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Predictores genéticos y cognitivos de la respuesta al tratamiento de la afasia

2 de septiembre de 2022 actualizado por: Ohio State University

Sentar las bases para la medicina personalizada en la terapia de la afasia: predictores genéticos y cognitivos de la respuesta al tratamiento restaurador

La afasia, o deterioro del lenguaje después de un accidente cerebrovascular, afecta aproximadamente a 2 millones de personas en los Estados Unidos, con un estimado de 180 000 casos nuevos cada año. La comunidad médica no puede predecir qué tan bien responderá al tratamiento una persona con afasia, ya que algunas personas con afasia responden mal a la intervención, incluso cuando participan en tratamientos respaldados empíricamente. Existe una gran probabilidad de que la genética desempeñe un papel en la recuperación del lenguaje después de un accidente cerebrovascular, pero se ha dedicado muy poca investigación a investigar este vínculo. Este estudio investigará si dos genes y habilidades cognitivas, como la memoria, predicen la capacidad de respuesta a la terapia de afasia para las dificultades de recuperación de palabras.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La comprensión incompleta de los factores específicos del paciente que determinan si alguien responderá bien a la terapia del lenguaje después de un accidente cerebrovascular limita el desarrollo de métodos para abordar o explicar las fuentes de variabilidad. Existe una gran probabilidad de que la genética desempeñe un papel en la recuperación del lenguaje después de un accidente cerebrovascular, pero se ha dedicado muy poca investigación a investigar este vínculo. El objetivo a largo plazo de esta línea de trabajo es maximizar la respuesta a la terapia de la afasia mediante la incorporación de factores específicos del paciente en las decisiones relacionadas con la planificación del tratamiento. El objetivo general de esta aplicación es identificar patrones de factores específicos del paciente, incluidos dos genes candidatos y habilidades cognitivas que muestran una relación con los resultados del tratamiento. La hipótesis central es que existirá una relación entre los genotipos ApoE y BDNF, y la memoria de trabajo sobre la generalización de estímulos. La justificación del proyecto propuesto es que la identificación de los factores que afectan la capacidad de respuesta al tratamiento permitirá una mejor estimación del pronóstico, una mejor clasificación de los individuos en los regímenes de terapia apropiados y la orientación directa de los factores cognitivos para maximizar las ganancias conductuales. Los dos objetivos específicos del proyecto son determinar el grado en que (1) los genotipos de ApoE y BDNF influyen en cómo las personas con afasia responden a la terapia, y (2) las habilidades de la memoria de trabajo están relacionadas con la adquisición y la generalización de estímulos después de la terapia de anomia. Las personas con afasia crónica posterior a un accidente cerebrovascular se someterán a una evaluación cognitiva y del lenguaje, y proporcionarán una muestra de saliva para el análisis genético antes de participar en una terapia de nombres de imágenes con claves para la anomia. Los resultados esperados son integrar puntajes cognitivos y genotipos para BDNF y ApoE en la formulación de probabilidades de respuesta de pacientes individuales a la terapia restaurativa. La mejora en las habilidades de recuperación de palabras se evaluará utilizando el porcentaje de imágenes nombradas correctamente. Se espera que esta contribución sea significativa porque permitirá una toma de decisiones clínicas más informada y una mejor asignación de recursos a los tratamientos adecuados, lo que permitirá avances en el campo hacia una medicina más personalizada, en lugar de un enfoque clínico único para todos. .

Los investigadores determinarán los genotipos para BDNF y ApoE, lo que producirá cuatro grupos separados. Se inscribirán al menos 20 participantes para cada grupo de genotipo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Victoria Diedrichs, MA, CCC-SLP
  • Número de teléfono: 6142471982
  • Correo electrónico: aphasialab@osu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Stacy M Harnish, PhD
  • Número de teléfono: 6146881471
  • Correo electrónico: harnish.18@osu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • The Ohio State University
        • Contacto:
          • Victoria Diedrichs, MA, CCC-SLP
          • Número de teléfono: 6142471982
          • Correo electrónico: aphasialab@osu.edu
        • Contacto:
          • Jennifer Brello, M.Ed., CCC-SLP
          • Número de teléfono: 6146881188
          • Correo electrónico: brello.1@osu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos seis meses después del inicio de un accidente cerebrovascular único en el hemisferio izquierdo
  • Afasia crónica
  • Anomia (deficiencias en la recuperación de palabras)
  • Hablante nativo de inglés.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos motores del habla graves
  • Déficits graves de comprensión auditiva
  • Depresión severa.
  • Lesión difusa o enfermedad del cerebro.
  • Dificultades visuales o auditivas no corregidas
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética (p. marcapasos cardíaco, implantes de metales ferrosos, claustrofobia, embarazo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de un solo brazo
Se entregará una terapia de nombres de imágenes con claves a todos los participantes. Habrá cuatro cohortes de participantes según los genotipos BDNF y ApoE.
El estudio propuesto administrará el tratamiento de denominación de imágenes con clave (CPNT) cuatro días a la semana durante cuatro semanas (es decir, 16 sesiones). Durante la terapia, los participantes intentarán nombrar ocho presentaciones consecutivas de la misma imagen en blanco y negro, para cada una de las 20 imágenes, con indicaciones del administrador. Las pruebas incluirán (1) nombres independientes, (2) indicaciones ortográficas (es decir, la palabra escrita debajo de la imagen), (3) repetir, (4) nombrar después de un breve retraso (es decir, aproximadamente tres segundos), (5) indicaciones semánticas (es decir, el médico le dirá al participante tres indicaciones que brindan información semántica sobre el objetivo), (6) indicaciones fonológicas (es decir, el médico pronunciará el primer sonido y la primera letra) , (7) repetir y (8) nombrar después de un breve retraso. El administrador proporcionará la respuesta correcta para cada respuesta incorrecta del participante y le pedirá al participante que la repita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de imágenes nombradas correctamente
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 mes
Cambios en la puntuación de denominación de imágenes desde el inicio hasta el postratamiento.
desde el inicio hasta 1 mes
Porcentaje de imágenes nombradas correctamente
Periodo de tiempo: 4 meses
Cambios en la puntuación de nombres de imágenes desde el postratamiento hasta el seguimiento.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de definiciones nombradas correctamente
Periodo de tiempo: después de 1 mes
Cambios en la denominación de imágenes entrenadas desde la definición desde el inicio hasta el postratamiento
después de 1 mes
Porcentaje de imágenes no entrenadas nombradas correctamente
Periodo de tiempo: después de 1 mes
Cambios en la denominación de elementos no entrenados desde el inicio hasta el postratamiento
después de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stacy M Harnish, PhD, Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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