- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05176977
Bezdomni weterani i Peer Whole Coaching zdrowotny (PWHC)
Wykorzystanie analizy danych i ukierunkowanego całodobowego coachingu zdrowotnego w celu ograniczenia częstego korzystania z pomocy doraźnej wśród bezdomnych weteranów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dziesięć procent pacjentów stanowi do 70% kosztów opieki doraźnej. Wśród tych pacjentów „super-użytkowników” bezdomność jest silnym społecznym wyznacznikiem wykorzystania opieki doraźnej. Poprzez pulpit nawigacyjny oparty na terenie i pomoce kliniczne program Hot Spotter Analytic pomaga zespołom opieki dostosowanej do pacjenta (PACT) w ukierunkowaniu i dostosowaniu opieki do najbardziej potrzebujących bezdomnych weteranów. Jednak wielu weteranów zidentyfikowanych przez Analytics nie angażuje się w usługi wspierające, które zmniejszają ryzyko korzystania z opieki doraźnej. Peer Specialists (PS) to cenni pracownicy, którzy mogą ułatwić zaangażowanie weteranów w opiekę. Istnieje jednak potrzeba wzmocnienia roli PS za pomocą ustrukturyzowanego podejścia, które może wykorzystać znane osoby ułatwiające zaangażowanie w opiekę wśród bezdomnych weteranów. Whole Health Coaching (WHC) jest jednym z takich podejść. Koncentrując się na wartościach i celach pacjentów, a nie na leczeniu określonych schorzeń, WHC zmniejsza piętno pacjentów w zakresie ich potrzeb w zakresie opieki oraz zwiększa aktywizację i dobre samopoczucie pacjentów, co może zwiększyć zaangażowanie w usługi wspierające.
Celem tego projektu jest integracja korzystania z Hot Spotter Analytics ze specjalistami przeszkolonymi w zakresie coachingu całego zdrowia (PS-WHC) i ocena, czy to podejście ogranicza częste korzystanie przez bezdomnych weteranów z opieki doraźnej. Korzystając z projektu Hybrid Type 1 w Palo Alto i Bedford VA, badacze sprawdzą, czy otrzymanie PS-WHC (vs. Ulepszona zwykła opieka; EUC) przewiduje (1a) mniejsze wykorzystanie opieki doraźnej, (1b) lepsze wyniki związane ze zdrowiem oraz czy (1c) wpływ PS-WHC na 1a i 1b jest pośredniczony przez zwiększoną (i) aktywację i dobre samopoczucie pacjenta oraz (ii) dostęp do usług pomocniczych. Cel 2: Przeprowadź ocenę procesu, aby poinformować VA o potencjalnym powszechnym wdrożeniu Hot Spotter Analytics + PS-WHC w PACT. Cel 3: Przeprowadzenie analizy wpływu na budżet w celu określenia wpływu wdrożenia PS-WHC na całkowite koszty opieki VA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel M Blonigen, PhD MA
- Numer telefonu: 27828 (650) 493-5000
- E-mail: Daniel.Blonigen@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jennifer S Smith, MPH
- Numer telefonu: 27831 (650) 493-5000
- E-mail: jennifer.s.smith@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114-1706
- Rekrutacyjny
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
Kontakt:
- Michael Cucciare, PhD
- E-mail: michael.cucciare@va.gov
-
Kontakt:
- Sonya Sanders
- E-mail: sonya.sanders@va.gov
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
- Rekrutacyjny
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Główny śledczy:
- Daniel M. Blonigen, PhD MA
-
Kontakt:
- Daniel M Blonigen, PhD MA
- Numer telefonu: 27828 650-493-5000
- E-mail: Daniel.Blonigen@va.gov
-
Pod-śledczy:
- Kathryn S Macia, PhD MS BS
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730-1114
- Rekrutacyjny
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Kontakt:
- David A Smelson, PsyD
- Numer telefonu: 781-687-7778
- E-mail: david.smelson@va.gov
-
Główny śledczy:
- David A. Smelson, PsyD
-
Pod-śledczy:
- Tu Ngo, PhD MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Weterani, którzy:
- znajdują się w rejestrze bezdomnych VA, który obejmuje osoby, które korzystały z jakichkolwiek programów i usług bezdomnych VA w ciągu ostatnich 2 lat
- są zapisani do Zespołu Opieki Zrównanej z Pacjentem (lub „PACT”) w ośrodku badawczym
- mieli wydarzenie kwalifikujące hot spotter przez co najmniej dwa kwartały w ciągu ostatniego roku, będą kwalifikować się do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Weterani, którzy w swojej dokumentacji medycznej mają flagę samobójczą i/lub behawioralną oraz ci, którzy są zbyt upośledzeni poznawczo, aby zrozumieć proces świadomej zgody i inne procedury badawcze, zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Peer Specialist - Whole Health Coaching (PS-WHC)
Uczestnicy spotkają się ze specjalistą Peer na 18 sesji w ciągu 24 tygodni.
Zasadnicze elementy tej interwencji obejmują 1) ogólne wsparcie zapewniane w ramach podstawowych funkcji równorzędnego specjalisty oraz 2) ustrukturyzowany program coachingu w zakresie całego zdrowia.
|
Uczestnicy spotkają się ze specjalistą Peer na 18 sesji w okresie 24 tygodni.
Zasadnicze elementy tej interwencji obejmują 1) ogólne wsparcie zapewniane w ramach podstawowych funkcji równorzędnego specjalisty oraz 2) ustrukturyzowany program coachingu w zakresie całego zdrowia.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
Zwykła opieka PACT plus Hot Spotter Analytics (obejmuje dostęp do pulpitu nawigacyjnego opartego na terenie, który pozwala PACTS zidentyfikować bezdomnych weteranów na ich panelach, którzy byli superutylizatorami, oraz podręcznik hot spottera).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dni hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Dane dotyczące hospitalizacji z dowolnej przyczyny (medycznej/chirurgicznej, używania substancji psychoaktywnych i zdrowia psychicznego) (dni opieki) zostaną uzyskane z akt pacjentów szpitalnych i ambulatoryjnych CDW.
Opłacana przez VA opieka doraźna w placówkach innych niż VA będzie również wyszukiwana w plikach Fee Basis i Program Integrity Tool (PIT), w tym opieki „Choice”.
|
9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizyty na SOR
Ramy czasowe: 9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Dane dotyczące wizyt na SOR będą pozyskiwane z akt szpitalnych i ambulatoryjnych CDW.
Opłacana przez VA opieka doraźna w placówkach innych niż VA będzie również wyszukiwana w plikach Fee Basis i Program Integrity Tool (PIT), w tym opieki „Choice”.
|
9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Środek WHO-ASSIST dostarczy informacji na temat ilości i częstotliwości używania substancji, oddzielnie według rodzaju narkotyku, w ciągu ostatnich 30 dni podczas każdej oceny uzupełniającej.
|
9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Problemy związane z używaniem alkoholu (AUDYT)
Ramy czasowe: 9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
AUDIT to badanie przesiewowe alkoholu, które pomaga zidentyfikować pacjentów, którzy piją ryzykownie lub mają aktywne zaburzenia związane z używaniem alkoholu (w tym nadużywanie alkoholu lub uzależnienie).
Każda z 10 pozycji na tej skali ma opcje odpowiedzi od 0 do 4; wyniki na mierniku wyniku mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów związanych z używaniem alkoholu.
|
9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Depresja (PHQ-9)
Ramy czasowe: 9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) pozwoli uzyskać informacje na temat zmian objawów depresji w czasie.
Skala składa się z 9 pozycji, z których każda odpowiada na 4-stopniowej skali (0=wcale, 4=prawie codziennie).
Wyniki tej miary wyników mogą mieścić się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresji.
|
9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Zespół stresu pourazowego (PCL-5)
Ramy czasowe: 9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Lista kontrolna PTSD (PCL-5) pozwoli uzyskać informacje na temat zmian objawów PTSD w czasie.
Skala składa się z 20 pozycji, z których każda odpowiada na 5-stopniowej skali (0=wcale, 4=bardzo).
Wyniki na mierniku wyniku mogą wahać się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów PTSD.
|
9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Procent dni bezdomnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Wiarygodny i ważny wywiad typu Residential Timeline Followback (TLFB) zmierzy czas trwania i częstotliwość bezdomności (np. procent dni bezdomności) w ciągu ostatnich 90 dni na początku badania i podczas każdej obserwacji.
|
9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Zaangażowanie pacjenta (ACE)
Ramy czasowe: 9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Składający się z 21 pozycji kwestionariusz Altarum Consumer Engagement (ACE) jest rzetelnym i ważnym miernikiem samoopisowym dotyczącym aktywacji pacjenta, który daje łączny wynik.
Odpowiedzi na pozycje są udzielane na 5-stopniowej skali (0=zdecydowanie się nie zgadzam, 4=zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik jest obliczany w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie/aktywację pacjenta w opiekę zdrowotną.
|
9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Postrzeganie zdrowia (PROMIS-10)
Ramy czasowe: 9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Globalne pozycje dotyczące zdrowia z systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) będą oceniać postrzeganie zdrowia.
Narzędzie to, składające się z 10 elementów, oceni postrzeganie przez uczestników ich ogólnego stanu zdrowia i jakości życia, a także ich zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego.
Wyniki
|
9 miesięcy (po okresie wyjściowym)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Główny śledczy: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 19-187
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peer Support-cały coaching zdrowotny
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityZakończonyProfilaktyka przedekspozycyjnaStany Zjednoczone
-
Christine Kaiser, LAc, DACMRekrutacyjnyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
University of UtahLa Trobe UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktywny, nie rekrutującyOsoby niepełnosprawneStany Zjednoczone
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
IRCCS Policlinico S. MatteoNestlé Health Science Spain; Akern SrlZakończonyRak głowy i szyiWłochy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone