicos apresentam dois tipos de diagnóstico: ombro rígido idiopático primário e ombro rígido extrínseco secundário a trauma ou cirurgia.
Entre os tratamentos fisioterapêuticos prestados encontram-se mobilizações articulares, exercícios terapêuticos, massagem Cyriax profunda, técnicas osteopáticas, crioterapia (fase inflamatória), termoterapia (fase crónica), eletroterapia para dor e ecografia.
Do ponto de vista econômico, apresenta de 2 a 5% das incapacidades médicas na população trabalhadora, sendo esta doença uma das 20 primeiras licenças médicas que atinge até 12 meses, gerando altos gastos hospitalares públicos e dificuldades para os negócios. área. Devido ao exposto, muitos pacientes entram na sala de cirurgia como uma opção rápida para retornar à normalidade. No entanto, esta opção não parece ser a melhor para esta doença, uma vez que a hipomobilidade do movimento aumenta de forma gradual e crônica, causada pelos processos fibróticos na face anterior da cápsula, gerando incapacidade a longo prazo para a rotação externa da cápsula articulação.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da Neuromodulação Percutânea em conjunto com a Terapia Manual Ortopédica (Maitland e Mulligan) em comparação com a Terapia Manual Ortopédica (Maitland e Mulligan) utilizada no ombro rígido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Andalucía
-
Córdoba, Andalucía, Espanha, 14011
- Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 76 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dificuldade nas atividades de vida diária ABVD 35.
- Pacientes com resultados positivos em alguns dos testes de exame físico.
- Pacientes com diagnóstico prévio por ultrassonografia.
- Pacientes com intervenção cirúrgica após os 3 meses de idade.
Critério de exclusão:
- Pacientes com transtornos mentais ou déficits.
- Pacientes com fobia de agulha (belonefobia).
- Pacientes com cirurgia recente antes dos 3 meses de idade.
- Pacientes com luxação prévia do ombro acometido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 1
15 pacientes do grupo experimental de neuromodulação percutânea associada à terapia manual ortopédica (Maitland e Mulligan)
|
Uma série de perguntas foram feitas a vários pacientes com diagnósticos relacionados a ombro rígido idiopático primário e/ou ombro rígido extrínseco secundário a trauma ou cirurgia.
Esses pacientes fazem parte da clínica de fisioterapia que recebe a pesquisa.
Este questionário responde a questões básicas para a estrutura do estudo como idade e sexo, comportamento físico durante a semana, resistência, incapacidade atlética, motivo da visita à clínica, testes motores exploratórios, etc. foram realizadas pesquisas que consistiam em amplitude articular, porcentagem de incapacidade do ombro e escala de dor.
Três sessões de tratamento de Neuromodulação Percutânea (PNM) e Terapia Manual Ortopédica (OMT) (Maitland e Mulligan) (grupo 1) e três sessões de tratamento de Terapia Manual Ortopédica (OMT) (Maitland e Mulligan) (grupo 2) foram realizadas a uma taxa de duas sessões por mês durante três meses.
Essas terapias foram comparadas com o exame clínico realizado antes de cada nova sessão para verificar alterações na amplitude articular, percentual de incapacidade do ombro, força e escala de dor.
Idade e sexo foram expressos como média ± desvio padrão (DP).
As demais variáveis foram expressas em média, frequência absoluta e relativa.
O teste qui-quadrado foi utilizado para analisar as diferenças entre os exames quanto ao tempo de realização e os tratamentos utilizados nos dois grupos.
Foi estabelecido um nível de confiança de 95%, considerando um valor de p
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2
15 pacientes do grupo experimental de terapia manual ortopédica (Maitland e Mulligan).
|
Uma série de perguntas foram feitas a vários pacientes com diagnósticos relacionados a ombro rígido idiopático primário e/ou ombro rígido extrínseco secundário a trauma ou cirurgia.
Esses pacientes fazem parte da clínica de fisioterapia que recebe a pesquisa.
Este questionário responde a questões básicas para a estrutura do estudo como idade e sexo, comportamento físico durante a semana, resistência, incapacidade atlética, motivo da visita à clínica, testes motores exploratórios, etc. foram realizadas pesquisas que consistiam em amplitude articular, porcentagem de incapacidade do ombro e escala de dor.
Três sessões de tratamento de Neuromodulação Percutânea (PNM) e Terapia Manual Ortopédica (OMT) (Maitland e Mulligan) (grupo 1) e três sessões de tratamento de Terapia Manual Ortopédica (OMT) (Maitland e Mulligan) (grupo 2) foram realizadas a uma taxa de duas sessões por mês durante três meses.
Essas terapias foram comparadas com o exame clínico realizado antes de cada nova sessão para verificar alterações na amplitude articular, percentual de incapacidade do ombro, força e escala de dor.
Idade e sexo foram expressos como média ± desvio padrão (DP).
As demais variáveis foram expressas em média, frequência absoluta e relativa.
O teste qui-quadrado foi utilizado para analisar as diferenças entre os exames quanto ao tempo de realização e os tratamentos utilizados nos dois grupos.
Foi estabelecido um nível de confiança de 95%, considerando um valor de p
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de dor (EVA)
Prazo: 3 meses
|
Os valores dos níveis de dor durante o exame são refletidos da seguinte forma: 0= Sem dor 1-2= Pouca dor 3-4= Dor moderada 5-6= Dor intensa 7-8= Dor muito intensa 9-10= Dor insuportável |
3 meses
|
|
Tipo de ombro rígido
Prazo: 3 meses
|
Informações sobre o tipo de ombro rígido que você tem.
|
3 meses
|
|
Escala de daniel
Prazo: 3 meses
|
Os valores da função muscular durante a varredura são refletidos da seguinte forma, com 0 sendo um valor negativo e 5 um valor positivo: 0= O músculo não contrai.
|
3 meses
|
|
Gama comum
Prazo: 3 meses
|
Os valores da amplitude articular durante o exame são refletidos por meio da escala de amplitude articular que enfatiza graus específicos para elevação, rotação externa e rotação interna.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes em cada aplicação de fisioterapia
Prazo: 3 meses
|
Foram realizadas três revisões correspondentes aos três meses de tratamento. Durante esses três meses, os participantes receberam duas sessões por semana, totalizando 24 sessões:
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gema León Bravo, Physiotherap, Departamento de Enfermería, Farmacología y Fisioterapia, Universidad de Córdoba, Córdoba, España
- Cadeira de estudo: Jaime Rando Anaya, Physiotherap, Universidad de Córdoba
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hiscock N, Bell S, Coghlan J. Pain, depression and the postoperative stiff shoulder. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Dec 4;16:376. doi: 10.1186/s12891-015-0841-6.
- Green HD, Jones A, Evans JP, Wood AR, Beaumont RN, Tyrrell J, Frayling TM, Smith C, Weedon MN. A genome-wide association study identifies 5 loci associated with frozen shoulder and implicates diabetes as a causal risk factor. PLoS Genet. 2021 Jun 10;17(6):e1009577. doi: 10.1371/journal.pgen.1009577. eCollection 2021 Jun.
- Pandey V, Madi S. Clinical Guidelines in the Management of Frozen Shoulder: An Update! Indian J Orthop. 2021 Feb 1;55(2):299-309. doi: 10.1007/s43465-021-00351-3. eCollection 2021 Apr.
- Challoumas D, Biddle M, McLean M, Millar NL. Comparison of Treatments for Frozen Shoulder: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029581. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29581.
- Akbar M, McLean M, Garcia-Melchor E, Crowe LA, McMillan P, Fazzi UG, Martin D, Arthur A, Reilly JH, McInnes IB, Millar NL. Fibroblast activation and inflammation in frozen shoulder. PLoS One. 2019 Apr 23;14(4):e0215301. doi: 10.1371/journal.pone.0215301. eCollection 2019.
- Chan HBY, Pua PY, How CH. Physical therapy in the management of frozen shoulder. Singapore Med J. 2017 Dec;58(12):685-689. doi: 10.11622/smedj.2017107.
- Ryan V, Brown H, Minns Lowe CJ, Lewis JS. The pathophysiology associated with primary (idiopathic) frozen shoulder: A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Aug 15;17(1):340. doi: 10.1186/s12891-016-1190-9.
- Jeong, JY, Shim, SB, Hong, JH, Im, W., Lee, SM y Yoo, JC (2020). Efecto del hombro congelado preoperatorio sobre los resultados clínicos después de la reparación artroscópica del manguito rotador. Revista ortopédica de medicina deportiva , 8 (7), 2325967120934449. https://doi.org/10.1177/2325967120934449
- Cho, CH, Bae, KC y Kim, DH (2019). Estrategia de tratamiento para hombro congelado. Clínicas de cirugía ortopédica , 11 (3), 249-257. https://doi.org/10.4055/cios.2019.11.3.249
- Cui, J., Lu, W., He, Y., Jiang, L., Li, K., Zhu, W. y Wang, D. (2017). Biología molecular de la limitación inducida por el hombro congelado de los movimientos de la articulación del hombro. Revista de investigación en ciencias médicas: la revista oficial de la Universidad de Ciencias Médicas de Isfahan , 22 , 61. https://doi.org/10.4103/jrms.JRMS_1005_16
- Vastamaki H, Ristolainen L, Vastamaki M. Range of motion of diabetic frozen shoulder recovers to the contralateral level. J Int Med Res. 2016 Dec;44(6):1191-1199. doi: 10.1177/0300060516675112. Epub 2016 Nov 18.
- Uppal, HS, Evans, JP y Smith, C. (2015). Hombro congelado: una revisión sistemática de las opciones terapéuticas. Revista mundial de ortopedia , 6 (2), 263-268. https://doi.org/10.5312/wjo.v6.i2.263
- Park, EW, Cho, JH, Cho, CH, Sung, DH y Kim, DH (2021). Comparación de evaluaciones ecográficas de hombro entre polimialgia reumática y hombro congelado en pacientes con dolor de hombro bilateral: un estudio retrospectivo comparativo. Revista de medicina personalizada ,
- Dyer BP, Burton C, Rathod-Mistry T, Blagojevic-Bucknall M, van der Windt DA. Diabetes as a Prognostic Factor in Frozen Shoulder: A Systematic Review. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2021 Jul 14;3(3):100141. doi: 10.1016/j.arrct.2021.100141. eCollection 2021 Sep.
- Song, C., Song, C. y Li, C. (2021). Resultado de la manipulación bajo anestesia con o sin inyección de esteroides intraarticulares para el tratamiento del hombro congelado: un estudio de cohorte retrospectivo. Medicina , 100 (13), e23893. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000023893
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
7 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
4 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ART-GLB-HOM-CONG
- TFG-EFCH-2021 (REGISTRO: TFG-EFCH-2021)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A solicitação dos dados será estudada e considerada mediante solicitação prévia e fundamentada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .