- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05176977
Hjemløse veteraner og jevnaldrende helsecoaching (PWHC)
Bruk av dataanalyse og målrettet helhelsecoaching for å redusere hyppig bruk av akuttbehandling blant hjemløse veteraner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ti prosent av pasientene står for opptil 70 % av akuttbehandlingskostnadene. Blant disse «super-utnytter»-pasientene er hjemløshet en robust sosial determinant for bruk av akutt omsorg. Gjennom et feltbasert dashbord og kliniske hjelpemidler, hjelper Hot Spotter Analytic-programmet Patient Aligned Care Teams (PACT) med målretting og skreddersydd omsorg for de hjemløse veteranene som har størst behov. Mange veteraner identifisert av Analytics engasjerer seg imidlertid ikke i støttetjenester som reduserer risikoen for bruk av akutt omsorg. Peer Specialists (PS) er en høyverdig arbeidsstyrke som kan legge til rette for veteraners engasjement i omsorgen. Likevel er det behov for å styrke PS-rollen med en strukturert tilnærming som kan utnytte kjente tilretteleggere for omsorgsengasjement blant hjemløse veteraner. Whole Health Coaching (WHC) er en slik tilnærming. Ved å fokusere på pasientenes verdier og mål fremfor behandling av spesifikke tilstander, reduserer WHC pasientenes stigma angående deres omsorgsbehov og øker pasientaktivering og velvære, noe som kan øke engasjementet i støttetjenester.
Målet med dette prosjektet er å integrere bruk av Hot Spotter Analytics med Peer Specialists opplært i Whole Health Coaching (PS-WHC) og evaluere om denne tilnærmingen reduserer hjemløse veteraners hyppige bruk av akuttbehandling. Ved å bruke en Hybrid Type 1-design på Palo Alto og Bedford VA, vil etterforskerne teste om mottak av PS-WHC (vs. Forbedret vanlig pleie; EUC) forutsier (1a) lavere akuttbehandlingsutnyttelse, (1b) bedre helserelaterte utfall, og om (1c) effekten av PS-WHC på 1a og 1b er mediert av økt (i) pasientaktivering og velvære, og (ii) tilgang til støttetjenester. Mål 2: Gjennomfør en prosessevaluering for å informere VAs potensielle utbredte implementering av Hot Spotter Analytics + PS-WHC på PACTs. Mål 3: Gjennomfør en budsjettpåvirkningsanalyse for å bestemme innvirkningen på totale kostnader for VA-pleie på grunn av implementering av PS-WHC.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel M Blonigen, PhD MA
- Telefonnummer: 27828 (650) 493-5000
- E-post: Daniel.Blonigen@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jennifer S Smith, MPH
- Telefonnummer: 27831 (650) 493-5000
- E-post: jennifer.s.smith@va.gov
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72114-1706
- Rekruttering
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
Ta kontakt med:
- Michael Cucciare, PhD
- E-post: michael.cucciare@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Sonya Sanders
- E-post: sonya.sanders@va.gov
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
- Rekruttering
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Hovedetterforsker:
- Daniel M. Blonigen, PhD MA
-
Ta kontakt med:
- Daniel M Blonigen, PhD MA
- Telefonnummer: 27828 650-493-5000
- E-post: Daniel.Blonigen@va.gov
-
Underetterforsker:
- Kathryn S Macia, PhD MS BS
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730-1114
- Rekruttering
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Ta kontakt med:
- David A Smelson, PsyD
- Telefonnummer: 781-687-7778
- E-post: david.smelson@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- David A. Smelson, PsyD
-
Underetterforsker:
- Tu Ngo, PhD MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Veteraner som:
- er på VAs Homeless Registry, som omfatter de som har brukt noen VA-hjemløse programmer og tjenester de siste 2 årene
- er registrert i et pasienttilpasset omsorgsteam (eller "PACT") på et studiested
- hatt et kvalifiseringsarrangement for hotspotter i to eller flere kvartaler det siste året vil være kvalifisert for deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Veteraner som har et selvmords- og/eller atferdsflagg i sin medisinske journal og de som er for kognitivt svekket til å forstå prosessen med informert samtykke og andre studieprosedyrer vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Peer-spesialist – Helhelsecoaching (PS-WHC)
Deltakerne vil møte en Peer-spesialist i 18 økter over 24 uker.
De essensielle elementene i denne intervensjonen inkluderer 1) generell støtte gitt via kjernefunksjonene til en kollegaspesialist, og 2) en strukturert pensum for hele helsecoaching.
|
Deltakerne vil møte en Peer-spesialist i 18 økter over en periode på 24 uker.
De essensielle elementene i denne intervensjonen inkluderer 1) generell støtte gitt via kjernefunksjonene til en kollegaspesialist og 2) en strukturert pensum for hele helsecoaching.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Enhanced Usual Care (EUC)
Vanlig PACT-pleie pluss Hot Spotter Analytics (består av tilgang til feltbasert dashbord som lar PACTS identifisere hjemløse veteraner på panelene deres som var superbrukere, og hotspotter-manualen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dager med sykehusinnleggelse av alle årsaker
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
Data om sykehusinnleggelse av alle årsaker (medisinsk/kirurgisk, rusmiddelbruk og mental helse) (sengedager med omsorg) vil bli hentet fra CDW-innlagte og polikliniske filer.
VA-betalt akuttbehandling ved ikke-VA-institusjoner vil også bli søkt i filene Fee Basis og Program Integrity Tool (PIT), inkludert "Choice" omsorg.
|
9 måneder (post-baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ED besøk
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
Data om akuttmottaksbesøk vil bli hentet fra CDW innleggelse og poliklinisk filer.
VA-betalt akuttbehandling ved ikke-VA-institusjoner vil også bli søkt i filene Fee Basis og Program Integrity Tool (PIT), inkludert "Choice" omsorg.
|
9 måneder (post-baseline)
|
Stoffbruk
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
WHO-ASSIST-tiltaket vil gi informasjon om mengde og hyppighet av rusmiddelbruk, separat etter legemiddeltype, de siste 30 dagene ved hver oppfølgingsvurdering.
|
9 måneder (post-baseline)
|
Problemer med alkoholbruk (AUDIT)
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
AUDIT er en alkoholskjerm som hjelper til med å identifisere pasienter som drikker farlige eller har aktive alkoholforstyrrelser (inkludert alkoholmisbruk eller avhengighet).
Hvert av de 10 punktene på denne skalaen har svaralternativer fra 0 til 4; skårer på utfallsmålet kan variere fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer flere problemer med alkoholbruk.
|
9 måneder (post-baseline)
|
Depresjon (PHQ-9)
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) vil innhente informasjon om endringer i depresjonssymptomer over tid.
Skalaen består av 9 punkter, hver besvart på en 4-punkts skala (0=ikke i det hele tatt, 4=nesten hver dag).
Poeng på dette utfallsmålet kan variere fra 0 til 27, med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på depresjon.
|
9 måneder (post-baseline)
|
PTSD (PCL-5)
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
PTSD-sjekklisten (PCL-5) vil innhente informasjon om endringer i PTSD-symptomer over tid.
Skalaen består av 20 punkter, hver besvart på en 5-punkts skala (0=ikke i det hele tatt, 4=ekstremt).
Poeng på utfallsmålet kan variere fra 0 til 80 med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på PTSD.
|
9 måneder (post-baseline)
|
Prosent dager hjemløse
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
Det pålitelige og gyldige Residential Timeline Followback-intervjuet (TLFB) vil måle varigheten og frekvensen av hjemløshet (f.eks. prosent av dager hjemløs) de siste 90 dagene ved baseline og hver oppfølging.
|
9 måneder (post-baseline)
|
Pasientengasjement (ACE)
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
Altarum Consumer Engagement (ACE)-målet med 21 elementer er et pålitelig og gyldig selvrapporteringsmål på pasientaktivering, som gir en totalscore.
Punkter besvares på en 5-punkts skala (0=helt uenig, 4=helt enig).
En total poengsum beregnes fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større pasientengasjement/aktivering i helsevesenet.
|
9 måneder (post-baseline)
|
Oppfatninger av helse (PROMIS-10)
Tidsramme: 9 måneder (post-baseline)
|
Globale helseelementer fra Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) vil vurdere oppfatninger av helse.
Dette tiltaket består av 10 elementer, og vil vurdere deltakernes oppfatning av deres generelle helse og livskvalitet, samt deres fysiske, mentale og sosiale helse.
Scorer
|
9 måneder (post-baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Hovedetterforsker: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IIR 19-187
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Peer Support-Coaching for hele helse
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesykdom | Medfødt hjertefeilForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese | Spina BifidaForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Emotional Health Association; California Office of Statewide Health Planning...Fullført
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
University College, LondonFullførtDepresjon | Angst | Ensomhet | Angstlidelse | Lavt humørStorbritannia
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsFullførtRusmisbruksforstyrrelse | Mental Helse | Hjemløshet | Kobling til omsorgForente stater
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | Kreft | Type II diabetes | Kollegastøtte og kronisk sykdomForente stater
-
University of TorontoUkjentSosial støtte | Påvirke | Ventilatorer, mekaniskeCanada
-
University of RochesterFullførtRusmisbruksforstyrrelser | Infektiv endokarditt | IV legemiddelbrukForente stater