Dosis de dexketoprofeno según cronoterapia
30 de noviembre de 2024 actualizado por: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
Eficacia del dexketoprofeno prescrito según los ritmos circadianos
La extracción del tercer molar inferior es uno de los tratamientos más comunes en la práctica de la cirugía oral. Es un tratamiento con complicaciones inherentes como dolor postoperatorio, hinchazón o trismus. Para minimizar las molestias después de la extracción, se prescriben medicamentos analgésicos y antiinflamatorios. Recientemente, se ha visto que el ritmo circadiano puede jugar un papel importante en el metabolismo de los fármacos, modulando su efecto en función del momento de administración.
El objetivo del estudio es analizar si la modificación de la dosis de un antiinflamatorio no esteroideo (dexketoprofeno) afecta el dolor postoperatorio, la hinchazón y la limitación de la boca abierta según el reloj circadiano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado cruzado de boca dividida.
Después de las extracciones del tercer molar, a los pacientes se les prescribirá aleatoriamente una dosis de medicación matutina para un lado, mientras que el lado contralateral recibirá una dosis nocturna.
Además, se obtendrá una muestra de sangre para analizar el perfil inflamatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Madrid, España, 28040
- UCM
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tercer molar inferior impactado bilateralmente
Criterio de exclusión:
- alérgico a los AINE
- Contraindicación de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dosis matutina
Pastilla de dexketoprofeno por la mañana; Placebo por la noche
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Pastilla por la mañana
Otros nombres:
Pastilla de noche
Otros nombres:
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Experimental: Dosis nocturna
Píldora de placebo por la mañana; Dexketoprofeno por la noche
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Pastilla por la mañana
Otros nombres:
Pastilla de noche
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor post operatorio
Periodo de tiempo: Desde el día de la intervención quirúrgica hasta el séptimo día
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Dolor postoperatorio con Escala Visual Analógica (EVA: 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor))
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Desde el día de la intervención quirúrgica hasta el séptimo día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hinchazón
Periodo de tiempo: Línea de base y postoperatorio (día 1, día 3, día 7)
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Distancia del trago al pogonion
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Línea de base y postoperatorio (día 1, día 3, día 7)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trismo
Periodo de tiempo: Línea de base y postoperatorio (día 1, día 3 y día 7)
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Limitación boca abierta en milímetros, distancia interincisal
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Línea de base y postoperatorio (día 1, día 3 y día 7)
|
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Perfil inflamatorio para IL-1B, IL-6, IL-8, IL-10, TNF alfa
Periodo de tiempo: Línea de base, día 3 y día 7
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Análisis de muestras de sangre para citocinas inflamatorias en UI/ml mediante prueba ELISA (inmunoensayo ligado a enzimas)
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Línea de base, día 3 y día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Enfermedades de los dientes
- Espasmo
- Trismo
- Diente impactado
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Dexketoprofeno trometamol
Otros números de identificación del estudio
- 2019-000736-26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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