Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexketoprofen Dosering i henhold til kronoterapi

30. november 2024 oppdatert av: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Effekten av Dexketoprofen foreskrevet i henhold til døgnrytmen

Nedre tredjedel molar ekstraksjon er en av de vanligste behandlingene i oral kirurgi. Det er en behandling med iboende komplikasjoner som postoperativ smerte, hevelse eller trismus. For å minimere ubehag etter ekstraksjon foreskrives smertestillende og betennelsesdempende medisiner. Nylig er det sett at døgnrytme kan spille en viktig rolle på legemiddelmetabolismen, og modulerer effekten avhengig av administrasjonsøyeblikket.

Målet med studien er å analysere om doseendring av en ikke-steroid antiinflammatorisk (dexketoprofen) påvirker postoperativ smerte, hevelse og begrensning av åpen munn i henhold til døgnklokken

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert crossover klinisk studie med delt munn vil bli utført. Etter tredje molare ekstraksjoner vil pasienter bli foreskrevet tilfeldig i en sideinntak morgenmedisinsdosering mens den kontralaterale siden vil bli foreskrevet en nattdose. Dessuten vil det bli tatt en blodprøve for å analysere den inflammatoriske profilen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • UCM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bilateral påvirket nedre tredje molar

Ekskluderingskriterier:

  • NSAID allergisk
  • Kontraindikasjon for operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Morgen dosering
Dexketoprofen pille om morgenen; Placebo om natten
Legemiddel: Dexketoprofen 25 MG
Pille om morgenen
Andre navn:
  • Morgen dosering
Legemiddel: Dexketoprofen 25 MG
Pille om natten
Andre navn:
  • Nattdosering
Eksperimentell: Nattdosering
Placebo pille om morgenen; Dexketoprofen om natten
Legemiddel: Dexketoprofen 25 MG
Pille om morgenen
Andre navn:
  • Morgen dosering
Legemiddel: Dexketoprofen 25 MG
Pille om natten
Andre navn:
  • Nattdosering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter etter operasjon
Tidsramme: Fra dagen for det kirurgiske inngrepet til den syvende dagen
Postoperativ smerte med visuell analog skala (VAS: 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte))
Fra dagen for det kirurgiske inngrepet til den syvende dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opphovning
Tidsramme: Grunnlinje og postoperasjon (dag 1, dag 3, dag 7)
Avstand fra tragus til pogonion
Grunnlinje og postoperasjon (dag 1, dag 3, dag 7)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trismus
Tidsramme: Baseline og postoperasjon (dag 1, dag 3 og dag 7)
Åpen munn begrensning i milimiters, interincisal avstand
Baseline og postoperasjon (dag 1, dag 3 og dag 7)
Inflammatorisk profil for IL-1B, IL-6, IL-8, IL-10, TNF alfa
Tidsramme: Baseline, dag 3 og dag 7
Blodprøveanalyse for inflammatoriske cytokiner i IE/ml ved ELISA-test (enzym-koblet immunanalyse)
Baseline, dag 3 og dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Samarbeidspartnere

McGill University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-000736-26

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere