Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawkowanie deksketoprofenu zgodnie z chronoterapią

30 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Skuteczność deksketoprofenu przepisanego zgodnie z rytmami okołodobowymi

Ekstrakcja dolnego trzeciego trzonowca jest jednym z najczęstszych zabiegów w praktyce chirurgii szczękowej. Jest to leczenie z nieodłącznymi powikłaniami, takimi jak ból pooperacyjny, obrzęk lub szczękościsk. W celu zminimalizowania dyskomfortu po ekstrakcji przepisywane są leki przeciwbólowe i przeciwzapalne. Ostatnio obserwuje się, że rytm okołodobowy może odgrywać istotną rolę w metabolizmie leków, modulując ich działanie w zależności od momentu podania.

Celem pracy jest analiza, czy modyfikacja dawki niesteroidowego leku przeciwzapalnego (deksketoprofenu) wpływa na ból pooperacyjny, obrzęk i ograniczenie otwierania ust zgodnie z zegarem dobowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne typu crossover z podzielonymi ustami. Po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego pacjentom zostanie przepisana losowo jedna dawka porannego leku, podczas gdy przeciwnej stronie zostanie przepisana dawka nocna. Ponadto zostanie pobrana próbka krwi do analizy profilu zapalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obustronny zatrzymany dolny trzeci trzonowiec

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na NLPZ
  • Przeciwwskazanie do zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poranna dawka
Pigułka Dexketoprofen rano; Placebo na noc
Lek: Deksketoprofen 25 mg
Pigułka rano
Inne nazwy:
  • Poranna dawka
Lek: Deksketoprofen 25 mg
Pigułka na noc
Inne nazwy:
  • Dawka nocna
Eksperymentalny: Dawka nocna
Pigułka placebo rano; Deksketoprofen na noc
Lek: Deksketoprofen 25 mg
Pigułka rano
Inne nazwy:
  • Poranna dawka
Lek: Deksketoprofen 25 mg
Pigułka na noc
Inne nazwy:
  • Dawka nocna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Od dnia zabiegu chirurgicznego do siódmego dnia
Ból pooperacyjny w wizualnej skali analogowej (VAS: od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból))
Od dnia zabiegu chirurgicznego do siódmego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk
Ramy czasowe: Operacja podstawowa i post (dzień 1, dzień 3, dzień 7)
Odległość od tragusa do pogonionu
Operacja podstawowa i post (dzień 1, dzień 3, dzień 7)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczękościsk
Ramy czasowe: Operacja podstawowa i post (dzień 1, dzień 3 i dzień 7)
Ograniczenie otwartych ust w milimiterach, odległość międzyzębowa
Operacja podstawowa i post (dzień 1, dzień 3 i dzień 7)
Profil zapalny dla IL-1B, IL-6, IL-8, IL-10, TNF alfa
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 3 i dzień 7
Analiza próbki krwi na cytokiny zapalne w IU/ml testem ELISA (enzymatyczny test immunologiczny)
Linia bazowa, dzień 3 i dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Współpracownicy

McGill University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-000736-26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj