Dosagem de Dexcetoprofeno de acordo com a cronoterapia
30 de novembro de 2024 atualizado por: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
Eficácia do Dexcetoprofeno prescrito de acordo com os ritmos circadianos
A extração de terceiros molares inferiores é um dos tratamentos mais comuns na prática da cirurgia oral. É um tratamento com complicações inerentes, como dor pós-operatória, edema ou trismo. A fim de minimizar o desconforto após a extração, são prescritos medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios. Recentemente, observa-se que o ritmo circadiano pode desempenhar um papel importante no metabolismo dos fármacos, modulando seu efeito dependendo do momento de sua administração.
O objetivo do estudo é analisar se a modificação da dosagem de um anti-inflamatório não esteroidal (dexcetoprofeno) afeta a dor pós-operatória, o inchaço e a limitação da boca aberta de acordo com o relógio circadiano
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio clínico randomizado cruzado de boca dividida.
Após extrações de terceiros molares, os pacientes receberão aleatoriamente uma dosagem matinal de ingestão de um lado, enquanto o lado contralateral receberá uma dosagem noturna.
Além disso, uma amostra de sangue será obtida para analisar o perfil inflamatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Madrid, Espanha, 28040
- UCM
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Terceiro molar inferior impactado bilateralmente
Critério de exclusão:
- alérgico a AINE
- Contra indicação de cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dosagem matinal
Pílula de dexcetoprofeno pela manhã; Placebo à noite
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Pílula de manhã
Outros nomes:
Pílula à noite
Outros nomes:
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Experimental: Dosagem noturna
Pílula placebo pela manhã; Dexcetoprofeno à noite
|
Pílula de manhã
Outros nomes:
Pílula à noite
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós operatória
Prazo: Desde o dia do procedimento cirúrgico até o sétimo dia
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Dor pós-operatória com Escala Visual Analógica (EVA: 0 (sem dor) a 10 (pior dor))
|
Desde o dia do procedimento cirúrgico até o sétimo dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inchaço
Prazo: Linha de base e pós-operatório (dia 1, dia 3, dia 7)
|
Distância do trago ao pogônio
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Linha de base e pós-operatório (dia 1, dia 3, dia 7)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trismo
Prazo: Linha de base e pós-operatório (dia 1, dia 3 e dia 7)
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Limitação da boca aberta em milímetros, distância interincisal
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Linha de base e pós-operatório (dia 1, dia 3 e dia 7)
|
|
Perfil inflamatório para IL-1B, IL-6, IL-8, IL-10, TNF alfa
Prazo: Linha de base, dia 3 e dia 7
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Análise de amostra de sangue para citocinas inflamatórias em UI/ml por teste ELISA (imunoensaio ligado a enzima)
|
Linha de base, dia 3 e dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Doenças de dente
- Espasmo
- Trismo
- Dente, Impactado
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Dexcetoprofeno trometamol
Outros números de identificação do estudo
- 2019-000736-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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