Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske og kognitive prædiktorer for afasibehandlingsrespons

2. maj 2024 opdateret af: Ohio State University

At lægge grunden til personlig medicin i afasiterapi: genetiske og kognitive forudsigere for genoprettende behandlingsrespons

Afasi, eller sprogsvækkelse efter et slagtilfælde, påvirker cirka 2 millioner mennesker i USA, med anslået 180.000 nye tilfælde hvert år. Det medicinske samfund kan ikke forudsige, hvor godt en person med afasi vil reagere på behandling, da nogle mennesker med afasi reagerer dårligt på intervention, selv når de deltager i empirisk understøttede behandlinger. Der er en stor sandsynlighed for, at genetik spiller en rolle i sproggendannelse efter slagtilfælde, men meget lidt forskning er blevet dedikeret til at undersøge denne forbindelse. Denne undersøgelse vil undersøge, om to gener og kognitive evner, såsom hukommelse, forudsiger respons på afasiterapi for vanskeligheder med at hente ord.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ufuldstændig forståelse af patientspecifikke faktorer, der bestemmer, om nogen vil reagere godt på sprogterapi efter slagtilfælde, begrænser udviklingen af ​​metoder til at målrette eller redegøre for kilder til variabilitet. Der er en stor sandsynlighed for, at genetik spiller en rolle i sproggendannelse efter slagtilfælde, men meget lidt forskning er blevet dedikeret til at undersøge denne forbindelse. Det langsigtede mål med denne arbejdslinje er at maksimere respons på afasibehandling ved at inkorporere patientspecifikke faktorer i beslutninger relateret til behandlingsplanlægning. Det overordnede formål med denne ansøgning er at identificere mønstre af patientspecifikke faktorer, herunder to kandidatgener og kognitive færdigheder, der viser en sammenhæng med behandlingsresultater. Den centrale hypotese er, at der vil være en sammenhæng mellem ApoE og BDNF genotyper og arbejdshukommelse på stimulus generalisering. Begrundelsen for det foreslåede projekt er, at identifikation af faktorer, der påvirker behandlingsresponsiviteten, vil give mulighed for bedre estimering af prognose, forbedret triage af individer i passende terapiregimer og direkte målretning af kognitive faktorer for at maksimere adfærdsmæssige gevinster. De to specifikke mål med projektet er at bestemme, i hvilken grad (1) ApoE- og BDNF-genotyper påvirker, hvordan individer med afasi reagerer på terapi, og (2) arbejdshukommelsesevner er relateret til stimulusoptagelse og stimulusgeneralisering efter anomiterapi. Personer med kronisk afasi efter slagtilfælde vil gennemgå kognitiv og sproglig vurdering og give en spytprøve til genetisk analyse, før de deltager i en cued picture-name-terapi for anomi. De forventede resultater er at integrere kognitive score og genotyper for BDNF og ApoE i formulering af sandsynligheder for individuel patientrespons på genoprettende terapi. Forbedringer i evnen til at hente ord vil blive evalueret ved hjælp af procentdelen af ​​billeder, der er navngivet korrekt. Dette bidrag forventes at være betydeligt, fordi det vil give mulighed for mere informeret klinisk beslutningstagning og bedre allokering af ressourcer til passende behandlinger, og derved gøre fremskridt på området mod mere personlig medicin i modsætning til en ensartet klinisk tilgang. .

Efterforskerne vil bestemme genotyper for BDNF og ApoE, som vil give fire separate grupper. Mindst 20 deltagere vil blive tilmeldt hver genotypegruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
          • Jennifer Brello, M.Ed., CCC-SLP
          • Telefonnummer: 6146881188
          • E-mail: brello.1@osu.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst seks måneder efter debut af et enkelt slagtilfælde i venstre hjernehalvdel
  • Kronisk afasi
  • Anomi (mangel på ordhentning)
  • Engelsk som modersmål.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige motoriske taleforstyrrelser
  • Alvorlige auditive forståelsesproblemer
  • Alvorlig depression.
  • Diffus skade eller sygdom i hjernen
  • Ukorrigeret syn eller hørebesvær
  • Kontraindikationer for MR (f. pacemaker, jernholdige metalimplantater, klaustrofobi, graviditet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarmsbehandling
Navngivningsterapi med cuedbilleder vil blive leveret til alle deltagere. Der vil være fire kohorter af deltagere baseret på BDNF- og ApoE-genotyper.
Den foreslåede undersøgelse vil administrere Cued Picture-Naming Treatment (CPNT) fire dage om ugen i fire uger (dvs. 16 sessioner). Under terapien vil deltagerne forsøge at nævne otte på hinanden følgende præsentationer af det samme sort/hvide billede, for hvert af de 20 billeder, med vejledning fra administratoren. Forsøg vil omfatte (1) uafhængig navngivning, (2) ortografisk cueing (dvs. det skrevne ord under billedet.), (3) gentagelse, (4) navngivning efter en kort forsinkelse (dvs. cirka tre sekunder), (5) semantisk cueing (dvs. tre cues, der giver semantisk information om målet, vil blive talt til deltageren af ​​klinikeren), (6) fonologisk cueing (dvs. den første lyd og bogstav vil blive talt af klinikeren) , (7) gentagelse og (8) navngivning efter en kort forsinkelse. Administratoren vil give det korrekte svar for hvert forkert deltagersvar og vil bede deltageren om at gentage det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af billeder navngivet korrekt
Tidsramme: fra baseline til 1 måned
Billednavngivningsscore ændres fra baseline til efterbehandling.
fra baseline til 1 måned
Procentdel af billeder navngivet korrekt
Tidsramme: 4 måneder
Billednavngivningsscore ændres fra efterbehandling til opfølgning.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af definitioner navngivet korrekt
Tidsramme: efter 1 måned
Ændringer i navngivning af billeder trænet fra definition fra baseline til efterbehandling
efter 1 måned
Procentdel af utrænede billeder navngivet korrekt
Tidsramme: efter 1 måned
Ændringer i navngivning af utrænede emner fra baseline til efterbehandling
efter 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacy M Harnish, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner