- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05176977
Obdachlose Veteranen und Peer Whole Health Coaching (PWHC)
Verwendung von Datenanalysen und gezieltem ganzheitlichem Gesundheitscoaching zur Reduzierung der häufigen Inanspruchnahme von Akutversorgung bei obdachlosen Veteranen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zehn Prozent der Patienten machen bis zu 70 % der Akutkosten aus. Bei diesen „Super-Utility“-Patienten ist Obdachlosigkeit eine robuste soziale Determinante für die Inanspruchnahme von Akutversorgung. Durch ein feldbasiertes Dashboard und klinische Hilfsmittel unterstützt das Hot Spotter Analytic-Programm Patient Aligned Care Teams (PACT) bei der gezielten und maßgeschneiderten Versorgung der bedürftigsten obdachlosen Veteranen. Viele von den Analysen identifizierte Veteranen nehmen jedoch keine unterstützenden Dienste in Anspruch, die das Risiko für die Inanspruchnahme von Akutversorgung verringern. Peer Specialists (PS) sind eine wertvolle Belegschaft, die das Engagement von Veteranen in der Pflege erleichtern kann. Es besteht jedoch die Notwendigkeit, die PS-Rolle durch einen strukturierten Ansatz zu stärken, der von bekannten Vermittlern des Betreuungsengagements unter obdachlosen Veteranen profitieren kann. Whole Health Coaching (WHC) ist ein solcher Ansatz. Durch die Konzentration auf die Werte und Ziele der Patienten und nicht auf die Behandlung spezifischer Erkrankungen reduziert WHC die Stigmatisierung der Patienten in Bezug auf ihre Pflegebedürfnisse und erhöht die Aktivierung und das Wohlbefinden der Patienten, was das Engagement für unterstützende Dienste erhöhen kann.
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Nutzung von Hot Spotter Analytics mit Peer-Spezialisten zu integrieren, die in Whole Health Coaching (PS-WHC) geschult sind, und zu bewerten, ob dieser Ansatz die häufige Inanspruchnahme der Akutversorgung durch obdachlose Veteranen verringert. Unter Verwendung eines Typ-1-Hybriddesigns in den Verwaltungsbezirken Palo Alto und Bedford werden die Ermittler testen, ob der Erhalt von PS-WHC (vs. Verbesserte übliche Pflege; EUC) prognostiziert (1a) eine geringere Inanspruchnahme der Akutversorgung, (1b) bessere gesundheitsbezogene Ergebnisse und ob (1c) die Auswirkungen von PS-WHC auf 1a und 1b durch erhöhte (i) Patientenaktivierung und -wohlbefinden vermittelt werden, und (ii) Zugang zu unterstützenden Diensten. Ziel 2: Führen Sie eine Prozessbewertung durch, um VAs potenzielle weit verbreitete Implementierung von Hot Spotter Analytics + PS-WHC auf PACTs zu informieren. Ziel 3: Führen Sie eine Budget-Impact-Analyse durch, um die Auswirkungen auf die Gesamtkosten der VA-Versorgung aufgrund der Implementierung von PS-WHC zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
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North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Veteranen, die:
- sind im Obdachlosenregister von VA, das diejenigen umfasst, die in den letzten 2 Jahren Obdachlosenprogramme und -dienste von VA in Anspruch genommen haben
- in einem Patient Aligned Care Team (oder „PACT“) an einem Studienzentrum eingeschrieben sind
- die im vergangenen Jahr in zwei oder mehr Quartalen ein Hot-Spotter-Qualifikations-Event hatten, sind zur Teilnahme berechtigt
Ausschlusskriterien:
- Veteranen, die in ihrer Krankenakte eine Suizid- und/oder Verhaltensflagge haben, und solche, die zu kognitiv beeinträchtigt sind, um den Prozess der informierten Zustimmung und andere Studienverfahren zu verstehen, werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Peer-Spezialist - Ganzheitliches Gesundheitscoaching (PS-WHC)
Die Teilnehmer treffen sich mit einem Peer-Spezialisten für 18 Sitzungen über 24 Wochen.
Die wesentlichen Elemente dieser Intervention umfassen 1) allgemeine Unterstützung, die durch die Kernfunktionen eines Peer-Spezialisten bereitgestellt wird, und 2) ein strukturiertes Curriculum für ganzheitliches Gesundheitscoaching.
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Die Teilnehmer treffen sich mit einem Peer-Spezialisten für 18 Sitzungen über einen Zeitraum von 24 Wochen.
Zu den wesentlichen Elementen dieser Intervention gehören 1) allgemeine Unterstützung durch die Kernfunktionen eines Peer-Spezialisten und 2) ein strukturiertes Curriculum für ganzheitliches Gesundheitscoaching.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Übliche PACT-Pflege plus Hot-Spotter-Analytics (besteht aus dem Zugriff auf ein feldbasiertes Dashboard, das es PACTS ermöglicht, obdachlose Veteranen auf ihren Panels zu identifizieren, die Supernutzer waren, und das Hot-Spotter-Handbuch).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tage mit Krankenhausaufenthalt aus allen Gründen
Zeitfenster: 9 Monate (nach Baseline)
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Daten zu Krankenhausaufenthalten aus allen Gründen (medizinisch/chirurgisch, Drogenkonsum und psychische Gesundheit) (Bettentage der Pflege) werden aus den CDW-Dateien für stationäre und ambulante Patienten entnommen.
Von der VA bezahlte Akutversorgung in Nicht-VA-Einrichtungen wird auch in den Dateien der Gebührenbasis und des Program Integrity Tool (PIT) durchsucht, einschließlich der „Choice“-Versorgung.
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9 Monate (nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ED-Besuche
Zeitfenster: 9 Monate (nach Baseline)
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Daten zu ED-Besuchen werden aus den CDW-Dateien für stationäre und ambulante Patienten gewonnen.
Von der VA bezahlte Akutversorgung in Nicht-VA-Einrichtungen wird auch in den Dateien der Gebührenbasis und des Program Integrity Tool (PIT) durchsucht, einschließlich der „Choice“-Versorgung.
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9 Monate (nach Baseline)
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Substanzgebrauch
Zeitfenster: 9 Monate (nach Baseline)
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Die WHO-ASSIST-Messung gibt bei jeder Nachuntersuchung Auskunft über Menge und Häufigkeit des Substanzkonsums, getrennt nach Drogenart, in den letzten 30 Tagen.
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9 Monate (nach Baseline)
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Alkoholkonsumprobleme (AUDIT)
Zeitfenster: 9 Monate (nach Baseline)
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Der AUDIT ist ein Alkohol-Screening, das dabei hilft, Patienten zu identifizieren, die riskante Trinker sind oder aktive Alkoholkonsumstörungen haben (einschließlich Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit).
Jedes der 10 Items auf dieser Skala hat Antwortmöglichkeiten von 0 bis 4; Die Punktzahlen für die Ergebnismessung können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Alkoholkonsumprobleme hinweisen.
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9 Monate (nach Baseline)
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Depressionen (PHQ-9)
Zeitfenster: 9 Monate (nach Baseline)
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Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wird Informationen über Veränderungen der Depressionssymptome im Laufe der Zeit erhalten.
Die Skala besteht aus 9 Items, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala beantwortet werden (0=überhaupt nicht, 4=fast jeden Tag).
Die Werte für dieses Ergebnismaß können zwischen 0 und 27 liegen, wobei höhere Werte auf mehr Depressionssymptome hinweisen.
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9 Monate (nach Baseline)
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PTBS (PCL-5)
Zeitfenster: 9 Monate (nach Baseline)
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Die PTBS-Checkliste (PCL-5) wird Informationen über Veränderungen der PTBS-Symptome im Laufe der Zeit erhalten.
Die Skala besteht aus 20 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet werden (0=überhaupt nicht, 4=sehr).
Die Werte für die Ergebnismessung können zwischen 0 und 80 liegen, wobei höhere Werte mehr Symptome von PTBS anzeigen.
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9 Monate (nach Baseline)
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Prozent Tage Obdachlos
Zeitfenster: 9 Monate (nach Baseline)
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Das zuverlässige und gültige Residential Timeline Followback (TLFB)-Interview misst die Dauer und Häufigkeit der Obdachlosigkeit (z. B. Prozent der Obdachlosigkeitstage) in den letzten 90 Tagen zu Beginn und bei jedem Follow-up.
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9 Monate (nach Baseline)
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Patientenbindung (ACE)
Zeitfenster: 9 Monate (nach Baseline)
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Das Altarum Consumer Engagement (ACE)-Maß mit 21 Punkten ist ein zuverlässiges und gültiges Selbstberichtsmaß für die Patientenaktivierung, das eine Gesamtpunktzahl ergibt.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala beantwortet (0 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme voll und ganz zu).
Es wird ein Gesamtscore berechnet, der von 0 bis 100 reicht, wobei höhere Scores ein stärkeres Engagement/Aktivierung der Patienten in ihrer Gesundheitsversorgung anzeigen.
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9 Monate (nach Baseline)
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Wahrnehmung von Gesundheit (PROMIS-10)
Zeitfenster: 9 Monate (nach Baseline)
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Globale Gesundheitselemente aus dem Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) werden die Wahrnehmung der Gesundheit bewerten.
Diese aus 10 Items bestehende Messung wird die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich ihrer allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität sowie ihrer körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit bewerten.
Ergebnisse
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9 Monate (nach Baseline)
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Tage der Krankenhausaufenthalte bei ambulanter Pflege bei sensiblem Zustand (ACSC).
Zeitfenster: 9 Monate (nach Studienbeginn)
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Unter Ambulatory Care Sensitive Conditions (ACSCs) versteht man eine Reihe von Erkrankungen wie Asthma und Diabetes, bei denen die Notwendigkeit einer Notfalleinweisung als vermeidbar gilt.
Wir werden die Definition der Prevention Quality Indicators (PQIs) der Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) als Definition von Krankenhauseinweisungen für ACSC verwenden.
Daten zu ACSC-Krankenhauseinweisungen werden aus den CDW-Akten für stationäre und ambulante Patienten entnommen.
Von der VA bezahlte Akutversorgung in Nicht-VA-Einrichtungen wird auch in den PIT-Dateien (Fee Basis and Program Integrity Tool) gesucht, einschließlich der „Choice“-Pflege.
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9 Monate (nach Studienbeginn)
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Tagelange psychiatrische Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 9 Monate (nach Studienbeginn)
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Daten zu psychisch bedingten Krankenhauseinweisungen, auch wegen Substanzkonsum, werden aus den CDW-Akten für stationäre und ambulante Patienten entnommen.
Von der VA bezahlte Akutversorgung in Nicht-VA-Einrichtungen wird auch in den PIT-Dateien (Fee Basis and Program Integrity Tool) gesucht, einschließlich der „Choice“-Pflege.
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9 Monate (nach Studienbeginn)
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Tage medizinischer Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 9 Monate (nach Studienbeginn)
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Daten zu medizinischen Krankenhausaufenthalten werden aus den CDW-Akten für stationäre und ambulante Patienten entnommen.
Von der VA bezahlte Akutversorgung in Nicht-VA-Einrichtungen wird auch in den PIT-Dateien (Fee Basis and Program Integrity Tool) gesucht, einschließlich der „Choice“-Pflege.
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9 Monate (nach Studienbeginn)
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Peer-Service-Engagement
Zeitfenster: 9 Monate (nach Studienbeginn)
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Daten zu Peer-Diensten (Anzahl der Begegnungen) werden aus den CDW-Akten für stationäre und ambulante Patienten entnommen.
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9 Monate (nach Studienbeginn)
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Engagement im gesamten Gesundheitswesen
Zeitfenster: 9 Monate (nach Studienbeginn)
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Daten zu ganzheitlichen Gesundheitsdiensten, einschließlich komplementärer und integrativer Gesundheitsdienste (CIH), (Anzahl der Begegnungen) werden aus den CDW-Akten für stationäre und ambulante Patienten entnommen.
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9 Monate (nach Studienbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Hauptermittler: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 19-187
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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