Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозировка декскетопрофена в зависимости от хронотерапии

30 ноября 2024 г. обновлено: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Эффективность декскетопрофена, назначенного в соответствии с циркадными ритмами

Удаление нижнего третьего моляра является одним из наиболее распространенных методов лечения в челюстно-лицевой хирургии. Это лечение с присущими осложнениями, такими как послеоперационная боль, отек или тризм. Чтобы свести к минимуму дискомфорт после экстракции, назначают обезболивающие и противовоспалительные препараты. В последнее время видно, что циркадные ритмы могут играть важную роль в метаболизме лекарственных средств, модулируя их действие в зависимости от момента введения.

Цель исследования — проанализировать, влияет ли изменение дозировки нестероидного противовоспалительного средства (декскетопрофен) на послеоперационную боль, отек и ограничение открывания рта в соответствии с циркадными часами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено рандомизированное перекрестное клиническое исследование с разделенным ртом. После экстракции третьего моляра пациентам случайным образом будет назначена утренняя доза препарата для приема одной стороны, а для контралатеральной стороны будет назначена ночная доза. Кроме того, будет получен образец крови для анализа воспалительного профиля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Двустороннее ретинирование нижнего третьего моляра

Критерий исключения:

  • аллергия на НПВП
  • Противопоказание к хирургическому вмешательству

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Утренняя доза
Таблетка декскетопрофена утром; Плацебо на ночь
Лекарство: Декскетопрофен 25 мг
Таблетка утром
Другие имена:
  • Утренняя доза
Лекарство: Декскетопрофен 25 мг
Таблетка на ночь
Другие имена:
  • Ночная доза
Экспериментальный: Ночная доза
Таблетка плацебо утром; декскетопрофен на ночь
Лекарство: Декскетопрофен 25 мг
Таблетка утром
Другие имена:
  • Утренняя доза
Лекарство: Декскетопрофен 25 мг
Таблетка на ночь
Другие имена:
  • Ночная доза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Со дня операции до седьмого дня
Послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ: от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль))
Со дня операции до седьмого дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Припухлость
Временное ограничение: Исходный уровень и после операции (день 1, день 3, день 7)
Расстояние от козелка до погониона
Исходный уровень и после операции (день 1, день 3, день 7)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тризм
Временное ограничение: Исходный уровень и после операции (день 1, день 3 и день 7)
Ограничение открытого рта в миллиметрах, межрезцовое расстояние
Исходный уровень и после операции (день 1, день 3 и день 7)
Воспалительный профиль для IL-1B, IL-6, IL-8, IL-10, TNF альфа
Временное ограничение: Исходный уровень, день 3 и день 7
Анализ крови на воспалительные цитокины в МЕ/мл методом ИФА (иммуноферментный анализ)
Исходный уровень, день 3 и день 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Complutense de Madrid

Соавторы

McGill University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-000736-26

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться