- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05176977
Anciens combattants sans abri et coaching de santé globale par les pairs (PWHC)
Utilisation de l'analyse de données et d'un coaching de santé global ciblé pour réduire l'utilisation fréquente des soins aigus chez les vétérans sans abri
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dix pour cent des patients représentent jusqu'à 70 % des coûts des soins aigus. Parmi ces patients « super-utilisateurs », l'itinérance est un déterminant social robuste de l'utilisation des soins de courte durée. Grâce à un tableau de bord sur le terrain et à des aides cliniques, le programme Hot Spotter Analytic aide les équipes de soins alignés sur les patients (PACT) à cibler et à adapter les soins aux vétérans sans abri les plus nécessiteux. Cependant, de nombreux vétérans identifiés par l'Analytics ne bénéficient pas de services de soutien qui réduisent le risque d'utilisation des soins de courte durée. Les pairs spécialistes (PS) constituent une main-d'œuvre de grande valeur qui peut faciliter la participation des vétérans aux soins. Pourtant, il est nécessaire d'améliorer le rôle de PS avec une approche structurée qui peut tirer parti des facilitateurs connus de l'engagement des soins parmi les vétérans sans abri. Le Whole Health Coaching (WHC) est une de ces approches. En se concentrant sur les valeurs et les objectifs des patients plutôt que sur le traitement de conditions spécifiques, WHC réduit la stigmatisation des patients concernant leurs besoins en soins et augmente l'activation et le bien-être des patients, ce qui peut accroître l'engagement dans les services de soutien.
L'objectif de ce projet est d'intégrer l'utilisation de Hot Spotter Analytics avec des pairs spécialistes formés au coaching de santé globale (PS-WHC) et d'évaluer si cette approche réduit l'utilisation fréquente des soins aigus par les vétérans sans abri. En utilisant une conception hybride de type 1 aux AV de Palo Alto et de Bedford, les enquêteurs testeront si la réception de PS-WHC (vs. Soins habituels améliorés ; EUC) prédit (1a) une utilisation plus faible des soins aigus, (1b) de meilleurs résultats liés à la santé, et si (1c) les effets du PS-WHC sur 1a et 1b sont médiés par une augmentation (i) de l'activation et du bien-être des patients, et (ii) l'accès aux services de soutien. Objectif 2 : Mener une évaluation du processus pour informer la mise en œuvre potentielle à grande échelle de VA de Hot Spotter Analytics + PS-WHC sur les PACT. Objectif 3 : Mener une analyse d'impact budgétaire pour déterminer l'impact sur les coûts totaux des soins VA en raison de la mise en œuvre du PS-WHC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel M Blonigen, PhD MA
- Numéro de téléphone: 27828 (650) 493-5000
- E-mail: Daniel.Blonigen@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer S Smith, MPH
- Numéro de téléphone: 27831 (650) 493-5000
- E-mail: jennifer.s.smith@va.gov
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72114-1706
- Recrutement
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
Contact:
- Michael Cucciare, PhD
- E-mail: michael.cucciare@va.gov
-
Contact:
- Sonya Sanders
- E-mail: sonya.sanders@va.gov
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
- Recrutement
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Chercheur principal:
- Daniel M. Blonigen, PhD MA
-
Contact:
- Daniel M Blonigen, PhD MA
- Numéro de téléphone: 27828 650-493-5000
- E-mail: Daniel.Blonigen@va.gov
-
Sous-enquêteur:
- Kathryn S Macia, PhD MS BS
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730-1114
- Recrutement
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Contact:
- David A Smelson, PsyD
- Numéro de téléphone: 781-687-7778
- E-mail: david.smelson@va.gov
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Chercheur principal:
- David A. Smelson, PsyD
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Sous-enquêteur:
- Tu Ngo, PhD MPH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Vétérans qui :
- sont sur le registre des sans-abri de VA, qui comprend ceux qui ont utilisé des programmes et des services pour sans-abri de VA au cours des 2 dernières années
- sont inscrits dans une équipe de soins alignés sur les patients (ou "PACT") sur un site d'étude
- a eu un événement de qualification hot spotter au cours de deux trimestres ou plus au cours de la dernière année sera éligible pour participer
Critère d'exclusion:
- Les vétérans qui ont un indicateur suicidaire et/ou comportemental dans leur dossier médical et ceux qui ont trop de troubles cognitifs pour comprendre le processus de consentement éclairé et d'autres procédures d'étude seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Spécialiste par les pairs - Coaching de santé globale (PS-WHC)
Les participants rencontreront un pair spécialiste pour 18 séances réparties sur 24 semaines.
Les éléments essentiels de cette intervention comprennent 1) un soutien général fourni via les fonctions de base d'un pair spécialiste et 2) un programme structuré de coaching en santé globale.
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Les participants rencontreront un pair spécialiste pour 18 séances sur une période de 24 semaines.
Les éléments essentiels de cette intervention comprennent 1) un soutien général fourni via les fonctions de base d'un pair spécialiste et 2) un programme structuré de coaching en santé globale.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels améliorés (EUC)
Soins PACT habituels plus Hot Spotter Analytics (consiste en un accès au tableau de bord sur le terrain qui permet à PACTS d'identifier les vétérans sans abri sur leurs panneaux qui étaient des super-utilisateurs, et le manuel du hot spotter).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours d'hospitalisation toutes causes
Délai: 9 mois (après le départ)
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Les données sur les hospitalisations toutes causes confondues (médicales/chirurgicales, toxicomanie et santé mentale) (jours-lits de soins) seront obtenues à partir des dossiers des patients hospitalisés et ambulatoires du CDW.
Les soins aigus payés par VA dans des établissements non VA seront également recherchés dans les fichiers de la base de frais et de l'outil d'intégrité du programme (PIT), y compris les soins "Choice".
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9 mois (après le départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visites aux urgences
Délai: 9 mois (après le départ)
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Les données sur les visites aux urgences seront obtenues à partir des dossiers des patients hospitalisés et externes du CDW.
Les soins aigus payés par VA dans des établissements non VA seront également recherchés dans les fichiers de la base de frais et de l'outil d'intégrité du programme (PIT), y compris les soins "Choice".
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9 mois (après le départ)
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Consommation de substances
Délai: 9 mois (post-baseline)
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La mesure WHO-ASSIST fournira des informations sur la quantité et la fréquence de consommation de substances, séparément par type de drogue, au cours des 30 derniers jours lors de chaque évaluation de suivi.
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9 mois (post-baseline)
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Problèmes de consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: 9 mois (après le départ)
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L'AUDIT est un dépistage de l'alcool qui aide à identifier les patients qui sont des buveurs dangereux ou qui ont des troubles liés à la consommation active d'alcool (y compris l'abus ou la dépendance à l'alcool).
Chacun des 10 éléments de cette échelle a des options de réponse de 0 à 4 ; les scores sur la mesure des résultats peuvent varier de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant plus de problèmes de consommation d'alcool.
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9 mois (après le départ)
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Dépression (PHQ-9)
Délai: 9 mois (après le départ)
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) obtiendra des informations sur les changements dans les symptômes de la dépression au fil du temps.
L'échelle se compose de 9 items, chacun répondu sur une échelle de 4 points (0=pas du tout, 4=presque tous les jours).
Les scores de cette mesure de résultat peuvent varier de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes de dépression.
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9 mois (après le départ)
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SSPT (PCL-5)
Délai: 9 mois (après le départ)
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La liste de contrôle du SSPT (PCL-5) obtiendra des informations sur les changements dans les symptômes du SSPT au fil du temps.
L'échelle se compose de 20 items, chacun répondu sur une échelle de 5 points (0=pas du tout, 4=extrêmement).
Les scores sur la mesure des résultats peuvent aller de 0 à 80, des scores plus élevés indiquant plus de symptômes de SSPT.
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9 mois (après le départ)
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Pourcentage de jours sans abri
Délai: 9 mois (après le départ)
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L'interview de suivi de la chronologie résidentielle (TLFB) fiable et valide mesurera la durée et la fréquence de l'itinérance (par exemple, le pourcentage de jours sans abri) au cours des 90 derniers jours au départ et à chaque suivi.
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9 mois (après le départ)
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Engagement des patients (ACE)
Délai: 9 mois (après le départ)
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La mesure de l'engagement des consommateurs (ACE) d'Altarum en 21 éléments est une mesure d'auto-évaluation fiable et valide de l'activation du patient, qui donne un score total.
Les items sont répondus sur une échelle de 5 points (0=fortement en désaccord, 4=fortement d'accord).
Un score total est calculé allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande implication/activation des patients dans leurs soins de santé.
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9 mois (après le départ)
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Perceptions de la santé (PROMIS-10)
Délai: 9 mois (après le départ)
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Les éléments de santé mondiaux du système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS) évalueront les perceptions de la santé.
Composée de 10 items, cette mesure évaluera la perception qu'ont les participants de leur santé globale et de leur qualité de vie, ainsi que de leur santé physique, mentale et sociale.
Partitions
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9 mois (après le départ)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Chercheur principal: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 19-187
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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