- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05176158
Дозировка декскетопрофена в зависимости от хронотерапии
Эффективность декскетопрофена, назначенного в соответствии с циркадными ритмами
Удаление нижнего третьего моляра является одним из наиболее распространенных методов лечения в челюстно-лицевой хирургии. Это лечение с присущими осложнениями, такими как послеоперационная боль, отек или тризм. Чтобы свести к минимуму дискомфорт после экстракции, назначают обезболивающие и противовоспалительные препараты. В последнее время видно, что циркадные ритмы могут играть важную роль в метаболизме лекарственных средств, модулируя их действие в зависимости от момента введения.
Цель исследования — проанализировать, влияет ли изменение дозировки нестероидного противовоспалительного средства (декскетопрофен) на послеоперационную боль, отек и ограничение открывания рта в соответствии с циркадными часами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fabian Perez-Gonzalez, DDM, MS
- Номер телефона: 670716375
- Электронная почта: fabianpe@ucm.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Двустороннее ретинирование нижнего третьего моляра
Критерий исключения:
- аллергия на НПВП
- Противопоказание к хирургическому вмешательству
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Утренняя доза
Таблетка декскетопрофена утром; Плацебо на ночь
|
Таблетка утром
Другие имена:
Таблетка на ночь
Другие имена:
|
Экспериментальный: Ночная доза
Таблетка плацебо утром; декскетопрофен на ночь
|
Таблетка утром
Другие имена:
Таблетка на ночь
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Со дня операции до седьмого дня
|
Послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ: от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль))
|
Со дня операции до седьмого дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Припухлость
Временное ограничение: Исходный уровень и после операции (день 1, день 3, день 7)
|
Расстояние от козелка до погониона
|
Исходный уровень и после операции (день 1, день 3, день 7)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тризм
Временное ограничение: Исходный уровень и после операции (день 1, день 3 и день 7)
|
Ограничение открытого рта в миллиметрах, межрезцовое расстояние
|
Исходный уровень и после операции (день 1, день 3 и день 7)
|
Воспалительный профиль для IL-1B, IL-6, IL-8, IL-10, TNF альфа
Временное ограничение: Исходный уровень, день 3 и день 7
|
Анализ крови на воспалительные цитокины в МЕ/мл методом ИФА (иммуноферментный анализ)
|
Исходный уровень, день 3 и день 7
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Зубные болезни
- Спазм
- Зуб, ретинированный
- Тризм
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Декскетопрофен трометамол
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-000736-26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Декскетопрофен 25 мг
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityThe Saline Water Conversion Corporation Research Institute at Al-Jubail, KSA.ЗавершенныйСахарный диабет | Глюкоза, высокий уровень крови | ПациентыСаудовская Аравия
-
Fundacion SEIMC-GESIDAАктивный, не рекрутирующий
-
State University of New York at BuffaloGilead SciencesАктивный, не рекрутирующий
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationInstitute of Cancer Research, United KingdomРекрутингЛимфома из мантийных клетокФранция, Соединенное Королевство, Бельгия
-
Shanghai Mabgeek Biotech.Co.LtdРекрутингАтопический дерматитКитай
-
MedImmune LLCЗавершенныйРассеянный склероз, рецидивирующие формыСоединенные Штаты, Испания, Польша, Украина
-
KLS MartinClinical Study Centers, LLCРекрутингАртроз | Ложный сустав | Внутрисуставной перелом | Внесуставной переломГермания
-
Shanghai Mabgeek Biotech.Co.LtdThe Second Hospital of Anhui Medical UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Thomas BenfieldРекрутингВИЧ-инфекции | Ожирение | Почечная недостаточность | Остеопороз | ВИЧ | Увеличение веса | ВИЧ липодистрофияДания
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйВирус иммунодефицита человекаСоединенные Штаты