- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05179538
실어증 치료 반응의 유전적 및 인지적 예측인자
실어증 치료에서 맞춤형 의학의 토대 마련: 회복적 치료 반응의 유전적 및 인지적 예측 인자
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 누군가가 언어 치료에 잘 반응할지 여부를 결정하는 환자별 요인에 대한 불완전한 이해는 가변성의 원인을 대상으로 하거나 설명하는 방법의 개발을 제한합니다. 유전학이 뇌졸중 후 언어 회복에 중요한 역할을 할 가능성이 높지만 이 연관성을 조사하는 데 전념한 연구는 거의 없습니다. 이 작업 라인의 장기 목표는 환자별 요인을 치료 계획과 관련된 결정에 통합하여 실어증 치료에 대한 반응을 최대화하는 것입니다. 이 응용 프로그램의 전반적인 목적은 치료 결과와의 관계를 보여주는 두 개의 후보 유전자 및 인지 기술을 포함한 환자 특정 요인의 패턴을 식별하는 것입니다. 중심 가설은 ApoE 및 BDNF 유전자형과 자극 일반화에 대한 작업 기억 사이에 관계가 있을 것이라는 것입니다. 제안된 프로젝트의 이론적 근거는 치료 반응성에 영향을 미치는 요인을 식별하면 예후를 더 잘 예측하고 개인을 적절한 치료 요법으로 분류하고 인지 요인을 직접 타겟팅하여 행동 이득을 극대화할 수 있다는 것입니다. 이 프로젝트의 두 가지 특정 목표는 (1) ApoE 및 BDNF 유전자형이 실어증이 있는 개인이 치료에 반응하는 방식에 영향을 미치는 정도와 (2) 작업 기억 능력이 이상증 치료 후 자극 획득 및 자극 일반화와 관련되는 정도를 결정하는 것입니다. 만성 뇌졸중 후 실어증이 있는 개인은 인지 및 언어 평가를 받고, 기형에 대한 단서 그림 명명 요법에 참여하기 전에 유전 분석을 위한 타액 샘플을 제공합니다. 예상되는 결과는 BDNF 및 ApoE에 대한 인지 점수 및 유전자형을 통합하여 회복 요법에 대한 개별 환자 반응의 확률을 공식화하는 것입니다. 단어 검색 능력의 향상은 올바르게 명명된 그림의 비율을 사용하여 평가됩니다. 이러한 기여는 더 많은 정보에 입각한 임상 의사 결정과 적절한 치료에 대한 더 나은 자원 할당을 가능하게 하므로 의미가 있을 것으로 예상됩니다. .
조사관은 BDNF 및 ApoE에 대한 유전자형을 결정하여 4개의 개별 그룹을 산출할 것입니다. 각 유전자형 그룹에 대해 최소 20명의 참가자가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 단일 좌반구 뇌졸중 발병 후 최소 6개월
- 만성 실어증
- 아노미아(단어 검색 결함)
- 영어가 모국어 인 사람.
제외 기준:
- 심한 운동 언어 장애
- 심각한 청각 이해력 결손
- 심한 우울증.
- 뇌의 미만성 손상 또는 질병
- 교정되지 않은 시력 또는 청각 장애
- MRI에 대한 금기 사항(예: 심장 박동기, 철 금속 이식, 밀실 공포증, 임신).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔 치료
큐 그림 명명 요법은 모든 참가자에게 전달됩니다.
BDNF 및 ApoE 유전자형에 따라 4개의 참가자 코호트가 있을 것입니다.
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제안된 연구는 4주 동안 주당 4일 CPNT(Cued Picture-Naming Treatment)를 시행할 것입니다(즉,
16회).
치료 중에 참가자는 관리자의 신호를 받아 20장의 사진 각각에 대해 동일한 흑백 사진의 8개 연속 프레젠테이션의 이름을 지정하려고 시도합니다.
시도에는 (1) 독립적인 명명, (2) 맞춤법 단서(즉, 그림 아래에 쓰여진 단어),
(3) 반복, (4) 짧은 지연 후 이름 지정(즉,
약 3초), (5)의미론적 단서(즉, 대상에 대한 의미론적 정보를 제공하는 세 개의 단서는 임상의가 참가자에게 말할 것입니다), (6) 음운론적 단서(즉, 첫 번째 소리와 문자는 임상의가 말할 것입니다) , (7) 반복 및 (8) 짧은 지연 후 이름 지정.
관리자는 각각의 잘못된 참가자 응답에 대해 올바른 응답을 제공하고 참가자에게 이를 반복하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이름이 올바르게 지정된 사진의 비율
기간: 기준선에서 1개월까지
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그림 명명 점수는 기준선에서 치료 후로 변경됩니다.
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기준선에서 1개월까지
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올바르게 명명된 사진의 비율
기간: 4개월
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그림 명명 점수는 치료 후 후속 조치로 변경됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바르게 명명된 정의의 백분율
기간: 1개월 후
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기준선에서 치료 후까지 정의에서 훈련된 명명 사진의 변경 사항
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1개월 후
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훈련되지 않은 사진의 이름이 올바르게 지정된 비율
기간: 1개월 후
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기준선에서 처리 후까지 훈련되지 않은 항목의 명명 변경
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1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stacy M Harnish, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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