Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexketoprofen Dosering enligt kronoterapi

10 oktober 2022 uppdaterad av: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Effekten av Dexketoprofen föreskriven enligt dygnsrytmen

Nedre tredjedel molar extraktion är en av de vanligaste behandlingarna inom oral kirurgi. Det är en behandling med inneboende komplikationer som postoperativ smärta, svullnad eller trismus. För att minimera obehag efter extraktion ordineras smärtstillande och antiinflammatorisk medicin. Nyligen har man sett att dygnsrytm kan spela en viktig roll på läkemedelsmetabolism, och modulerar dess effekt beroende på administreringsögonblicket.

Syftet med studien är att analysera om dosändring av en icke-steroid antiinflammatorisk (dexketoprofen) påverkar postoperativ smärta, svullnad och begränsning av öppen mun enligt dygnsklockan

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad crossover klinisk prövning med delad mun kommer att utföras. Efter tredje molar extraktioner kommer patienter att ordineras slumpmässigt i en sida intag morgon medicin dos medan den kontralaterala sidan kommer att ordineras en natt dos. Dessutom kommer ett blodprov att tas för att analysera den inflammatoriska profilen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Fabian Perez-Gonzalez, DDM, MS
  • Telefonnummer: 670716375
  • E-post: fabianpe@ucm.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bilateral påverkad nedre tredje molar

Exklusions kriterier:

  • NSAID allergisk
  • Kontraindikation för operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Morgondosering
Dexketoprofen piller på morgonen; Placebo på natten
Läkemedel: Dexketoprofen 25 MG
Piller på morgonen
Andra namn:
  • Morgondosering
Läkemedel: Dexketoprofen 25 MG
Piller på natten
Andra namn:
  • Nattdosering
Experimentell: Nattdosering
Placebo-piller på morgonen; Dexketoprofen på natten
Läkemedel: Dexketoprofen 25 MG
Piller på morgonen
Andra namn:
  • Morgondosering
Läkemedel: Dexketoprofen 25 MG
Piller på natten
Andra namn:
  • Nattdosering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta efter operation
Tidsram: Från dagen för det kirurgiska ingreppet till den sjunde dagen
Postoperativ smärta med visuell analog skala (VAS: 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta))
Från dagen för det kirurgiska ingreppet till den sjunde dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svullnad
Tidsram: Baslinje och efter operation (dag 1, dag 3, dag 7)
Avstånd från tragus till pogonion
Baslinje och efter operation (dag 1, dag 3, dag 7)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trismus
Tidsram: Baslinje och efter operation (dag 1, dag 3 och dag 7)
Öppen mun begränsning i milimiters, interincisalt avstånd
Baslinje och efter operation (dag 1, dag 3 och dag 7)
Inflammatorisk profil för IL-1B, IL-6, IL-8, IL-10, TNF alfa
Tidsram: Baslinje, dag 3 och dag 7
Blodprovsanalys för inflammatoriska cytokiner i IE/ml med ELISA-test (enzymkopplad immunanalys)
Baslinje, dag 3 och dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Samarbetspartners

McGill University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2022

Första postat (Faktisk)

4 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-000736-26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Dexketoprofen 25 MG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera