Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávkování dexketoprofenu podle Chronoterapie

30. listopadu 2024 aktualizováno: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Účinnost dexketoprofenu předepsaného podle cirkadiánních rytmů

Extrakce dolního třetího moláru je jedním z nejběžnějších způsobů léčby v praxi ústní chirurgie. Jde o léčbu s inherentními komplikacemi, jako je pooperační bolest, otok nebo trismus. Pro minimalizaci nepohodlí po extrakci jsou předepsány analgetika a protizánětlivé léky. V poslední době se ukazuje, že cirkadiánní rytmus může hrát důležitou roli v metabolismu léků a modulovat jeho účinek v závislosti na okamžiku podání.

Cílem studie je analyzovat, zda úprava dávkování nesteroidního protizánětlivého (dexketoprofenu) ovlivňuje pooperační bolest, otok a omezení otevřených úst podle cirkadiánních hodin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena randomizovaná zkřížená klinická studie s rozdělenými ústy. Po extrakcích třetích molárů bude pacientům náhodně předepsána ranní dávka léku na jednu stranu, zatímco na kontralaterální stranu bude předepsána noční dávka. Kromě toho bude odebrán vzorek krve pro analýzu zánětlivého profilu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oboustranně zasažený dolní třetí molár

Kritéria vyloučení:

  • Alergické na NSAID
  • Kontraindikace operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ranní dávka
Dexketoprofenová pilulka ráno; Placebo v noci
Lék: Dexketoprofen 25 MG
Prášek ráno
Ostatní jména:
  • Ranní dávka
Lék: Dexketoprofen 25 MG
Pilulka v noci
Ostatní jména:
  • Noční dávkování
Experimentální: Noční dávkování
Placebo pilulka ráno; Dexketoprofen v noci
Lék: Dexketoprofen 25 MG
Prášek ráno
Ostatní jména:
  • Ranní dávka
Lék: Dexketoprofen 25 MG
Pilulka v noci
Ostatní jména:
  • Noční dávkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest po operaci
Časové okno: Ode dne chirurgického zákroku do sedmého dne
Pooperační bolest s vizuální analogovou stupnicí (VAS: 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší bolest))
Ode dne chirurgického zákroku do sedmého dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otok
Časové okno: Základní a po operaci (den 1, den 3, den 7)
Vzdálenost od tragusu k pogonionu
Základní a po operaci (den 1, den 3, den 7)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trismus
Časové okno: Základní a po operaci (den 1, den 3 a den 7)
Omezení otevřených úst v mílírech, interincizální vzdálenost
Základní a po operaci (den 1, den 3 a den 7)
Zánětlivý profil pro IL-1B, IL-6, IL-8, IL-10, TNF alfa
Časové okno: Výchozí stav, den 3 a den 7
Analýza krevního vzorku na zánětlivé cytokiny v IU/ml testem ELISA (enzyme-linked immunoassay)
Výchozí stav, den 3 a den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Spolupracovníci

McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-000736-26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit