Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexketoprofen dosering volgens chronotherapie

30 november 2024 bijgewerkt door: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Werkzaamheid van Dexketoprofen voorgeschreven volgens de circadiane ritmes

Onderste derde molaarextractie is een van de meest voorkomende behandelingen in de kaakchirurgische praktijk. Het is een behandeling met inherente complicaties zoals postoperatieve pijn, zwelling of trismus. Om ongemak na extractie te minimaliseren, wordt pijnstillende en ontstekingsremmende medicatie voorgeschreven. Onlangs is gebleken dat het circadiane ritme een belangrijke rol kan spelen bij het metabolisme van geneesmiddelen, waarbij het effect wordt gemoduleerd afhankelijk van het moment van toediening.

Het doel van de studie is om te analyseren of doseringsaanpassing van een niet-steroïde ontstekingsremmer (dexketoprofen) invloed heeft op postoperatieve pijn, zwelling en open mondbeperking volgens de circadiane klok

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde cross-over split-mouth klinische studie worden uitgevoerd. Na extracties van de derde molaar, zullen patiënten willekeurig worden voorgeschreven in een ochtenddosering, terwijl aan de contralaterale zijde een nachtdosering wordt voorgeschreven. Bovendien zal er een bloedstaal afgenomen worden om het ontstekingsprofiel te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • UCM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bilaterale geïmpacteerde onderste derde molaar

Uitsluitingscriteria:

  • NSAID allergisch
  • Contra-indicatie van een operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ochtend dosering
Dexketoprofen-pil 's morgens; Placebo 's nachts
Geneesmiddel: Dexketoprofen 25 mg
Pil in de ochtend
Andere namen:
  • Ochtend dosering
Geneesmiddel: Dexketoprofen 25 mg
Pil 's nachts
Andere namen:
  • Nacht dosering
Experimenteel: Nacht dosering
Placebo-pil 's ochtends; Dexketoprofen 's nachts
Geneesmiddel: Dexketoprofen 25 mg
Pil in de ochtend
Andere namen:
  • Ochtend dosering
Geneesmiddel: Dexketoprofen 25 mg
Pil 's nachts
Andere namen:
  • Nacht dosering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn na de operatie
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de chirurgische ingreep tot de zevende dag
Postoperatieve pijn met visuele analoge schaal (VAS: 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn))
Vanaf de dag van de chirurgische ingreep tot de zevende dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwelling
Tijdsspanne: Baseline en postoperatief (dag 1, dag 3, dag 7)
Afstand van tragus tot pogonion
Baseline en postoperatief (dag 1, dag 3, dag 7)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trismus
Tijdsspanne: Baseline en postoperatief (dag 1, dag 3 en dag 7)
Open mondbeperking in milimiters, interincisale afstand
Baseline en postoperatief (dag 1, dag 3 en dag 7)
Ontstekingsprofiel voor IL-1B, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa
Tijdsspanne: Basislijn, dag 3 en dag 7
Analyse van bloedmonsters voor inflammatoire cytokines in IE/ml door middel van ELISA-test (enzyme-linked immunoassay)
Basislijn, dag 3 en dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Medewerkers

McGill University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-000736-26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren