- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05176977
Veteranos sin hogar y entrenamiento de salud integral entre pares (PWHC)
Uso de análisis de datos y entrenamiento de salud integral dirigido para reducir la utilización frecuente de atención aguda entre veteranos sin hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diez por ciento de los pacientes representan hasta el 70% de los costos de atención aguda. Entre estos pacientes "superutilizadores", la falta de vivienda es un determinante social sólido de la utilización de cuidados agudos. A través de un tablero basado en el campo y ayudas clínicas, el programa Hot Spotter Analytic ayuda a los Equipos de atención alineados con el paciente (PACT) con la atención dirigida y personalizada para los veteranos sin hogar con mayor necesidad. Sin embargo, muchos veteranos identificados por Analytics no participan en servicios de apoyo que reduzcan el riesgo de utilización de cuidados agudos. Los especialistas en pares (PS) son una fuerza laboral de alto valor que puede facilitar la participación de los veteranos en la atención. Sin embargo, existe la necesidad de mejorar el rol de PS con un enfoque estructurado que pueda aprovechar los facilitadores conocidos del compromiso de atención entre los veteranos sin hogar. Whole Health Coaching (WHC) es uno de esos enfoques. Al centrarse en los valores y objetivos de los pacientes en lugar del tratamiento de condiciones específicas, WHC reduce el estigma de los pacientes con respecto a sus necesidades de atención y aumenta la activación y el bienestar del paciente, lo que puede aumentar la participación en los servicios de apoyo.
El objetivo de este proyecto es integrar el uso de Hot Spotter Analytics con especialistas de pares capacitados en asesoramiento de salud integral (PS-WHC) y evaluar si este enfoque reduce el uso frecuente de atención aguda por parte de los veteranos sin hogar. Usando un diseño híbrido tipo 1 en los VA de Palo Alto y Bedford, los investigadores probarán si la recepción de PS-WHC (vs. Atención habitual mejorada; EUC) predice (1a) una menor utilización de cuidados intensivos, (1b) mejores resultados relacionados con la salud y si (1c) los efectos de PS-WHC en 1a y 1b están mediados por una mayor (i) activación y bienestar del paciente, y (ii) acceso a servicios de apoyo. Objetivo 2: Llevar a cabo una evaluación del proceso para informar sobre la posible implementación generalizada de Hot Spotter Analytics + PS-WHC en los PACT por parte del VA. Objetivo 3: realizar un análisis de impacto presupuestario para determinar el impacto en los costos totales de la atención de VA debido a la implementación de PS-WHC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Veteranos que:
- están en el Registro de personas sin hogar de VA, que comprende a aquellos que utilizaron cualquier programa y servicio de personas sin hogar de VA en los últimos 2 años
- están inscritos en un Equipo de atención alineado con el paciente (o "PACT") en un sitio de estudio
- tuvo un evento calificador de hot spotter en dos o más trimestres en el último año será elegible para participar
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los veteranos que tengan una señal de conducta suicida o de comportamiento en su expediente médico y aquellos que tengan demasiado deterioro cognitivo para comprender el proceso de consentimiento informado y otros procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Especialista en pares - Asesoramiento de salud integral (PS-WHC)
Los participantes se reunirán con un especialista en pares durante 18 sesiones durante 24 semanas.
Los elementos esenciales de esta intervención incluyen 1) apoyo general proporcionado a través de las funciones básicas de un especialista en pares, y 2) un plan de estudios estructurado de entrenamiento de salud integral.
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Los participantes se reunirán con un especialista en pares durante 18 sesiones durante un período de 24 semanas.
Los elementos esenciales de esta intervención incluyen 1) apoyo general brindado a través de las funciones básicas de un especialista en pares y 2) un plan de estudios estructurado de entrenamiento de salud integral.
Otros nombres:
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Sin intervención: Atención habitual mejorada (EUC)
Atención habitual de PACT más Hot Spotter Analytics (consiste en el acceso a un panel basado en el campo que permite a PACTS identificar a los veteranos sin hogar en sus paneles que eran súper usuarios y el manual de hot spotter).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días de hospitalización por cualquier causa
Periodo de tiempo: 9 meses (después de la línea de base)
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Los datos sobre la hospitalización por cualquier causa (médica/quirúrgica, uso de sustancias y salud mental) (días de cama de atención) se obtendrán de los archivos de pacientes hospitalizados y ambulatorios de CDW.
La atención aguda pagada por el VA en centros que no pertenecen al VA también se buscará en los archivos de la Herramienta de integridad del programa (PIT) y de base de tarifas, incluida la atención de "elección".
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9 meses (después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 9 meses (después de la línea de base)
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Los datos sobre las visitas al servicio de urgencias se obtendrán de los archivos de pacientes hospitalizados y ambulatorios de CDW.
La atención aguda pagada por el VA en centros que no pertenecen al VA también se buscará en los archivos de la Herramienta de integridad del programa (PIT) y de base de tarifas, incluida la atención de "elección".
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9 meses (después de la línea de base)
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: 9 meses (después de la línea de base)
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La medida WHO-ASSIST proporcionará información sobre la cantidad y la frecuencia del consumo de sustancias, separadamente por tipo de droga, en los últimos 30 días en cada evaluación de seguimiento.
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9 meses (después de la línea de base)
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Problemas con el consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: 9 meses (después de la línea de base)
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El AUDIT es una prueba de detección de alcohol que ayuda a identificar a los pacientes que son bebedores de riesgo o tienen trastornos activos por consumo de alcohol (incluido el abuso o la dependencia del alcohol).
Cada uno de los 10 ítems de esta escala tiene opciones de respuesta de 0 a 4; las puntuaciones en la medida de resultado pueden oscilar entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican más problemas con el consumo de alcohol.
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9 meses (después de la línea de base)
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Depresión (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 9 meses (después de la línea de base)
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) obtendrá información sobre los cambios en los síntomas de depresión a lo largo del tiempo.
La escala consta de 9 ítems, cada uno respondido en una escala de 4 puntos (0 = nada, 4 = casi todos los días).
Las puntuaciones en esta medida de resultado pueden oscilar entre 0 y 27; las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión.
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9 meses (después de la línea de base)
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TEPT (PCL-5)
Periodo de tiempo: 9 meses (después de la línea de base)
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La Lista de verificación de PTSD (PCL-5) obtendrá información sobre los cambios en los síntomas de PTSD a lo largo del tiempo.
La escala consta de 20 ítems, cada uno respondido en una escala de 5 puntos (0=nada, 4=extremadamente).
Las puntuaciones en la medida de resultado pueden oscilar entre 0 y 80; las puntuaciones más altas indican más síntomas de TEPT.
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9 meses (después de la línea de base)
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Porcentaje de días sin hogar
Periodo de tiempo: 9 meses (después de la línea de base)
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La entrevista confiable y válida de seguimiento de la línea de tiempo residencial (TLFB) medirá la duración y la frecuencia de la falta de vivienda (por ejemplo, el porcentaje de días sin hogar) en los últimos 90 días al inicio y en cada seguimiento.
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9 meses (después de la línea de base)
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Compromiso del paciente (ACE)
Periodo de tiempo: 9 meses (después de la línea de base)
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La Medida de Compromiso del Consumidor (ACE) de Altarum de 21 ítems es una medida de autoinforme fiable y válida de la activación del paciente, que arroja una puntuación total.
Los ítems se responden en una escala de 5 puntos (0=totalmente en desacuerdo, 4=totalmente de acuerdo).
Se calcula una puntuación total que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación/activación del paciente en su atención médica.
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9 meses (después de la línea de base)
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Percepciones de Salud (PROMIS-10)
Periodo de tiempo: 9 meses (después de la línea de base)
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Los elementos de salud global del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) evaluarán las percepciones de la salud.
Compuesta por 10 ítems, esta medida evaluará la percepción de los participantes sobre su salud general y calidad de vida, así como su salud física, mental y social.
Puntuaciones
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9 meses (después de la línea de base)
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Días de hospitalización por condiciones sensibles de atención ambulatoria (ACSC)
Periodo de tiempo: 9 meses (después del inicio)
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Las condiciones sensibles a la atención ambulatoria (ACSC, por sus siglas en inglés) son un conjunto de afecciones como el asma y la diabetes, en las que se cree que la necesidad de ingresos de emergencia es evitable.
Usaremos la definición de los Indicadores de Calidad de la Prevención (PQI) de la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ) como nuestra definición de hospitalizaciones para ACSC.
Los datos sobre las hospitalizaciones del ACSC se obtendrán de los archivos de pacientes hospitalizados y ambulatorios del CDW.
La atención aguda pagada por VA en instalaciones que no pertenecen a VA también se buscará en los archivos de la Base de tarifas y la Herramienta de integridad del programa (PIT), incluida la atención "Elección".
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9 meses (después del inicio)
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Días de hospitalizaciones por salud mental
Periodo de tiempo: 9 meses (después del inicio)
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Los datos sobre hospitalizaciones por salud mental, incluso por uso de sustancias, se obtendrán de los archivos de pacientes hospitalizados y ambulatorios del CDW.
La atención aguda pagada por VA en instalaciones que no pertenecen a VA también se buscará en los archivos de la Base de tarifas y la Herramienta de integridad del programa (PIT), incluida la atención "Elección".
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9 meses (después del inicio)
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Días de hospitalizaciones médicas.
Periodo de tiempo: 9 meses (después del inicio)
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Los datos sobre hospitalizaciones médicas se obtendrán de los archivos de pacientes hospitalizados y ambulatorios del CDW.
La atención aguda pagada por VA en instalaciones que no pertenecen a VA también se buscará en los archivos de la Base de tarifas y la Herramienta de integridad del programa (PIT), incluida la atención "Elección".
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9 meses (después del inicio)
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Compromiso de servicio entre pares
Periodo de tiempo: 9 meses (después del inicio)
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Los datos sobre los servicios de pares (número de encuentros) se obtendrán de los archivos de pacientes hospitalizados y ambulatorios del CDW.
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9 meses (después del inicio)
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Compromiso integral con el servicio de salud
Periodo de tiempo: 9 meses (después del inicio)
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Los datos sobre los servicios de salud integral, incluidos los servicios de salud complementarios e integrales (CIH), (número de consultas) se obtendrán de los archivos de pacientes hospitalizados y ambulatorios del CDW.
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9 meses (después del inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Investigador principal: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- IIR 19-187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .