- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05176977
Kodittomat veteraanit ja koko vertaisterveysvalmennus (PWHC)
Data-analyysin ja kohdistetun koko terveysvalmennuksen avulla kodittomien veteraanien akuutin hoidon toistuvan käytön vähentäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen prosenttia potilaista vastaa jopa 70 prosenttia akuutin hoidon kustannuksista. Näiden "superhyödykkeiden" potilaiden joukossa asunnottomuus on vahva sosiaalinen tekijä akuutin hoidon käytön kannalta. Kenttäpohjaisen kojelaudan ja kliinisten apuvälineiden avulla Hot Spotter Analytic -ohjelma auttaa Patient Aligned Care Teams (PACT) -ryhmiä kohdistamaan ja räätälöimään hoidon eniten tarvitseville kodittomille veteraaneille. Monet Analyticsin tunnistamat veteraanit eivät kuitenkaan osallistu tukipalveluihin, jotka vähentävät akuutin hoidon käytön riskiä. Vertaisasiantuntijat (PS) ovat arvokasta työvoimaa, joka voi helpottaa veteraanien osallistumista hoitoon. Silti PS:n roolia on vahvistettava rakenteellisella lähestymistavalla, joka voi hyödyntää tunnetut kodittomien veteraanien hoitoon osallistumisen edistäjät. Whole Health Coaching (WHC) on yksi tällainen lähestymistapa. Keskittymällä potilaiden arvoihin ja tavoitteisiin tiettyjen sairauksien hoidon sijaan, WHC vähentää potilaiden leimautumista hoitotarpeisiinsa ja lisää potilaiden aktivointia ja hyvinvointia, mikä voi lisätä sitoutumista tukipalveluihin.
Tämän projektin tavoitteena on integroida Hot Spotter Analyticsin käyttö Whole Health Coachingissa (PS-WHC) koulutettujen vertaisasiantuntijoiden kanssa ja arvioida, vähentääkö tämä lähestymistapa kodittomien veteraanien toistuvaa akuutin hoidon käyttöä. Palo Alton ja Bedford VA:iden Hybrid Type 1 -mallin avulla tutkijat testaavat, ovatko PS-WHC:t (vs. Tehostettu tavallinen hoito; EUC) ennustaa (1a) alemman akuutin hoidon käytön, (1b) parempia terveyteen liittyviä tuloksia ja välittyykö (1c) PS-WHC:n vaikutukset 1a ja 1b lisääntyneeseen (i) potilaan aktivoitumiseen ja hyvinvointiin ja (ii) tukipalvelujen saatavuus. Tavoite 2: Suorita prosessiarviointi saadaksesi tietoa VA:n mahdollisesta Hot Spotter Analyticsin + PS-WHC:n laajasta käyttöönotosta PACT:issa. Tavoite 3: Suorita budjettivaikutusanalyysi määrittääksesi PS-WHC:n käyttöönoton vaikutus VA-hoidon kokonaiskustannuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel M Blonigen, PhD MA
- Puhelinnumero: 27828 (650) 493-5000
- Sähköposti: Daniel.Blonigen@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer S Smith, MPH
- Puhelinnumero: 27831 (650) 493-5000
- Sähköposti: jennifer.s.smith@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72114-1706
- Rekrytointi
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Cucciare, PhD
- Sähköposti: michael.cucciare@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonya Sanders
- Sähköposti: sonya.sanders@va.gov
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
- Rekrytointi
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Päätutkija:
- Daniel M. Blonigen, PhD MA
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel M Blonigen, PhD MA
- Puhelinnumero: 27828 650-493-5000
- Sähköposti: Daniel.Blonigen@va.gov
-
Alatutkija:
- Kathryn S Macia, PhD MS BS
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730-1114
- Rekrytointi
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Ottaa yhteyttä:
- David A Smelson, PsyD
- Puhelinnumero: 781-687-7778
- Sähköposti: david.smelson@va.gov
-
Päätutkija:
- David A. Smelson, PsyD
-
Alatutkija:
- Tu Ngo, PhD MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Veteraanit, jotka:
- ovat VA:n kodittomien rekisterissä, joka sisältää ne, jotka ovat käyttäneet VA:n kodittomien ohjelmia ja palveluita viimeisen 2 vuoden aikana
- ovat ilmoittautuneet Patient Aligned Care Teamiin (tai "PACT") tutkimuspaikalla
- heillä on ollut hot spotter -karsintatapahtuma kahdella tai useammalla vuosineljänneksellä viimeisen vuoden aikana, he voivat osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Veteraanit, joiden sairauskertomuksessaan on itsemurha- ja/tai käyttäytymislippu ja jotka ovat liian kognitiivisesti heikentyneet ymmärtämään tietoisen suostumuksen prosessia ja muita tutkimusmenettelyjä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vertaisasiantuntija – koko terveysvalmennus (PS-WHC)
Osallistujat tapaavat vertaisasiantuntijan 18 istunnon ajan 24 viikon aikana.
Tämän toimenpiteen olennaisia osia ovat 1) vertaisasiantuntijan ydintoimintojen kautta tarjottava yleinen tuki ja 2) jäsennelty Whole Health Coaching -opetussuunnitelma.
|
Osallistujat tapaavat vertaisasiantuntijan 18 istunnon ajan 24 viikon aikana.
Tämän toimenpiteen olennaisia osia ovat 1) vertaisasiantuntijan ydintoimintojen kautta tarjottava yleinen tuki ja 2) jäsennelty Whole Health Coaching -opetussuunnitelma.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Enhanced Usual Care (EUC)
Tavallinen PACT-hoito ja Hot Spotter Analytics (sisältää pääsyn kenttäpohjaiseen kojelautaan, jonka avulla PACTS voi tunnistaa paneeleistaan kodittomat veteraanit, jotka olivat superkäyttäjiä, ja hot spotter -oppaasta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalahoitopäiviä kaikista syistä
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Tiedot kaikista syistä johtuvasta sairaalahoidosta (lääketieteellinen/kirurginen, päihteiden käyttö ja mielenterveys) (vuodepäivähoito) saadaan CDW:n sairaala- ja avohoitotiedostoista.
VA:n maksamaa akuuttihoitoa muissa kuin VA-laitoksissa etsitään myös maksuperuste- ja ohjelmaintegriteettityökalun (PIT) tiedostoista, mukaan lukien "Choice"-hoito.
|
9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ED vierailut
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Tiedot ED-käynneistä saadaan CDW:n sairaala- ja avohoitotiedostoista.
VA:n maksamaa akuuttihoitoa muissa kuin VA-laitoksissa etsitään myös maksuperuste- ja ohjelmaintegriteettityökalun (PIT) tiedostoista, mukaan lukien "Choice"-hoito.
|
9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Aineen käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
WHO-ASSIST-toimenpide antaa kussakin seuranta-arvioinnissa tietoa päihteiden käytön määrästä ja tiheydestä huumetyypin mukaan erikseen viimeisen 30 päivän aikana.
|
9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Alkoholin käyttöongelmat (AUDIT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
AUDIT on alkoholinäyttö, joka auttaa tunnistamaan potilaat, jotka juovat vaarallisia tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä (mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus).
Jokaisella tämän asteikon 10 pisteellä on vastausvaihtoehdot 0–4; Tulosmitan pisteet voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholinkäyttöongelmia.
|
9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Masennus (PHQ-9)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) saa tietoa masennuksen oireiden muutoksista ajan myötä.
Asteikko koostuu 9 pisteestä, joista jokainen vastaa 4-pisteasteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = melkein joka päivä).
Tämän tulosmitan pisteet voivat vaihdella 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
|
9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
PTSD (PCL-5)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
PTSD-tarkistuslista (PCL-5) saa tietoa PTSD-oireiden muutoksista ajan myötä.
Asteikko koostuu 20 pisteestä, joista kuhunkin on vastattu 5 pisteen asteikolla (0=ei ollenkaan, 4=erittäin).
Tulosmitan pisteet voivat vaihdella 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD:n oireita.
|
9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Prosenttipäiviä kodittomia
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Luotettava ja pätevä Residential Timeline Followback (TLFB) -haastattelu mittaa asunnottomuuden kestoa ja esiintymistiheyttä (esim. asunnottomien päivien prosenttiosuus) viimeisen 90 päivän aikana lähtötilanteessa ja jokaisessa seurannassa.
|
9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Potilaan sitoutuminen (ACE)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
21-kohdan Altarum Consumer Engagement (ACE) -mittaus on luotettava ja validi potilaan aktivoinnin itseraportin mitta, joka antaa kokonaispistemäärän.
Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla (0 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat potilaiden suurempaa sitoutumista/aktivoitumista terveydenhuoltoon.
|
9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Terveyskäsitykset (PROMIS-10)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuiset terveystiedot arvioivat käsityksiä terveydestä.
Tämä mitta koostuu 10 osasta, ja se arvioi osallistujien käsitystä yleisestä terveydestään ja elämänlaadustaan sekä fyysisestä, henkisestä ja sosiaalisesta terveydestä.
Pisteet
|
9 kuukautta (perustilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Päätutkija: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 19-187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vertaistuki – koko terveysvalmennus
-
Medical College of WisconsinValmis
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetValmis
-
West Virginia UniversityRekrytointiPäihteiden väärinkäyttöhäiriöYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrytointi
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityValmisAltistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityValmisTyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Scott & White Health PlanValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat