Posologie du dexkétoprofène selon la chronothérapie
30 novembre 2024 mis à jour par: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
Efficacité du dexkétoprofène prescrit selon les rythmes circadiens
L'extraction de la troisième molaire inférieure est l'un des traitements les plus courants dans la pratique de la chirurgie buccale. C'est un traitement avec des complications inhérentes telles que la douleur postopératoire, l'enflure ou le trismus. Afin de minimiser l'inconfort après l'extraction, des médicaments analgésiques et anti-inflammatoires sont prescrits. Récemment, on a vu que le rythme circadien peut jouer un rôle important sur le métabolisme des médicaments, modulant son effet en fonction du moment de l'administration.
L'objectif de l'étude est d'analyser si la modification de la posologie d'un anti-inflammatoire non stéroïdien (dexkétoprofène) affecte la douleur postopératoire, l'enflure et la limitation de la bouche ouverte en fonction de l'horloge circadienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique croisé randomisé en bouche divisée sera réalisé.
Après les extractions de la troisième molaire, les patients se verront prescrire au hasard une dose de médicament le matin d'un côté tandis que le côté controlatéral se verra prescrire une dose de nuit.
De plus, un échantillon de sang sera obtenu pour analyser le profil inflammatoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- UCM
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Troisième molaire inférieure impactée bilatéralement
Critère d'exclusion:
- allergique aux AINS
- Contre-indication à la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Posologie du matin
Pilule de dexkétoprofène le matin ; Placebo la nuit
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Pilule le matin
Autres noms:
Pilule le soir
Autres noms:
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Expérimental: Dosage de nuit
Pilule placebo le matin ; Dexkétoprofène la nuit
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Pilule le matin
Autres noms:
Pilule le soir
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur post opératoire
Délai: Du jour de l'intervention chirurgicale au septième jour
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Douleur postopératoire avec échelle visuelle analogique (EVA : 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur))
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Du jour de l'intervention chirurgicale au septième jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gonflement
Délai: Ligne de base et post opératoire (jour 1, jour 3, jour 7)
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Distance entre tragus et pogonion
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Ligne de base et post opératoire (jour 1, jour 3, jour 7)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trisme
Délai: Ligne de base et post opératoire (jour 1, jour 3 et jour 7)
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Limitation bouche ouverte en milimiters, distance interincisive
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Ligne de base et post opératoire (jour 1, jour 3 et jour 7)
|
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Profil inflammatoire pour IL-1B, IL-6, IL-8, IL-10, TNF alpha
Délai: Baseline, jour 3 et jour 7
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Analyse d'échantillons sanguins pour les cytokines inflammatoires en UI/ml par test ELISA (dosage immunoenzymatique)
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Baseline, jour 3 et jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2022
Première publication (Réel)
4 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Maladies dentaires
- Spasme
- Trisme
- Dent, impactée
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents antirhumatismaux
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Dexkétoprofène trométamol
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-000736-26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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