- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05176977
Бездомные ветераны и коучинг по здоровому образу жизни среди сверстников (PWHC)
Использование аналитики данных и целенаправленного коучинга по вопросам здоровья для сокращения частоты обращения за неотложной помощью среди бездомных ветеранов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На десять процентов пациентов приходится до 70% расходов на неотложную помощь. Среди этих «супериспользующих» пациентов бездомность является надежной социальной детерминантой обращения за неотложной помощью. Аналитическая программа Hot Spotter с помощью полевой панели инструментов и клинических вспомогательных средств помогает группам по уходу за пациентами (PACT) нацеливать и адаптировать уход для наиболее нуждающихся бездомных ветеранов. Однако многие ветераны, выявленные аналитикой, не пользуются вспомогательными услугами, которые снижают риск обращения за неотложной помощью. Равные специалисты (PS) представляют собой ценную рабочую силу, которая может облегчить участие ветеранов в уходе. Тем не менее, необходимо усилить роль ПС с помощью структурированного подхода, который может извлечь выгоду из известных фасилитаторов участия в уходе за бездомными ветеранами. Одним из таких подходов является Коучинг Целостного Здоровья (WHC). Сосредоточив внимание на ценностях и целях пациентов, а не на лечении конкретных состояний, WHC снижает стигматизацию пациентов в отношении их потребностей в уходе и повышает активность пациентов и их благополучие, что может повысить вовлеченность в службы поддержки.
Цель этого проекта — интегрировать использование Hot Spotter Analytics с коллегами-специалистами, прошедшими подготовку в рамках программы Whole Health Coaching (PS-WHC), и оценить, снижает ли этот подход частое обращение бездомных ветеранов за неотложной помощью. Используя дизайн гибридного типа 1 в Пало-Альто и Бедфорде, исследователи проверят, будет ли получение PS-WHC (по сравнению с расширенный обычный уход; EUC) предсказывает (1a) более низкое использование неотложной помощи, (1b) лучшие результаты, связанные со здоровьем, и опосредуются ли (1c) эффекты PS-WHC на 1a и 1b повышенной (i) активацией и благополучием пациента, и (ii) доступ к службам поддержки. Цель 2: Провести оценку процесса, чтобы информировать VA о потенциальном широком внедрении Hot Spotter Analytics + PS-WHC на PACT. Цель 3: Провести анализ воздействия на бюджет, чтобы определить влияние на общие затраты на уход за жертвами в связи с внедрением PS-WHC.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel M Blonigen, PhD MA
- Номер телефона: 27828 (650) 493-5000
- Электронная почта: Daniel.Blonigen@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer S Smith, MPH
- Номер телефона: 27831 (650) 493-5000
- Электронная почта: jennifer.s.smith@va.gov
Места учебы
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72114-1706
- Рекрутинг
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
Контакт:
- Michael Cucciare, PhD
- Электронная почта: michael.cucciare@va.gov
-
Контакт:
- Sonya Sanders
- Электронная почта: sonya.sanders@va.gov
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1207
- Рекрутинг
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Главный следователь:
- Daniel M. Blonigen, PhD MA
-
Контакт:
- Daniel M Blonigen, PhD MA
- Номер телефона: 27828 650-493-5000
- Электронная почта: Daniel.Blonigen@va.gov
-
Младший исследователь:
- Kathryn S Macia, PhD MS BS
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730-1114
- Рекрутинг
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Контакт:
- David A Smelson, PsyD
- Номер телефона: 781-687-7778
- Электронная почта: david.smelson@va.gov
-
Главный следователь:
- David A. Smelson, PsyD
-
Младший исследователь:
- Tu Ngo, PhD MPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Ветераны, которые:
- находятся в реестре бездомных VA, в который входят те, кто использовал какие-либо программы и услуги для бездомных VA за последние 2 года.
- зачислены в группу по уходу за пациентами (или «PACT») в исследовательском центре
- имели право на участие в квалификационном мероприятии Hot Spotter в двух или более кварталах в прошлом году
Критерий исключения:
- Ветераны, у которых в медицинской карте есть суицидальный и/или поведенческий флаг, а также те, у кого слишком когнитивные нарушения, чтобы понять процесс информированного согласия и другие процедуры исследования, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Равный специалист - Целостный коучинг здоровья (PS-WHC)
Участники встретятся с коллегой-специалистом на 18 сессиях в течение 24 недель.
Важнейшие элементы этого вмешательства включают 1) общую поддержку, предоставляемую посредством основных функций равного специалиста, и 2) структурированную учебную программу коучинга Whole Health.
|
Участники встретятся с коллегой-специалистом на 18 сессиях в течение 24 недель.
Важнейшие элементы этого вмешательства включают 1) общую поддержку, предоставляемую посредством основных функций равного специалиста, и 2) структурированную учебную программу коучинга Whole Health.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Расширенный обычный уход (EUC)
Обычный уход PACT плюс аналитика Hot Spotter (состоит из доступа к полевой панели инструментов, которая позволяет PACTS идентифицировать бездомных ветеранов на своих панелях, которые были суперпользователями, и руководство Hot Spotter).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Дни госпитализации по любой причине
Временное ограничение: 9 месяцев (после исходного уровня)
|
Данные о госпитализации по любой причине (медицинская/хирургическая, злоупотребление психоактивными веществами и психическое здоровье) (койко-дни ухода) будут получены из файлов стационарных и амбулаторных пациентов CDW.
Оплачиваемая VA неотложная помощь в учреждениях, не связанных с VA, также будет искаться в файлах Coe Basis и Program Integrity Tool (PIT), включая «Выбор» помощи.
|
9 месяцев (после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Посещения ЭД
Временное ограничение: 9 месяцев (после исходного уровня)
|
Данные о посещениях отделений неотложной помощи будут получены из файлов стационарных и амбулаторных пациентов CDW.
Оплачиваемая VA неотложная помощь в учреждениях, не связанных с VA, также будет искаться в файлах Coe Basis и Program Integrity Tool (PIT), включая «Выбор» помощи.
|
9 месяцев (после исходного уровня)
|
Использование вещества
Временное ограничение: 9 месяцев (после исходного уровня)
|
Мера WHO-ASSIST предоставит информацию о количестве и частоте употребления психоактивных веществ, отдельно по типу наркотика, за последние 30 дней при каждой последующей оценке.
|
9 месяцев (после исходного уровня)
|
Проблемы с употреблением алкоголя (АУДИТ)
Временное ограничение: 9 месяцев (после исходного уровня)
|
AUDIT — это скрининг алкоголя, который помогает выявить пациентов, которые злоупотребляют алкоголем или имеют расстройства, связанные с активным употреблением алкоголя (включая злоупотребление алкоголем или зависимость).
Каждый из 10 пунктов этой шкалы имеет варианты ответа от 0 до 4; баллы по критерию результата могут варьироваться от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее количество проблем с употреблением алкоголя.
|
9 месяцев (после исходного уровня)
|
Депрессия (PHQ-9)
Временное ограничение: 9 месяцев (после исходного уровня)
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) позволит получить информацию об изменениях симптомов депрессии с течением времени.
Шкала состоит из 9 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале (0 = никогда, 4 = почти каждый день).
Баллы по этому показателю результата могут варьироваться от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов депрессии.
|
9 месяцев (после исходного уровня)
|
ПТСР (PCL-5)
Временное ограничение: 9 месяцев (после исходного уровня)
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5) позволит получить информацию об изменениях симптомов посттравматического стрессового расстройства с течением времени.
Шкала состоит из 20 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале (0=совсем нет, 4=крайне).
Баллы по критерию исхода могут варьироваться от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
9 месяцев (после исходного уровня)
|
Процент дней бездомности
Временное ограничение: 9 месяцев (после исходного уровня)
|
Надежное и достоверное интервью с отслеживанием временной шкалы проживания (TLFB) позволит измерить продолжительность и частоту бездомности (например, процент дней без жилья) за последние 90 дней на исходном уровне и при каждом последующем наблюдении.
|
9 месяцев (после исходного уровня)
|
Вовлечение пациентов (ACE)
Временное ограничение: 9 месяцев (после исходного уровня)
|
Измерение Altarum Consumer Engagement (ACE) из 21 пункта — это надежная и действительная мера самоотчета об активации пациента, которая дает общий балл.
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале (0=полностью не согласен, 4=полностью согласен).
Общий балл рассчитывается в диапазоне от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более активное участие/активность пациента в оказании медицинской помощи.
|
9 месяцев (после исходного уровня)
|
Представления о здоровье (ПРОМИС-10)
Временное ограничение: 9 месяцев (после исходного уровня)
|
Глобальные элементы здоровья из Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), будут оценивать восприятие здоровья.
Этот показатель, состоящий из 10 пунктов, будет оценивать восприятие участниками своего общего состояния здоровья и качества жизни, а также их физического, психического и социального здоровья.
Результаты
|
9 месяцев (после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Главный следователь: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 19-187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поддержка сверстников - Коучинг всего здоровья
-
Boston UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Gaylord Hospital и другие соавторыЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗапись по приглашению
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingАктивный, не рекрутирующийИнвалидыСоединенные Штаты
-
IRCCS Policlinico S. MatteoNestlé Health Science Spain; Akern SrlЗавершенный
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингИзбыточный вес и ожирение | Поведение, Здоровье | Удержание веса после родов | Прибавка в весе при беременностиСоединенные Штаты