- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05176977
Dakloze veteranen en Peer Whole Health Coaching (PWHC)
Gebruik van data-analyse en gerichte coaching voor de hele gezondheid om het frequente gebruik van acute zorg onder dakloze veteranen te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tien procent van de patiënten is verantwoordelijk voor tot wel 70% van de acute zorgkosten. Onder deze 'supergebruiker'-patiënten is dakloosheid een sterke sociale bepalende factor voor acuut zorggebruik. Via een veldgebaseerd dashboard en klinische hulpmiddelen helpt het Hot Spotter Analytic-programma Patient Aligned Care Teams (PACT) bij het richten en afstemmen van zorg voor de meest behoeftige dakloze veteranen. Veel veteranen die door de Analytics zijn geïdentificeerd, houden zich echter niet bezig met ondersteunende diensten die het risico op acuut zorggebruik verminderen. Peer Specialists (PS) zijn een hoogwaardig personeelsbestand dat de betrokkenheid van veteranen bij de zorg kan vergemakkelijken. Toch is er behoefte om de PS-rol te versterken met een gestructureerde aanpak die kan profiteren van bekende facilitators van zorgbetrokkenheid onder dakloze veteranen. Whole Health Coaching (WHC) is zo'n aanpak. Door zich te concentreren op de waarden en doelen van patiënten in plaats van op de behandeling van specifieke aandoeningen, vermindert WHC het stigma van patiënten met betrekking tot hun zorgbehoeften en verhoogt het de activering en het welzijn van de patiënt, wat de betrokkenheid bij ondersteunende diensten kan vergroten.
Het doel van dit project is om het gebruik van Hot Spotter Analytics te integreren met Peer Specialists die getraind zijn in Whole Health Coaching (PS-WHC) en te evalueren of deze aanpak het frequente gebruik van acute zorg door dakloze veteranen vermindert. Met behulp van een hybride type 1-ontwerp bij de Palo Alto en Bedford VA's, zullen de onderzoekers testen of ontvangst van PS-WHC (vs. Verbeterde gebruikelijke zorg; EUC) voorspelt (1a) lager acuut zorggebruik, (1b) betere gezondheidsgerelateerde uitkomsten, en of (1c) de effecten van PS-WHC op 1a en 1b worden gemedieerd door toegenomen (i) patiëntactivering en welzijn, en (ii) toegang tot ondersteunende diensten. Doel 2: Voer een procesevaluatie uit om VA's potentiële wijdverspreide implementatie van Hot Spotter Analytics + PS-WHC op PACT's te informeren. Doel 3: Voer een Budget Impact Analyse uit om de impact op de totale kosten van VA-zorg als gevolg van de implementatie van PS-WHC te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Veteranen die:
- staan op VA's Homeless Registry, dat bestaat uit degenen die de afgelopen 2 jaar gebruik hebben gemaakt van daklozenprogramma's en -diensten van VA
- zijn ingeschreven in een Patient Aligned Care Team (of "PACT") op een onderzoekslocatie
- die in het afgelopen jaar in twee of meer kwartalen een hot spotter-kwalificatie-evenement hebben gehad, komen in aanmerking voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Veteranen die een suïcidale en/of gedragsvlag in hun medisch dossier hebben en degenen die te cognitief gehandicapt zijn om het proces van geïnformeerde toestemming en andere onderzoeksprocedures te begrijpen, worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer Specialist - Whole Health Coaching (PS-WHC)
Deelnemers ontmoeten een peer-specialist gedurende 18 sessies gedurende 24 weken.
De essentiële elementen van deze interventie zijn 1) algemene ondersteuning via de kernfuncties van een Peer Specialist, en 2) een gestructureerd Whole Health Coaching-curriculum.
|
Deelnemers ontmoeten een Peer Specialist gedurende 18 sessies gedurende een periode van 24 weken.
De essentiële elementen van deze interventie zijn 1) algemene ondersteuning via de kernfuncties van een Peer Specialist en 2) een gestructureerd Whole Health Coaching-curriculum.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Gebruikelijke PACT-zorg plus Hot Spotter-analyse (bestaat uit toegang tot een veldgebaseerd dashboard waarmee PACTS dakloze veteranen op hun panelen kan identificeren die supergebruikers waren, en de hot spotter-handleiding).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen van ziekenhuisopname door alle oorzaken
Tijdsspanne: 9 maanden (post-baseline)
|
Gegevens over ziekenhuisopname door alle oorzaken (medisch/chirurgisch, middelengebruik en geestelijke gezondheid) (beddagen van zorg) zullen worden verkregen uit de CDW-dossiers voor intramurale en poliklinische patiënten.
VA-betaalde acute zorg bij niet-VA-voorzieningen zal ook worden doorzocht in de dossiers Fee Basis en Program Integrity Tool (PIT), inclusief "Keuze" zorg.
|
9 maanden (post-baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ED-bezoeken
Tijdsspanne: 9 maanden (post-baseline)
|
Gegevens over ED-bezoeken worden verkregen uit de CDW Inpatient en Outpatient-bestanden.
VA-betaalde acute zorg bij niet-VA-voorzieningen zal ook worden doorzocht in de dossiers Fee Basis en Program Integrity Tool (PIT), inclusief "Keuze" zorg.
|
9 maanden (post-baseline)
|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: 9 maanden (post-baseline)
|
De WHO-ASSIST-maatstaf zal informatie geven over de hoeveelheid en frequentie van het middelengebruik, afzonderlijk per type drug, in de afgelopen 30 dagen bij elke vervolgbeoordeling.
|
9 maanden (post-baseline)
|
|
Problemen met alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: 9 maanden (post-baseline)
|
De AUDIT is een alcoholscreening die helpt bij het identificeren van patiënten die risicovolle drinkers zijn of actieve alcoholmisbruikstoornissen hebben (waaronder alcoholmisbruik of -afhankelijkheid).
Elk van de 10 items op deze schaal heeft antwoordmogelijkheden van 0 tot 4; scores op de uitkomstmaat kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer problemen met alcoholgebruik.
|
9 maanden (post-baseline)
|
|
Depressie (PHQ-9)
Tijdsspanne: 9 maanden (post-baseline)
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) zal informatie verkrijgen over veranderingen in depressiesymptomen in de loop van de tijd.
De schaal bestaat uit 9 items, elk beantwoord op een 4-puntsschaal (0=helemaal niet, 4=bijna elke dag).
Scores op deze uitkomstmaat kunnen variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van depressie.
|
9 maanden (post-baseline)
|
|
PTSS (PCL-5)
Tijdsspanne: 9 maanden (post-baseline)
|
De PTSS-checklist (PCL-5) geeft informatie over veranderingen in PTSS-symptomen in de loop van de tijd.
De schaal bestaat uit 20 items, elk beantwoord op een 5-puntsschaal (0=helemaal niet, 4=extreem).
Scores op de uitkomstmaat kunnen variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van PTSS.
|
9 maanden (post-baseline)
|
|
Percentage dagen dakloos
Tijdsspanne: 9 maanden (post-baseline)
|
Het betrouwbare en geldige Residential Timeline Followback (TLFB)-interview meet de duur en frequentie van dakloosheid (bijv. percentage dagen dakloos) in de afgelopen 90 dagen bij baseline en bij elke follow-up.
|
9 maanden (post-baseline)
|
|
Patiëntbetrokkenheid (ACE)
Tijdsspanne: 9 maanden (post-baseline)
|
De 21-item Altarum Consumer Engagement (ACE)-meting is een betrouwbare en valide zelfgerapporteerde maatstaf voor patiëntactivering, die een totaalscore oplevert.
Items worden beantwoord op een 5-puntsschaal (0=helemaal mee oneens, 4=helemaal mee eens).
Er wordt een totaalscore berekend van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid/activatie van de patiënt bij hun gezondheidszorg.
|
9 maanden (post-baseline)
|
|
Percepties van gezondheid (PROMIS-10)
Tijdsspanne: 9 maanden (post-baseline)
|
Wereldwijde gezondheidsitems van het Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) zullen de perceptie van gezondheid beoordelen.
Deze meting bestaat uit 10 items en beoordeelt de perceptie van deelnemers van hun algehele gezondheid en kwaliteit van leven, evenals hun fysieke, mentale en sociale gezondheid.
scoort
|
9 maanden (post-baseline)
|
|
Dagen van ziekenhuisopnames voor ambulante zorg bij gevoelige aandoeningen (ACSC).
Tijdsspanne: 9 maanden (post-baseline)
|
Ambulante zorggevoelige aandoeningen (ACSC's) zijn een reeks aandoeningen zoals astma en diabetes, waarbij wordt aangenomen dat de noodzaak van spoedopnames vermijdbaar is.
We zullen de definitie van de Prevention Quality Indicators (PQIs) van het Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) gebruiken als onze definitie van ziekenhuisopnames voor ACSC.
Gegevens over ACSC-ziekenhuisopnames worden verkregen uit de CDW intramurale en poliklinische dossiers.
VA-betaalde acute zorg bij niet-VA-faciliteiten zal ook worden doorzocht in de Fee Basis en Program Integrity Tool (PIT)-bestanden, inclusief 'Keuze'-zorg.
|
9 maanden (post-baseline)
|
|
Dagen van ziekenhuisopnames in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 9 maanden (post-baseline)
|
Gegevens over ziekenhuisopnames in de geestelijke gezondheidszorg, inclusief middelengebruik, zullen worden verkregen uit de CDW intramurale en poliklinische dossiers.
VA-betaalde acute zorg bij niet-VA-faciliteiten zal ook worden doorzocht in de Fee Basis en Program Integrity Tool (PIT)-bestanden, inclusief 'Keuze'-zorg.
|
9 maanden (post-baseline)
|
|
Dagen van medische ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 9 maanden (post-baseline)
|
Gegevens over medische ziekenhuisopnames worden verkregen uit de intramurale en poliklinische dossiers van de CDW.
VA-betaalde acute zorg bij niet-VA-faciliteiten zal ook worden doorzocht in de Fee Basis en Program Integrity Tool (PIT)-bestanden, inclusief 'Keuze'-zorg.
|
9 maanden (post-baseline)
|
|
Betrokkenheid bij peer-services
Tijdsspanne: 9 maanden (post-baseline)
|
Gegevens over peer-diensten (aantal ontmoetingen) zullen worden verkregen uit de CDW intramurale en poliklinische dossiers.
|
9 maanden (post-baseline)
|
|
Betrokkenheid van de hele gezondheidszorg
Tijdsspanne: 9 maanden (post-baseline)
|
Gegevens over de gezondheidszorgdiensten, inclusief complementaire en geïntegreerde gezondheidszorgdiensten (CIH), (aantal ontmoetingen) zullen worden verkregen uit de CDW intramurale en ambulante dossiers.
|
9 maanden (post-baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Hoofdonderzoeker: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 19-187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .