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Veterani senzatetto e coaching sulla salute tra pari (PWHC)

8 gennaio 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Utilizzo dell'analisi dei dati e del coaching mirato sull'intera salute per ridurre l'utilizzo frequente dell'assistenza acuta tra i veterani senzatetto

L'uso di servizi di assistenza per acuti (ad esempio, ricoveri, visite al pronto soccorso) contribuisce in modo sostanziale al costo dell'assistenza sanitaria per i veterani. I senzatetto sono un solido determinante sociale del super utilizzo delle cure per acuti. L'obiettivo di questo progetto è testare se i Peer Specialist formati in Whole Health Coaching possono ridurre l'uso frequente di cure acute da parte dei veterani senzatetto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dieci percento dei pazienti rappresenta fino al 70% dei costi per cure acute. Tra questi pazienti "super-utilizzatori", i senzatetto sono un solido determinante sociale dell'utilizzo delle cure acute. Attraverso una dashboard sul campo e ausili clinici, il programma Hot Spotter Analytic assiste i Patient Aligned Care Teams (PACT) con l'assistenza mirata e personalizzata per i veterani senzatetto più bisognosi. Tuttavia, molti veterani identificati da Analytics non si impegnano in servizi di supporto che riducono il rischio di utilizzo di cure per acuti. I Peer Specialist (PS) sono una forza lavoro di alto valore che può facilitare l'impegno dei veterani nell'assistenza. Tuttavia, è necessario rafforzare il ruolo del PS con un approccio strutturato che possa capitalizzare noti facilitatori dell'impegno assistenziale tra i veterani senzatetto. Whole Health Coaching (WHC) è uno di questi approcci. Concentrandosi sui valori e sugli obiettivi dei pazienti piuttosto che sul trattamento di condizioni specifiche, WHC riduce lo stigma dei pazienti riguardo alle loro esigenze di assistenza e aumenta l'attivazione e il benessere del paziente, il che può aumentare il coinvolgimento nei servizi di supporto.

L'obiettivo di questo progetto è integrare l'uso di Hot Spotter Analytics con Peer Specialists formati in Whole Health Coaching (PS-WHC) e valutare se questo approccio riduca l'uso frequente di cure acute da parte dei veterani senzatetto. Utilizzando un progetto ibrido di tipo 1 presso i VA di Palo Alto e Bedford, gli investigatori verificheranno se la ricezione di PS-WHC (rispetto a Assistenza abituale potenziata; EUC) prevede (1a) un minore utilizzo delle cure acute, (1b) migliori risultati relativi alla salute e se (1c) gli effetti di PS-WHC su 1a e 1b sono mediati da una maggiore (i) attivazione e benessere del paziente, e (ii) accesso ai servizi di supporto. Obiettivo 2: condurre una valutazione del processo per informare la potenziale implementazione diffusa di VA di Hot Spotter Analytics + PS-WHC su PACT. Obiettivo 3: Condurre un'analisi dell'impatto del budget per determinare l'impatto sui costi totali dell'assistenza VA dovuto all'implementazione del PS-WHC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72114-1706
        • Reclutamento
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
        • Contatto:
        • Contatto:
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1207
        • Reclutamento
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Investigatore principale:
          • Daniel M. Blonigen, PhD MA
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kathryn S Macia, PhD MS BS
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730-1114
        • Reclutamento
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David A. Smelson, PsyD
        • Sub-investigatore:
          • Tu Ngo, PhD MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Veterani che:

  • sono nel registro dei senzatetto VA, che comprende coloro che hanno utilizzato programmi e servizi per senzatetto VA negli ultimi 2 anni
  • sono arruolati in un Patient Aligned Care Team (o "PACT") presso un centro di studio
  • hanno avuto un evento di qualificazione hot spotter in due o più trimestri nell'ultimo anno potranno partecipare

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i veterani che hanno una bandiera suicida e / o comportamentale nella loro cartella clinica e coloro che sono troppo compromessi cognitivamente per comprendere il processo di consenso informato e altre procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Peer Specialist - Whole Health Coaching (PS-WHC)
I partecipanti incontreranno un Peer Specialist per 18 sessioni nell'arco di 24 settimane. Gli elementi essenziali di questo intervento includono 1) supporto generale fornito tramite le funzioni principali di uno specialista tra pari e 2) un curriculum strutturato di Whole Health Coaching.
Comportamentale: Peer Support-Whole Health Coaching
I partecipanti incontreranno un Peer Specialist per 18 sessioni per un periodo di 24 settimane. Gli elementi essenziali di questo intervento includono 1) supporto generale fornito tramite le funzioni principali di uno specialista tra pari e 2) un curriculum strutturato di Whole Health Coaching.
Altri nomi:
  • PS-WHC
Nessun intervento: Assistenza ordinaria potenziata (EUC)
Solita cura PACT più Hot Spotter Analytics (consiste nell'accesso al dashboard basato sul campo che consente a PACTS di identificare i veterani senzatetto sui loro pannelli che erano super utilizzatori e il manuale di hot spotter).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di ricovero per tutte le cause
Lasso di tempo: 9 mesi (post-basale)
I dati sui ricoveri per tutte le cause (medico/chirurgico, uso di sostanze e salute mentale) (giorni di degenza) saranno ottenuti dagli archivi CDW dei pazienti ricoverati e ambulatoriali. L'assistenza acuta pagata da VA presso strutture non VA sarà inoltre ricercata nei file Fee Basis e Program Integrity Tool (PIT), inclusa l'assistenza "Choice".
9 mesi (post-basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite PS
Lasso di tempo: 9 mesi (post-basale)
I dati sulle visite in PS saranno ottenuti dai file CDW Inpatient e Outpatient. L'assistenza acuta pagata da VA presso strutture non VA sarà inoltre ricercata nei file Fee Basis e Program Integrity Tool (PIT), inclusa l'assistenza "Choice".
9 mesi (post-basale)
Uso di sostanze
Lasso di tempo: 9 mesi (post-basale)
La misura WHO-ASSIST fornirà informazioni sulla quantità e sulla frequenza del consumo di sostanze, separatamente per tipo di droga, negli ultimi 30 giorni a ogni valutazione di follow-up.
9 mesi (post-basale)
Problemi di uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: 9 mesi (post-basale)
L'AUDIT è uno screening dell'alcol che aiuta a identificare i pazienti che sono bevitori pericolosi o che hanno disturbi da uso attivo di alcol (compreso l'abuso o la dipendenza da alcol). Ciascuno dei 10 item di questa scala ha opzioni di risposta da 0 a 4; i punteggi sulla misura dell'esito possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano più problemi di consumo di alcol.
9 mesi (post-basale)
Depressione (PHQ-9)
Lasso di tempo: 9 mesi (post-basale)
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) otterrà informazioni sui cambiamenti dei sintomi della depressione nel tempo. La scala è composta da 9 item, ognuno dei quali ha risposto su una scala a 4 punti (0=per niente, 4=quasi tutti i giorni). I punteggi su questa misura di esito possono variare da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano più sintomi di depressione.
9 mesi (post-basale)
Disturbo da stress post-traumatico (PCL-5)
Lasso di tempo: 9 mesi (post-basale)
La lista di controllo PTSD (PCL-5) otterrà informazioni sui cambiamenti nei sintomi PTSD nel tempo. La scala è composta da 20 item, ognuno dei quali ha risposto su una scala a 5 punti (0=per niente, 4=estremamente). I punteggi sulla misura del risultato possono variare da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano più sintomi di PTSD.
9 mesi (post-basale)
Percentuale di giorni senza casa
Lasso di tempo: 9 mesi (post-basale)
L'affidabile e valida intervista Residential Timeline Followback (TLFB) misurerà la durata e la frequenza dei senzatetto (ad esempio, la percentuale di giorni senzatetto) negli ultimi 90 giorni al basale e ad ogni follow-up.
9 mesi (post-basale)
Coinvolgimento del paziente (ACE)
Lasso di tempo: 9 mesi (post-basale)
La misura Altarum Consumer Engagement (ACE) a 21 voci è una misura affidabile e valida di autovalutazione dell'attivazione del paziente, che produce un punteggio totale. Gli item ricevono una risposta su una scala a 5 punti (0=molto in disaccordo, 4=molto d'accordo). Viene calcolato un punteggio totale compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento/attivazione del paziente nella propria assistenza sanitaria.
9 mesi (post-basale)
Percezione della salute (PROMIS-10)
Lasso di tempo: 9 mesi (post-basale)
Gli elementi sulla salute globale del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS) valuteranno le percezioni sulla salute. Composto da 10 elementi, questa misura valuterà la percezione dei partecipanti della loro salute generale e della qualità della vita, nonché della loro salute fisica, mentale e sociale. Punteggi
9 mesi (post-basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Investigatore principale: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 19-187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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