- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05176977
Hjemløse veteraner og Peer Whole Health Coaching (PWHC)
Brug af dataanalyse og målrettet helsundhedscoaching til at reducere hyppig brug af akut pleje blandt hjemløse veteraner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ti procent af patienterne tegner sig for op til 70 % af udgifterne til akut pleje. Blandt disse "superbruger"-patienter er hjemløshed en robust social determinant for akut plejeudnyttelse. Gennem et feltbaseret dashboard og kliniske hjælpemidler hjælper Hot Spotter Analytic-programmet Patient Aligned Care Teams (PACT) med at målrette og skræddersy pleje til de hjemløse veteraner, der har størst behov. Men mange veteraner, der er identificeret af Analytics, engagerer sig ikke i understøttende tjenester, der reducerer risikoen for brug af akut behandling. Peer Specialists (PS) er en høj værdi arbejdsstyrke, der kan lette veteranernes engagement i plejen. Alligevel er der behov for at styrke PS-rollen med en struktureret tilgang, der kan udnytte kendte facilitatorer af omsorgsengagement blandt hjemløse veteraner. Whole Health Coaching (WHC) er en sådan tilgang. Ved at fokusere på patienters værdier og mål frem for behandling af specifikke tilstande, reducerer WHC patienters stigma vedrørende deres plejebehov og øger patientaktivering og velvære, hvilket kan øge engagementet i støttende tjenester.
Målet med dette projekt er at integrere brugen af Hot Spotter Analytics med Peer Specialists uddannet i Whole Health Coaching (PS-WHC) og evaluere, om denne tilgang reducerer hjemløse Veteraners hyppige brug af akut behandling. Ved at bruge et Hybrid Type 1-design på Palo Alto og Bedford VA'erne vil efterforskerne teste, om modtagelse af PS-WHC (vs. Forbedret sædvanlig pleje; EUC) forudsiger (1a) lavere akut behandlingsudnyttelse, (1b) bedre sundhedsrelaterede resultater, og om (1c) virkningerne af PS-WHC på 1a og 1b er medieret af øget (i) patientaktivering og velvære, og (ii) adgang til understøttende tjenester. Mål 2: Udfør en procesevaluering for at informere VA's potentielle udbredte implementering af Hot Spotter Analytics + PS-WHC på PACT'er. Mål 3: Udfør en budgetpåvirkningsanalyse for at bestemme indvirkningen på de samlede omkostninger ved VA-pleje som følge af implementering af PS-WHC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniel M Blonigen, PhD MA
- Telefonnummer: 27828 (650) 493-5000
- E-mail: Daniel.Blonigen@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jennifer S Smith, MPH
- Telefonnummer: 27831 (650) 493-5000
- E-mail: jennifer.s.smith@va.gov
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72114-1706
- Rekruttering
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
Kontakt:
- Michael Cucciare, PhD
- E-mail: michael.cucciare@va.gov
-
Kontakt:
- Sonya Sanders
- E-mail: sonya.sanders@va.gov
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
- Rekruttering
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Ledende efterforsker:
- Daniel M. Blonigen, PhD MA
-
Kontakt:
- Daniel M Blonigen, PhD MA
- Telefonnummer: 27828 650-493-5000
- E-mail: Daniel.Blonigen@va.gov
-
Underforsker:
- Kathryn S Macia, PhD MS BS
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
- Rekruttering
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Kontakt:
- David A Smelson, PsyD
- Telefonnummer: 781-687-7778
- E-mail: david.smelson@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- David A. Smelson, PsyD
-
Underforsker:
- Tu Ngo, PhD MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Veteraner, der:
- er på VA's Homeless Registry, som omfatter dem, der har brugt VA-hjemløse-programmer og -tjenester i de sidste 2 år
- er tilmeldt et Patient Aligned Care Team (eller "PACT") på et undersøgelsessted
- haft en hot spotter-kvalifikationsbegivenhed i to eller flere kvartaler i det forløbne år, vil være berettiget til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Veteraner, der har et selvmords- og/eller adfærdsflag i deres journal, og de, der er for kognitivt svækkede til at forstå processen med informeret samtykke og andre undersøgelsesprocedurer, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Peer Specialist - Whole Health Coaching (PS-WHC)
Deltagerne vil mødes med en Peer Specialist i 18 sessioner over 24 uger.
De væsentlige elementer i denne intervention omfatter 1) generel støtte ydet via en Peer Specialists kernefunktioner og 2) et struktureret pensum for hele sundhedscoaching.
|
Deltagerne vil mødes med en Peer Specialist i 18 sessioner over en periode på 24 uger.
De væsentlige elementer i denne intervention omfatter 1) generel støtte ydet via en Peer Specialists kernefunktioner og 2) et struktureret pensum for hele sundhedscoaching.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Enhanced Usual Care (EUC)
Sædvanlig PACT-pleje plus Hot Spotter Analytics (består af adgang til feltbaseret dashboard, der gør det muligt for PACTS at identificere hjemløse veteraner på deres paneler, som var superbrugere, og hotspotter-manualen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dage med indlæggelse af alle årsager
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
Data om hospitalsindlæggelse af alle årsager (medicinsk/kirurgisk, stofbrug og mental sundhed) (sengedage) vil blive indhentet fra CDW's indlæggelses- og ambulante filer.
VA-betalt akut pleje på ikke-VA faciliteter vil også blive søgt i Fee Basis og Program Integrity Tool (PIT) filer, herunder "Choice" pleje.
|
9 måneder (post-baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ED besøg
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
Data om ED-besøg vil blive indhentet fra CDW's stationære og ambulante filer.
VA-betalt akut pleje på ikke-VA-faciliteter vil også blive søgt i Fee Basis og Program Integrity Tool (PIT) filer, herunder "Choice" pleje.
|
9 måneder (post-baseline)
|
Stofbrug
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
WHO-ASSIST-foranstaltningen vil give oplysninger om mængden og hyppigheden af stofbrug, separat efter lægemiddeltype, i de seneste 30 dage ved hver opfølgningsvurdering.
|
9 måneder (post-baseline)
|
Problemer med alkoholforbrug (AUDIT)
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
AUDIT er en alkoholskærm, der hjælper med at identificere patienter, der er farlige drikkere eller har aktive alkoholmisbrugsforstyrrelser (herunder alkoholmisbrug eller afhængighed).
Hvert af de 10 punkter på denne skala har svarmuligheder fra 0 til 4; score på resultatmålet kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer flere problemer med alkoholforbrug.
|
9 måneder (post-baseline)
|
Depression (PHQ-9)
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) vil indhente information om ændringer i depressionssymptomer over tid.
Skalaen består af 9 punkter, der hver besvares på en 4-trins skala (0=slet ikke, 4=næsten hver dag).
Scorer på dette resultatmål kan variere fra 0 til 27, hvor højere score indikerer flere symptomer på depression.
|
9 måneder (post-baseline)
|
PTSD (PCL-5)
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
PTSD-tjeklisten (PCL-5) vil indhente information om ændringer i PTSD-symptomer over tid.
Skalaen består af 20 punkter, der hver besvares på en 5-trins skala (0=slet ikke, 4=ekstremt).
Score på resultatmålet kan variere fra 0 til 80 med højere score, der indikerer flere symptomer på PTSD.
|
9 måneder (post-baseline)
|
Procent dage hjemløse
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
Det pålidelige og valide Residential Timeline Followback-interview (TLFB) vil måle varigheden og hyppigheden af hjemløshed (f.eks. procent dage hjemløs) i de sidste 90 dage ved baseline og hver opfølgning.
|
9 måneder (post-baseline)
|
Patient Engagement (ACE)
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
ACE-målet (Altarum Consumer Engagement) med 21 elementer er et pålideligt og validt selvrapporteringsmål for patientaktivering, som giver en samlet score.
Punkter besvares på en 5-trins skala (0=helt uenig, 4=helt enig).
En samlet score beregnes fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større patientengagement/aktivering i deres sundhedspleje.
|
9 måneder (post-baseline)
|
Opfattelse af sundhed (PROMIS-10)
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
Globale sundhedsartikler fra Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) vil vurdere opfattelser af sundhed.
Dette mål består af 10 punkter og vil vurdere deltagernes opfattelse af deres generelle sundhed og livskvalitet samt deres fysiske, mentale og sociale sundhed.
Scorer
|
9 måneder (post-baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Ledende efterforsker: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 19-187
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peer Support-Heal Health Coaching
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesygdom | Medfødt hjertefejlForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktiv, ikke rekrutterende
-
The University of Texas Health Science Center,...Emotional Health Association; California Office of Statewide Health Planning...Afsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeForældre-barn relationer | Autismespektrumforstyrrelse | Forældreskab | Mental sundhed velvære 1 | Forældre-barn problem | Børns udviklingsforstyrrelse | Barnets udviklingsforsinkelseCanada
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsAfsluttetStofbrugsforstyrrelse | Mentalt helbred | Hjemløshed | Tilknytning til plejeForenede Stater
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepressionForenede Stater