- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05176977
Veteranos sem-teto e Coaching Integral de Saúde entre Pares (PWHC)
Usando análise de dados e coaching de saúde total direcionado para reduzir a utilização frequente de cuidados intensivos entre veteranos sem-teto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dez por cento dos pacientes respondem por até 70% dos custos de cuidados agudos. Entre esses pacientes "superutilizadores", a falta de moradia é um determinante social robusto da utilização de cuidados intensivos. Por meio de um painel baseado em campo e auxílios clínicos, o programa Hot Spotter Analytic auxilia as Equipes de Atendimento Alinhado ao Paciente (PACT) com direcionamento e atendimento personalizado para os veteranos sem-teto de maior necessidade. No entanto, muitos veteranos identificados pelo Analytics não se envolvem em serviços de suporte que reduzem o risco de utilização de cuidados intensivos. Os Especialistas de Pares (PS) são uma força de trabalho de alto valor que pode facilitar o envolvimento dos Veteranos no cuidado. No entanto, há uma necessidade de aprimorar o papel do PS com uma abordagem estruturada que possa capitalizar os facilitadores conhecidos do engajamento de cuidados entre os veteranos sem-teto. Whole Health Coaching (WHC) é uma dessas abordagens. Ao focar nos valores e objetivos dos pacientes, em vez do tratamento de condições específicas, o WHC reduz o estigma dos pacientes em relação às suas necessidades de cuidados e aumenta a ativação e o bem-estar do paciente, o que pode aumentar o envolvimento em serviços de apoio.
O objetivo deste projeto é integrar o uso do Hot Spotter Analytics com Peer Specialists treinados em Whole Health Coaching (PS-WHC) e avaliar se essa abordagem reduz o uso frequente de cuidados intensivos por veteranos sem-teto. Usando um design híbrido tipo 1 nos VAs de Palo Alto e Bedford, os investigadores testarão se o recebimento de PS-WHC (vs. Cuidados Habituais Reforçados; EUC) prevê (1a) menor utilização de cuidados intensivos, (1b) melhores resultados relacionados à saúde e se (1c) os efeitos do PS-WHC em 1a e 1b são mediados pelo aumento (i) da ativação e bem-estar do paciente e (ii) acesso a serviços de apoio. Objetivo 2: Conduzir uma avaliação de processo para informar a potencial implementação generalizada de Hot Spotter Analytics + PS-WHC em PACTs da VA. Objetivo 3: Conduzir uma Análise de Impacto Orçamentário para determinar o impacto nos custos totais dos cuidados AV devido à implementação do PS-WHC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Veteranos que:
- estão no Registro de Desabrigados do VA, que inclui aqueles que utilizaram quaisquer programas e serviços de desabrigados do VA nos últimos 2 anos
- estão inscritos em uma Equipe de Cuidados Alinhados ao Paciente (ou "PACT") em um local de estudo
- teve um evento de qualificação de hot spotter em dois ou mais trimestres no ano passado será elegível para participação
Critério de exclusão:
- Os veteranos que têm uma bandeira suicida e/ou comportamental em seu registro médico e aqueles que são muito deficientes cognitivamente para entender o processo de consentimento informado e outros procedimentos do estudo serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Peer Specialist - Whole Health Coaching (PS-WHC)
Os participantes se encontrarão com um especialista em pares por 18 sessões ao longo de 24 semanas.
Os elementos essenciais desta intervenção incluem 1) suporte geral fornecido por meio das funções centrais de um especialista de pares e 2) um currículo estruturado de Whole Health Coaching.
|
Os participantes se encontrarão com um especialista em pares por 18 sessões durante um período de 24 semanas.
Os elementos essenciais desta intervenção incluem 1) suporte geral fornecido por meio das funções centrais de um especialista de pares e 2) um currículo estruturado de Whole Health Coaching.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Cuidados Habituais Aprimorados (EUC)
Atendimento normal do PACT mais Hot Spotter Analytics (consiste em acesso ao painel baseado em campo que permite ao PACTS identificar veteranos sem-teto em seus painéis que eram superutilizadores e o manual do hot spotter).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias de internação por todas as causas
Prazo: 9 meses (pós-linha de base)
|
Os dados sobre todas as causas de hospitalização (médica/cirúrgica, uso de substâncias e saúde mental) (dias de tratamento na cama) serão obtidos dos arquivos de pacientes internados e ambulatoriais do CDW.
Cuidados agudos pagos por VA em instalações não-VA também serão pesquisados nos arquivos Fee Basis e Program Integrity Tool (PIT), incluindo cuidados "Choice".
|
9 meses (pós-linha de base)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visitas de emergência
Prazo: 9 meses (pós-linha de base)
|
Os dados sobre as consultas de emergência serão obtidos dos arquivos de pacientes internados e ambulatoriais do CDW.
Cuidados intensivos pagos por VA em instalações não-VA também serão pesquisados nos arquivos Fee Basis e Program Integrity Tool (PIT), incluindo cuidados "Choice".
|
9 meses (pós-linha de base)
|
|
Uso de substâncias
Prazo: 9 meses (pós-linha de base)
|
A medida WHO-ASSIST fornecerá informações sobre a quantidade e a frequência do uso de substâncias, separadamente por tipo de droga, nos últimos 30 dias em cada avaliação de acompanhamento.
|
9 meses (pós-linha de base)
|
|
Problemas com uso de álcool (AUDIT)
Prazo: 9 meses (pós-linha de base)
|
O AUDIT é uma triagem de álcool que ajuda a identificar pacientes que são bebedores perigosos ou têm transtornos de uso de álcool ativo (incluindo abuso ou dependência de álcool).
Cada um dos 10 itens desta escala possui opções de resposta de 0 a 4; as pontuações na medida de resultado podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando mais problemas de uso de álcool.
|
9 meses (pós-linha de base)
|
|
Depressão (PHQ-9)
Prazo: 9 meses (pós-linha de base)
|
O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) obterá informações sobre mudanças nos sintomas de depressão ao longo do tempo.
A escala consiste em 9 itens, cada um respondido em uma escala de 4 pontos (0=nunca, 4=quase todos os dias).
As pontuações nesta medida de resultado podem variar de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de depressão.
|
9 meses (pós-linha de base)
|
|
TEPT (PCL-5)
Prazo: 9 meses (pós-linha de base)
|
A lista de verificação de PTSD (PCL-5) obterá informações sobre mudanças nos sintomas de PTSD ao longo do tempo.
A escala consiste em 20 itens, cada um respondido em uma escala de 5 pontos (0=nada, 4=extremamente).
As pontuações na medida de resultado podem variar de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de TEPT.
|
9 meses (pós-linha de base)
|
|
Porcentagem de dias sem-teto
Prazo: 9 meses (pós-linha de base)
|
A entrevista confiável e válida do Residential Timeline Followback (TLFB) medirá a duração e a frequência dos sem-teto (por exemplo, porcentagem de dias sem-teto) nos últimos 90 dias na linha de base e em cada acompanhamento.
|
9 meses (pós-linha de base)
|
|
Engajamento do paciente (ACE)
Prazo: 9 meses (pós-linha de base)
|
A medida Altarum Consumer Engagement (ACE) de 21 itens é uma medida de autorrelato confiável e válida da ativação do paciente, que produz uma pontuação total.
Os itens são respondidos em uma escala de 5 pontos (0=discordo totalmente, 4=concordo totalmente).
Uma pontuação total é calculada variando de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento/ativação do paciente em seus cuidados de saúde.
|
9 meses (pós-linha de base)
|
|
Percepções de Saúde (PROMIS-10)
Prazo: 9 meses (pós-linha de base)
|
Os itens globais de saúde do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) avaliarão as percepções de saúde.
Composta por 10 itens, esta medida avaliará a percepção dos participantes sobre sua saúde geral e qualidade de vida, bem como sua saúde física, mental e social.
pontuações
|
9 meses (pós-linha de base)
|
|
Dias de internações por Condições Sensíveis à Atenção Ambulatorial (ICSAP)
Prazo: 9 meses (pós-linha de base)
|
As Condições Sensíveis à Atenção Ambulatorial (ICSAP) são um conjunto de condições como asma e diabetes, onde a necessidade de internações emergenciais é considerada evitável.
Usaremos a definição dos Indicadores de Qualidade de Prevenção (PQIs) da Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde (AHRQ) como nossa definição de hospitalizações por CSAP.
Os dados sobre internações por ACSC serão obtidos nos arquivos de pacientes internados e ambulatoriais do CDW.
Os cuidados intensivos pagos pelo VA em instalações não VA também serão pesquisados nos arquivos da Base de Taxas e da Ferramenta de Integridade do Programa (PIT), incluindo os cuidados de "Escolha".
|
9 meses (pós-linha de base)
|
|
Dias de internações por saúde mental
Prazo: 9 meses (pós-linha de base)
|
Os dados sobre internações por saúde mental, inclusive por uso de substâncias, serão obtidos nos arquivos de pacientes internados e ambulatoriais do CDW.
Os cuidados intensivos pagos pelo VA em instalações não VA também serão pesquisados nos arquivos da Base de Taxas e da Ferramenta de Integridade do Programa (PIT), incluindo os cuidados de "Escolha".
|
9 meses (pós-linha de base)
|
|
Dias de internações médicas
Prazo: 9 meses (pós-linha de base)
|
Os dados sobre internações médicas serão obtidos nos arquivos de pacientes internados e ambulatoriais do CDW.
Os cuidados intensivos pagos pelo VA em instalações não VA também serão pesquisados nos arquivos da Base de Taxas e da Ferramenta de Integridade do Programa (PIT), incluindo os cuidados de "Escolha".
|
9 meses (pós-linha de base)
|
|
Engajamento de serviço de pares
Prazo: 9 meses (pós-linha de base)
|
Os dados sobre serviços de pares (número de encontros) serão obtidos nos arquivos de pacientes internados e ambulatoriais do CDW.
|
9 meses (pós-linha de base)
|
|
Engajamento do serviço de saúde integral
Prazo: 9 meses (pós-linha de base)
|
Os dados sobre os serviços de Saúde Integral, incluindo os serviços de Saúde Complementar e Integrativa (CIH), (número de atendimentos) serão obtidos nos arquivos de pacientes internados e ambulatoriais do CDW.
|
9 meses (pós-linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel M. Blonigen, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Investigador principal: David A. Smelson, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 19-187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .