Deksketoprofeenin annostus kronoterapian mukaan
lauantai 30. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
Vuorokausirytmien mukaan määrätyn deksketoprofeenin tehokkuus
Alakolmanneksen poskiuutto on yksi yleisimmistä suukirurgian hoidoista. Se on hoito, johon liittyy luontaisia komplikaatioita, kuten postoperatiivinen kipu, turvotus tai trismus. Uutuksen jälkeisen epämukavuuden minimoimiseksi määrätään analgeettisia ja tulehduskipulääkkeitä. Viime aikoina on havaittu, että vuorokausirytmillä voi olla tärkeä rooli lääkeaineenvaihdunnassa, mikä muuttaa sen vaikutusta antohetkestä riippuen.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida, vaikuttaako ei-steroideaalisen tulehduskipulääkkeen (deksketoprofeeni) annosmuutos leikkauksen jälkeiseen kipuun, turvotukseen ja suun aukioloon vuorokausikellon mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu jaetun suun kliininen tutkimus.
Kolmannen poskiuuton jälkeen potilaille määrätään satunnaisesti yhdelle puolelle otettava aamulääkeannos, kun taas vastakkaiselle puolelle määrätään yöannos.
Lisäksi otetaan verinäyte tulehdusprofiilin analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- UCM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemminpuolinen iskenyt kolmas poskihammas
Poissulkemiskriteerit:
- NSAID-allergia
- Leikkauksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamuannos
Deksketoprofeeni pilleri aamulla; Placebo yöllä
|
Pillerit aamulla
Muut nimet:
Pilleri yöllä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yöannostus
Lumelääke aamulla; Deksketoprofeeni yöllä
|
Pillerit aamulla
Muut nimet:
Pilleri yöllä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä seitsemänteen päivään
|
Leikkauksen jälkeinen kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS: 0 (ei kipua) - 10 (pahin kipu))
|
Leikkauspäivästä seitsemänteen päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Perus- ja postoperaatio (päivä 1, päivä 3, päivä 7)
|
Etäisyys traguksesta pogonioniin
|
Perus- ja postoperaatio (päivä 1, päivä 3, päivä 7)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trismus
Aikaikkuna: Perus- ja postoperaatio (päivä 1, päivä 3 ja päivä 7)
|
Avoimen suun rajoitus milimitereissä, insisiaalietäisyys
|
Perus- ja postoperaatio (päivä 1, päivä 3 ja päivä 7)
|
|
IL-1B:n, IL-6:n, IL-8:n, IL-10:n, TNF-alfan tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 3 ja päivä 7
|
Verinäyteanalyysi tulehdussytokiinien varalta IU/ml ELISA-testillä (entsyymi-immunomääritys)
|
Perustaso, päivä 3 ja päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Hammassairaudet
- Kouristus
- Trismus
- Hammas, Vaikutettu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Deksketoprofeenitrometamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-000736-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .