Chronotherapy에 따른 Dexketoprofen 복용량
2024년 11월 30일 업데이트: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
일주기 리듬에 따라 처방되는 Dexketoprofen의 효능
하악 제3대구치 발치는 구강외과에서 가장 많이 시행되는 치료법 중 하나입니다. 수술 후 통증, 부종, 트리스무스 등의 내재적 합병증이 있는 치료법입니다. 발치 후 불편함을 최소화하기 위해 진통제와 소염제를 처방한다. 최근에는 생체리듬이 약물 대사에 중요한 역할을 하며 투여 시점에 따라 그 효과가 조절된다는 사실이 밝혀졌다.
본 연구의 목적은 비스테로이드성 항염증제(dexketoprofen)의 용량 조절이 생체시계에 따른 수술 후 통증, 부기 및 개구 제한에 영향을 미치는지 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 교차 입 분할 임상 시험이 수행됩니다.
제3대구치 발치 후, 환자는 무작위로 한 쪽은 아침 약물 투여량을, 반대쪽은 야간 투여량을 처방받게 됩니다.
또한 염증 프로필을 분석하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- UCM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 양측 매복된 하악 제3대구치
제외 기준:
- NSAID 알레르기
- 수술의 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아침 복용량
아침에 Dexketoprofen 알약; 밤에 위약
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아침에 알약
다른 이름들:
밤에 알약
다른 이름들:
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실험적: 밤 복용량
아침에 위약 알약; 밤에 덱케토프로펜
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아침에 알약
다른 이름들:
밤에 알약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 당일부터 7일째까지
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Visual Analogue Scale을 사용한 수술 후 통증(VAS: 0(통증 없음) ~ 10(가장 심한 통증))
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수술 당일부터 7일째까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부종
기간: 기준선 및 수술 후(1일, 3일, 7일)
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이주에서 포고니온까지의 거리
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기준선 및 수술 후(1일, 3일, 7일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리스무스
기간: 기준선 및 수술 후(1일, 3일 및 7일)
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밀리미터의 열린 입 제한, 절단간 거리
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기준선 및 수술 후(1일, 3일 및 7일)
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IL-1B, IL-6, IL-8, IL-10, TNF 알파에 대한 염증 프로필
기간: 기준선, 3일차 및 7일차
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ELISA 시험(효소 결합 면역분석법)에 의한 IU/ml의 염증성 사이토카인에 대한 혈액 샘플 분석
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기준선, 3일차 및 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-000736-26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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