時間療法によるデクスケトプロフェン投与量
2022年10月10日 更新者：Jesús Torres García Denche、Universidad Complutense de Madrid
概日リズムに合わせて処方されるデクスケトプロフェンの有効性
下顎第三大臼歯の抜歯は、口腔外科で最も一般的な治療の 1 つです。 術後の痛み、腫れ、開口障害などの固有の合併症を伴う治療です。 抜歯後の不快感を最小限に抑えるために、鎮痛・抗炎症薬が処方されます。 最近、概日リズムが薬物代謝に重要な役割を果たしており、投与の瞬間に応じてその効果を調節している可能性があることがわかっています。
この研究の目的は、非ステロイド性抗炎症薬（デクスケトプロフェン）の用量変更が、概日時計による術後の痛み、腫れ、開口制限に影響するかどうかを分析することです
調査の概要
詳細な説明
無作為クロスオーバースプリットマウス臨床試験が実施されます。
第三大臼歯の抜歯後、患者は片側摂取の朝の投薬量で無作為に処方され、反対側は夜間の投薬量が処方されます.
さらに、炎症プロファイルを分析するために血液サンプルが取得されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fabian Perez-Gonzalez, DDM, MS
- 電話番号：670716375
- メール：fabianpe@ucm.es
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側埋伏下第三大臼歯
除外基準:
- NSAIDアレルギー
- 手術の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：朝の服用
朝のデクスケトプロフェン錠剤;夜のプラセボ
|
朝に丸薬
他の名前：
夜にピル
他の名前：
|
|
実験的：夜間投与
朝のプラセボ錠剤;夜のデクスケトプロフェン
|
朝に丸薬
他の名前：
夜にピル
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：手術当日～7日目まで
|
Visual Analogue Scale (VAS: 0 (痛みなし) ～ 10 (最悪の痛み)) による術後の痛み
|
手術当日～7日目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腫れ
時間枠：ベースラインと手術後 (1 日目、3 日目、7 日目)
|
トラガスからポゴニオンまでの距離
|
ベースラインと手術後 (1 日目、3 日目、7 日目)
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
開口障害
時間枠：ベースラインと手術後 (1 日目、3 日目、7 日目)
|
ミリミッター単位の開口制限、切歯間距離
|
ベースラインと手術後 (1 日目、3 日目、7 日目)
|
|
IL-1B、IL-6、IL-8、IL-10、TNFαの炎症プロファイル
時間枠：ベースライン、3 日目と 7 日目
|
ELISA試験（酵素免疫測定法）によるIU / mlでの炎症性サイトカインの血液サンプル分析
|
ベースライン、3 日目と 7 日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月1日
研究の完了 (予想される)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月3日
最初の投稿 (実際)
2022年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月10日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-000736-26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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