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Preditores genéticos e cognitivos da resposta ao tratamento da afasia

29 de julho de 2026 atualizado por: Ohio State University

Lançando as bases para a medicina personalizada na terapia da afasia: preditores genéticos e cognitivos da resposta ao tratamento restaurador

A afasia, ou comprometimento da linguagem após um derrame, afeta aproximadamente 2 milhões de pessoas nos Estados Unidos, com uma estimativa de 180.000 novos casos a cada ano. A comunidade médica não pode prever o quão bem alguém com afasia responderá ao tratamento, já que algumas pessoas com afasia respondem mal à intervenção, mesmo quando participam de tratamentos com suporte empírico. Há uma forte probabilidade de que a genética desempenhe um papel na recuperação da linguagem após o AVC, mas muito pouca pesquisa foi dedicada a investigar esse vínculo. Este estudo investigará se dois genes e habilidades cognitivas, como a memória, preveem a capacidade de resposta à terapia de afasia para dificuldades de recuperação de palavras.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A compreensão incompleta dos fatores específicos do paciente que determinam se alguém responderá bem à terapia de linguagem após o AVC limita o desenvolvimento de métodos para direcionar ou explicar as fontes de variabilidade. Há uma forte probabilidade de que a genética desempenhe um papel na recuperação da linguagem após o AVC, mas muito pouca pesquisa foi dedicada a investigar esse vínculo. O objetivo de longo prazo dessa linha de trabalho é maximizar a resposta à terapia de afasia, incorporando fatores específicos do paciente nas decisões relacionadas ao planejamento do tratamento. O objetivo geral deste aplicativo é identificar padrões de fatores específicos do paciente, incluindo dois genes candidatos e habilidades cognitivas que mostram uma relação com os resultados do tratamento. A hipótese central é que haverá uma relação entre os genótipos ApoE e BDNF e a memória de trabalho na generalização de estímulos. A justificativa para o projeto proposto é que a identificação de fatores que afetam a capacidade de resposta ao tratamento permitirá uma melhor estimativa do prognóstico, melhor triagem de indivíduos para regimes terapêuticos apropriados e direcionamento direto de fatores cognitivos para maximizar os ganhos comportamentais. Os dois objetivos específicos do projeto são determinar o grau em que (1) os genótipos ApoE e BDNF influenciam como os indivíduos com afasia respondem à terapia e (2) as habilidades de memória de trabalho estão relacionadas à aquisição e generalização de estímulos após a terapia de anomia. Indivíduos com afasia crônica pós-AVC passarão por avaliação cognitiva e de linguagem e fornecerão uma amostra de saliva para análise genética antes de participar de uma terapia de nomeação de figuras para anomia. Os resultados esperados são integrar escores cognitivos e genótipos para BDNF e ApoE na formulação de probabilidades de resposta individual do paciente à terapia restauradora. A melhoria nas habilidades de recuperação de palavras será avaliada usando a porcentagem de figuras nomeadas corretamente. Espera-se que essa contribuição seja significativa, pois permitirá uma tomada de decisão clínica mais informada e uma melhor alocação de recursos para tratamentos adequados, avançando na área em direção a uma medicina mais personalizada, em oposição a uma abordagem clínica de tamanho único .

Os investigadores determinarão os genótipos para BDNF e ApoE, que resultarão em quatro grupos separados. Pelo menos 20 participantes serão inscritos para cada grupo de genótipos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos seis meses após o início de um único AVC no hemisfério esquerdo
  • afasia crônica
  • Anomia (déficits de recuperação de palavras)
  • Falante nativo de inglês.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios motores graves da fala
  • Déficits graves de compreensão auditiva
  • Depressão severa.
  • Lesão difusa ou doença do cérebro
  • Dificuldades de visão ou audição não corrigidas
  • Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo cardíaco, implantes de metal ferroso, claustrofobia, gravidez).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de braço único
A terapia de nomeação de imagens guiadas será entregue a todos os participantes. Haverá quatro coortes de participantes com base nos genótipos BDNF e ApoE.
O estudo proposto administrará Tratamento de Nomeação de Figuras Cued (CPNT) quatro dias por semana durante quatro semanas (ou seja, 16 sessões). Durante a terapia, os participantes tentarão nomear oito apresentações consecutivas da mesma imagem em preto e branco, para cada uma das 20 imagens, com sugestões do administrador. As tentativas incluirão (1) nomeação independente, (2) dicas ortográficas (ou seja, a palavra escrita abaixo da imagem.), (3) repetir, (4) nomear após um pequeno atraso (ou seja, aproximadamente três segundos), (5) dicas semânticas (ou seja, três dicas fornecendo informações semânticas sobre o alvo serão ditas ao participante pelo clínico), (6) dicas fonológicas (ou seja, o primeiro som e letra serão falados pelo clínico) , (7) repetição e (8) nomeação após um pequeno atraso. O administrador fornecerá a resposta correta para cada resposta incorreta do participante e solicitará que o participante a repita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de imagens nomeadas corretamente
Prazo: desde o início até 1 mês
A pontuação de nomeação de imagens muda desde a linha de base até o pós-tratamento.
desde o início até 1 mês
Porcentagem de imagens nomeadas corretamente
Prazo: 4 meses
A pontuação de nomeação de imagens muda do pós-tratamento para o acompanhamento.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de definições nomeadas corretamente
Prazo: após 1 mês
Mudanças na nomeação de imagens treinadas desde a definição da linha de base até o pós-tratamento
após 1 mês
Porcentagem de imagens não treinadas nomeadas corretamente
Prazo: após 1 mês
Mudanças na nomenclatura de itens não treinados desde a linha de base até o pós-tratamento
após 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Stacy M Harnish, PhD, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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