Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexketoprofen Dosering ifølge Chronotherapy

30. november 2024 opdateret af: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Effekten af ​​Dexketoprofen ordineret i henhold til døgnrytmen

Nedre tredjedel molar ekstraktion er en af ​​de mest almindelige behandlinger i oral kirurgi praksis. Det er en behandling med iboende komplikationer såsom postoperative smerter, hævelse eller trismus. For at minimere ubehag efter ekstraktion ordineres smertestillende og antiinflammatorisk medicin. For nylig er det set, at døgnrytmen kan spille en vigtig rolle på stofskifte af lægemidler og modulere dens virkning afhængigt af tidspunktet for administration.

Formålet med undersøgelsen er at analysere, om dosisændring af et ikke-steroid antiinflammatorisk middel (dexketoprofen) påvirker postoperativ smerte, hævelse og begrænsning af åben mund i henhold til døgnuret

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive udført et randomiseret crossover split-mouth klinisk forsøg. Efter tredje molære ekstraktioner vil patienterne blive ordineret tilfældigt i den ene sideindtagelse af morgenmedicin, mens den kontralaterale side vil blive ordineret en natdosis. Desuden vil der blive taget en blodprøve for at analysere den inflammatoriske profil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • UCM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilateralt påvirket nedre tredje molar

Ekskluderingskriterier:

  • NSAID allergisk
  • Kontraindikation af operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morgen dosering
Dexketoprofen pille om morgenen; Placebo om natten
Medicin: Dexketoprofen 25 MG
Pille om morgenen
Andre navne:
  • Morgen dosering
Medicin: Dexketoprofen 25 MG
Pille om natten
Andre navne:
  • Natdosering
Eksperimentel: Natdosering
Placebo pille om morgenen; Dexketoprofen om natten
Medicin: Dexketoprofen 25 MG
Pille om morgenen
Andre navne:
  • Morgen dosering
Medicin: Dexketoprofen 25 MG
Pille om natten
Andre navne:
  • Natdosering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter efter operation
Tidsramme: Fra dagen for det kirurgiske indgreb til den syvende dag
Postoperatoriske smerter med visuel analog skala (VAS: 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte))
Fra dagen for det kirurgiske indgreb til den syvende dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hævelse
Tidsramme: Baseline og postoperation (dag 1, dag 3, dag 7)
Afstand fra tragus til pogonion
Baseline og postoperation (dag 1, dag 3, dag 7)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trismus
Tidsramme: Baseline og postoperation (dag 1, dag 3 og dag 7)
Åben mund begrænsning i milimiters, interincisal afstand
Baseline og postoperation (dag 1, dag 3 og dag 7)
Inflammatorisk profil for IL-1B, IL-6, IL-8, IL-10, TNF alfa
Tidsramme: Baseline, dag 3 og dag 7
Blodprøveanalyse for inflammatoriske cytokiner i IE/ml ved ELISA-test (enzyme-linked immunoassay)
Baseline, dag 3 og dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Samarbejdspartnere

McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-000736-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner