- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05176977
노숙자 퇴역 군인 및 동료 전체 건강 코칭 (PWHC)
노숙자 재향 군인의 급성 치료의 빈번한 이용을 줄이기 위해 데이터 분석 및 대상 전체 건강 코칭 사용
연구 개요
상세 설명
환자의 10%가 급성기 치료 비용의 최대 70%를 차지합니다. 이러한 "수퍼이용자" 환자 중에서 노숙자는 급성기 치료 이용의 강력한 사회적 결정 요인입니다. Hot Spotter Analytic 프로그램은 현장 기반 대시보드와 임상 지원을 통해 PACT(Patient Aligned Care Teams)가 가장 절실히 필요한 노숙자 재향군인을 대상으로 맞춤 치료를 지원합니다. 그러나 분석에서 식별된 많은 재향 군인은 급성 치료 이용 위험을 줄이는 지원 서비스에 참여하지 않습니다. 동료 전문가(PS)는 재향군인의 치료 참여를 촉진할 수 있는 고부가가치 인력입니다. 그러나 노숙자 제대군인 사이에서 알려진 돌봄 참여 촉진자를 활용할 수 있는 구조화된 접근 방식으로 PS 역할을 강화할 필요가 있습니다. 전체 건강 코칭(WHC)은 그러한 접근 방식 중 하나입니다. WHC는 특정 조건의 치료보다는 환자의 가치와 목표에 초점을 맞춤으로써 치료 요구에 대한 환자의 낙인을 줄이고 환자의 활성화와 웰빙을 증가시켜 지원 서비스에 대한 참여를 높일 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 Hot Spotter Analytics 사용을 전체 건강 코칭(PS-WHC) 교육을 받은 동료 전문가와 통합하고 이 접근 방식이 노숙자 퇴역 군인의 급성 치료의 빈번한 사용을 줄이는지 여부를 평가하는 것입니다. Palo Alto 및 Bedford VA에서 Hybrid Type 1 설계를 사용하여 조사관은 PS-WHC(vs. 강화된 유쥬얼 케어; EUC)는 (1a) 급성 치료 이용률 감소, (1b) 건강 관련 결과 개선, (1c) PS-WHC가 1a 및 1b에 미치는 영향이 (i) 환자 활성화 및 웰빙 증가에 의해 매개되는지 여부, (ii) 지원 서비스 이용. 목표 2: PACT에서 VA의 Hot Spotter Analytics + PS-WHC의 잠재적인 광범위한 구현을 알리기 위해 프로세스 평가를 수행합니다. 목표 3: 예산 영향 분석을 수행하여 PS-WHC 구현으로 인해 VA 치료의 총 비용에 미치는 영향을 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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North Little Rock, Arkansas, 미국, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
재향군인:
- 지난 2년 동안 VA 노숙자 프로그램 및 서비스를 사용한 사람들로 구성된 VA의 노숙자 등록부에 있습니다.
- 연구 기관의 환자 맞춤 치료 팀(또는 "PACT")에 등록되어 있습니다.
- 지난 1년 동안 2개 분기 이상 핫 스팟터 예선 이벤트를 개최한 경우 참가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 의료 기록에 자살 및/또는 행동 플래그가 있는 재향군인과 정보에 입각한 동의 절차 및 기타 연구 절차를 이해하기에는 인지 장애가 너무 심한 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 전문가 - 전체 건강 코칭(PS-WHC)
참가자는 24주 동안 18회 세션 동안 동료 전문가를 만나게 됩니다.
이 개입의 필수 요소에는 1) 동료 전문가의 핵심 기능을 통해 제공되는 일반 지원 및 2) 구조화된 전체 건강 코칭 커리큘럼이 포함됩니다.
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참가자는 24주 동안 18회 세션 동안 동료 전문가를 만나게 됩니다.
이 개입의 필수 요소에는 1) 동료 전문가의 핵심 기능을 통해 제공되는 일반적인 지원과 2) 구조화된 전체 건강 코칭 커리큘럼이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 향상된 유쥬얼 케어(EUC)
일반 PACT 관리 및 핫 스팟 분석(Hot Spotter Analytics)(PACTS가 패널에서 노숙자 퇴역 군인을 식별할 수 있는 현장 기반 대시보드에 대한 액세스와 핫 스팟 터 매뉴얼로 구성됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인의 입원 일수
기간: 9개월(기준선 이후)
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모든 원인의 입원(내과/외과, 약물 남용 및 정신 건강)(침상 요일)에 대한 데이터는 CDW 입원환자 및 외래환자 파일에서 얻을 수 있습니다.
비 VA 시설에서의 VA 지불 급성 치료는 "선택" 치료를 포함하여 수수료 기준 및 프로그램 무결성 도구(PIT) 파일에서도 검색됩니다.
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9개월(기준선 이후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED 방문
기간: 9개월(기준선 이후)
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ED 방문에 대한 데이터는 CDW 입원환자 및 외래환자 파일에서 얻을 수 있습니다.
비 VA 시설에서의 VA 지불 급성 치료는 "선택" 치료를 포함하여 수수료 기준 및 프로그램 무결성 도구(PIT) 파일에서도 검색됩니다.
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9개월(기준선 이후)
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물질 사용
기간: 9개월(기준선 이후)
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WHO-ASSIST 측정은 각 후속 평가에서 지난 30일 동안 약물 유형별로 물질 사용의 양과 빈도에 대한 정보를 제공합니다.
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9개월(기준선 이후)
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알코올 사용 문제(AUDIT)
기간: 9개월(기준선 이후)
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AUDIT는 위험한 음주자이거나 활성 알코올 사용 장애(알코올 남용 또는 의존 포함)가 있는 환자를 식별하는 데 도움이 되는 알코올 선별 검사입니다.
이 척도의 10개 항목 각각에는 0에서 4까지의 응답 옵션이 있습니다. 결과 측정의 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 알코올 사용 문제가 많음을 나타냅니다.
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9개월(기준선 이후)
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우울증(PHQ-9)
기간: 9개월(기준선 이후)
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 시간이 지남에 따라 우울증 증상의 변화에 대한 정보를 얻을 것입니다.
척도는 9개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 4=거의 매일)로 응답합니다.
이 결과 측정의 점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 많음을 나타냅니다.
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9개월(기준선 이후)
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PTSD(PCL-5)
기간: 9개월(기준선 이후)
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PTSD 체크리스트(PCL-5)는 시간 경과에 따른 PTSD 증상의 변화에 대한 정보를 얻을 것입니다.
척도는 20문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 5점 척도(0=전혀 그렇지 않다, 4=매우 그렇다)로 응답한다.
결과 측정의 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 많은 PTSD 증상을 나타냅니다.
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9개월(기준선 이후)
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노숙자 백분율
기간: 9개월(기준선 이후)
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신뢰할 수 있고 유효한 TLFB(Residential Timeline Followback) 인터뷰는 기준선 및 각 후속 조치에서 지난 90일 동안의 노숙 기간 및 빈도(예: 노숙 일수)를 측정합니다.
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9개월(기준선 이후)
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환자 참여(ACE)
기간: 9개월(기준선 이후)
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21개 항목으로 구성된 Altarum Consumer Engagement(ACE) 측정은 총점을 산출하는 환자 활성화에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 자체 보고 측정입니다.
항목은 5점 척도(0=전적으로 동의하지 않음, 4=전적으로 동의함)로 답변됩니다.
총점은 0에서 100까지의 범위로 계산되며 점수가 높을수록 의료 서비스에 대한 환자의 참여/활성도가 높음을 나타냅니다.
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9개월(기준선 이후)
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건강에 대한 인식(PROMIS-10)
기간: 9개월(기준선 이후)
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PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System)의 글로벌 건강 항목은 건강에 대한 인식을 평가합니다.
10개 항목으로 구성된 이 측정은 참가자의 전반적인 건강과 삶의 질, 신체적, 정신적, 사회적 건강에 대한 인식을 평가합니다.
점수
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9개월(기준선 이후)
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외래 진료 민감 질환(ACSC) 입원 일수
기간: 9개월(기준 이후)
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외래 진료 민감 질환(ACSC)은 천식, 당뇨병 등 응급 입원의 필요성을 피할 수 있는 것으로 생각되는 일련의 질환입니다.
우리는 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality)의 PQI(예방 품질 지표) 정의를 ACSC 입원 정의로 사용할 것입니다.
ACSC 입원에 대한 데이터는 CDW 입원환자 및 외래환자 파일에서 얻을 수 있습니다.
VA가 아닌 시설의 VA 지불 급성 치료도 "선택" 치료를 포함하여 요금 기준 및 프로그램 무결성 도구(PIT) 파일에서 검색됩니다.
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9개월(기준 이후)
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정신 건강 입원 일수
기간: 9개월(기준 이후)
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약물 남용을 포함한 정신 건강 입원에 대한 데이터는 CDW 입원환자 및 외래환자 파일에서 얻을 수 있습니다.
VA가 아닌 시설의 VA 지불 급성 치료도 "선택" 치료를 포함하여 요금 기준 및 프로그램 무결성 도구(PIT) 파일에서 검색됩니다.
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9개월(기준 이후)
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의료 입원 일수
기간: 9개월(기준 이후)
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의료 입원에 관한 데이터는 CDW 입원환자 및 외래환자 파일에서 얻을 수 있습니다.
VA가 아닌 시설의 VA 지불 급성 치료도 "선택" 치료를 포함하여 요금 기준 및 프로그램 무결성 도구(PIT) 파일에서 검색됩니다.
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9개월(기준 이후)
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동료 서비스 참여
기간: 9개월(기준 이후)
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동료 서비스에 대한 데이터(접촉 횟수)는 CDW 입원환자 및 외래환자 파일에서 얻습니다.
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9개월(기준 이후)
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전체 건강 서비스 참여
기간: 9개월(기준 이후)
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보완 및 통합 건강(CIH) 서비스를 포함한 전체 건강 서비스에 대한 데이터(접수 횟수)는 CDW 입원환자 및 외래환자 파일에서 얻을 수 있습니다.
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9개월(기준 이후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- 수석 연구원: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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