Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske og kognitive prediktorer for afasibehandlingsrespons

29. juli 2026 oppdatert av: Ohio State University

Legger grunnlaget for personlig medisin i afasiterapi: Genetiske og kognitive prediktorer for gjenopprettende behandlingsrespons

Afasi, eller språkvansker etter hjerneslag, påvirker omtrent 2 millioner mennesker i USA, med anslagsvis 180 000 nye tilfeller hvert år. Det medisinske miljøet kan ikke forutsi hvor godt noen med afasi vil reagere på behandling, ettersom noen personer med afasi reagerer dårlig på intervensjon selv når de deltar i empirisk støttede behandlinger. Det er en stor sannsynlighet for at genetikk spiller en rolle i språkgjenoppretting etter hjerneslag, men svært lite forskning har blitt dedikert til å undersøke denne koblingen. Denne studien skal undersøke om to gener og kognitive evner, som hukommelse, forutsier respons på afasiterapi for vanskeligheter med å finne ord.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ufullstendig forståelse av pasientspesifikke faktorer som avgjør om noen vil respondere godt på språkterapi etter hjerneslag begrenser utviklingen av metoder for å målrette eller redegjøre for kilder til variasjon. Det er en stor sannsynlighet for at genetikk spiller en rolle i språkgjenoppretting etter hjerneslag, men svært lite forskning har blitt dedikert til å undersøke denne koblingen. Det langsiktige målet med denne arbeidslinjen er å maksimere respons på afasibehandling ved å inkludere pasientspesifikke faktorer i beslutninger knyttet til behandlingsplanlegging. Det overordnede målet med denne applikasjonen er å identifisere mønstre av pasientspesifikke faktorer, inkludert to kandidatgener og kognitive ferdigheter som viser en sammenheng med behandlingsresultater. Den sentrale hypotesen er at det vil være en sammenheng mellom ApoE og BDNF genotyper, og arbeidsminne på stimulus generalisering. Begrunnelsen for det foreslåtte prosjektet er at identifisering av faktorer som påvirker behandlingsrespons vil tillate bedre estimering av prognose, forbedret triage av individer inn i passende terapiregimer og direkte målretting av kognitive faktorer for å maksimere atferdsgevinster. De to spesifikke målene med prosjektet er å bestemme i hvilken grad (1) ApoE- og BDNF-genotyper påvirker hvordan individer med afasi responderer på terapi, og (2) arbeidsminneevner er relatert til stimuluserverv og stimulusgeneralisering etter anomiterapi. Personer med kronisk post-slagafasi vil gjennomgå kognitiv og språklig vurdering, og gi en spyttprøve for genetisk analyse før de deltar i en cued picture-name terapi for anomi. De forventede resultatene er å integrere kognitive skårer og genotyper for BDNF og ApoE i å formulere sannsynligheter for individuell pasients respons på gjenopprettende terapi. Forbedringer i evnen til å hente ord vil bli evaluert ved å bruke prosentandelen av bildene som er riktig navngitt. Dette bidraget forventes å være betydelig fordi det vil gi mulighet for mer informert klinisk beslutningstaking og bedre allokering av ressurser til passende behandlinger, og dermed gjøre fremskritt på feltet mot mer personlig medisin, i motsetning til en klinisk tilnærming som passer alle. .

Etterforskerne vil bestemme genotyper for BDNF og ApoE, som vil gi fire separate grupper. Minst 20 deltakere vil bli registrert for hver genotypegruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst seks måneder etter utbruddet av et enkelt slag i venstre hjernehalvdel
  • Kronisk afasi
  • Anomi (mangel på ordhenting)
  • Engelsk som morsmål.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige motoriske taleforstyrrelser
  • Alvorlig auditiv forståelsessvikt
  • Alvorlig depresjon.
  • Diffus skade eller sykdom i hjernen
  • Ukorrigert syn eller hørselsvansker
  • Kontraindikasjoner for MR (f.eks. pacemaker, jernholdige metallimplantater, klaustrofobi, graviditet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enarmsbehandling
Navngivningsterapi vil bli levert til alle deltakere. Det vil være fire kohorter med deltakere basert på BDNF- og ApoE-genotyper.
Den foreslåtte studien vil administrere Cued Picture-Naming Treatment (CPNT) fire dager i uken i fire uker (dvs. 16 økter). Under terapien vil deltakerne forsøke å navngi åtte påfølgende presentasjoner av det samme svart-hvitt-bildet, for hvert av de 20 bildene, med tips fra administratoren. Forsøk vil inkludere (1) uavhengig navngivning, (2) ortografisk cueing (dvs. det skrevne ordet under bildet.), (3) gjenta, (4) navngi etter en kort forsinkelse (dvs. ca. tre sekunder), (5) semantisk cueing (dvs. tre signaler som gir semantisk informasjon om målet vil bli talt til deltakeren av klinikeren), (6) fonologisk cueing (dvs. den første lyden og bokstaven vil bli talt av klinikeren) , (7) gjenta og (8) navngi etter en kort forsinkelse. Administratoren vil gi riktig svar for hvert feil deltakersvar og vil be deltakeren om å gjenta det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av bildene navngitt riktig
Tidsramme: fra baseline til 1 måned
Score for navngivning av bilder endres fra baseline til etterbehandling.
fra baseline til 1 måned
Prosentandel av bilder navngitt riktig
Tidsramme: 4 måneder
Score for navngivning av bilder endres fra etterbehandling til oppfølging.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av definisjoner navngitt riktig
Tidsramme: etter 1 måned
Endringer i navngivning av bilder trent fra definisjon fra baseline til etterbehandling
etter 1 måned
Andel utrente bilder navngitt riktig
Tidsramme: etter 1 måned
Endringer i navn på utrente elementer fra baseline til etterbehandling
etter 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacy M Harnish, PhD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere