Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Afasia-hoitovasteen geneettiset ja kognitiiviset ennustajat

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ohio State University

Afasiaterapian yksilöllisen lääketieteen perustan luominen: korjaavan hoitovasteen geneettiset ja kognitiiviset ennustajat

Afasia eli aivohalvauksen jälkeinen kielen heikkeneminen vaikuttaa noin 2 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa, ja arviolta 180 000 uutta tapausta vuosittain. Lääketieteellinen yhteisö ei voi ennustaa, kuinka hyvin joku, jolla on afasia, reagoi hoitoon, koska jotkut afasiasta kärsivät ihmiset reagoivat huonosti interventioon jopa osallistuessaan empiirisesti tuettuun hoitoon. On erittäin todennäköistä, että genetiikalla on rooli kielen palautumisessa aivohalvauksen jälkeen, mutta tämän yhteyden tutkimiseen on omistettu hyvin vähän tutkimusta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, ennustavatko kaksi geeniä ja kognitiivisia kykyjä, kuten muistia, vastetta afasiaterapiaan sananhakuvaikeuksien yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Epätäydellinen ymmärrys potilaskohtaisista tekijöistä, jotka määräävät, reagoiko joku hyvin kieliterapiaan aivohalvauksen jälkeen, rajoittaa menetelmien kehittämistä kohdistamiseen tai vaihtelulähteiden huomioon ottamiseksi. On erittäin todennäköistä, että genetiikalla on rooli kielen palautumisessa aivohalvauksen jälkeen, mutta tämän yhteyden tutkimiseen on omistettu hyvin vähän tutkimusta. Tämän työn pitkän aikavälin tavoitteena on maksimoida vaste afasiahoitoon sisällyttämällä potilaskohtaiset tekijät hoidon suunnitteluun liittyviin päätöksiin. Tämän sovelluksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa potilaskohtaisten tekijöiden malleja, mukaan lukien kaksi ehdokasgeeniä ja kognitiivisia taitoja, jotka osoittavat yhteyden hoitotuloksiin. Keskeinen hypoteesi on, että ApoE- ja BDNF-genotyyppien ja ärsykkeiden yleistämisen työmuistin välillä on yhteys. Ehdotetun hankkeen perusteluna on, että hoitovasteeseen vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen mahdollistaa paremman ennusteen arvioinnin, yksilöiden paremman luokittelun asianmukaisiin hoito-ohjelmiin ja kognitiivisten tekijöiden suoran kohdistamisen käyttäytymishyötyjen maksimoimiseksi. Projektin kaksi erityistä tavoitetta ovat selvittää, missä määrin (1) ApoE- ja BDNF-genotyypit vaikuttavat afasiasta kärsivien yksilöiden terapiaan ja (2) työmuistikyvyt liittyvät ärsykkeiden hankintaan ja ärsykkeen yleistymiseen anomiahoidon jälkeen. Henkilöt, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen afasia, käyvät läpi kognitiivisen ja kielen arvioinnin, ja he toimittavat sylkinäytteen geneettistä analyysiä varten ennen kuin he osallistuvat anomian kuvien nimeämishoitoon. Odotettavissa on, että BDNF:n ja ApoE:n kognitiiviset pisteet ja genotyypit yhdistetään määrittämään todennäköisyyksiä yksittäisen potilaan vasteesta korjaavaan hoitoon. Sananhakukyvyn paranemista arvioidaan käyttämällä oikein nimettyjen kuvien prosenttiosuutta. Tämän panoksen odotetaan olevan merkittävä, koska se mahdollistaa tietoisemman kliinisen päätöksenteon ja resurssien paremman kohdentamisen asianmukaisiin hoitoihin, mikä edistää alalla yksilöllisempää lääketiedettä, toisin kuin yksikokoinen kliininen lähestymistapa. .

Tutkijat määrittävät BDNF:n ja ApoE:n genotyypit, joista saadaan neljä erillistä ryhmää. Jokaiseen genotyyppiryhmään otetaan vähintään 20 osallistujaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään kuusi kuukautta yhden vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen alkamisesta
  • Krooninen afasia
  • Anomia (sananhaun puute)
  • Äidinkielenään englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat motoriset puhehäiriöt
  • Vaikea kuulo ymmärtämisen puute
  • Vakava masennus.
  • Hajanainen vamma tai aivojen sairaus
  • Korjaamaton näkö- tai kuulovaikeudet
  • MRI:n vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, rautametalliimplantit, klaustrofobia, raskaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden käden hoito
Kuvien nimeämisterapia toimitetaan kaikille osallistujille. Osallistujia on neljä BDNF- ja ApoE-genotyyppien perusteella.
Ehdotetussa tutkimuksessa annetaan Cued Picture-Naming Treatment (CPNT) -hoitoa neljänä päivänä viikossa neljän viikon ajan (ts. 16 istuntoa). Hoidon aikana osallistujat yrittävät nimetä kahdeksan peräkkäistä esitystä samasta mustavalkokuvasta jokaiselle 20 kuvalle järjestelmänvalvojan ohjeiden mukaisesti. Kokeilut sisältävät (1) itsenäisen nimeämisen, (2) ortografisen vihjeen (eli kuvan alla olevan kirjoitetun sanan). (3) toistaminen, (4) nimeäminen lyhyen viiveen jälkeen (ts. noin kolme sekuntia), (5) semanttinen viittaus (eli kolme vihjettä, jotka antavat semanttista tietoa kohteesta, kliinikko puhuu osallistujalle), (6) fonologinen vihje (eli ensimmäinen ääni ja kirjain puhuu kliinikko) , (7) toistaminen ja (8) nimeäminen lyhyen viiveen jälkeen. Ylläpitäjä antaa oikean vastauksen jokaiseen virheelliseen osallistujan vastaukseen ja pyytää osallistujaa toistamaan sen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikein nimettyjen kuvien prosenttiosuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 1 kuukauteen
Kuvan nimeämispisteet muuttuvat lähtötasosta hoidon jälkeen.
lähtötasosta 1 kuukauteen
Oikein nimettyjen kuvien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kuvan nimeämispisteet muuttuvat jälkihoidosta seurantaan.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oikein nimettyjen määritelmien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
Muutokset kuvien nimeämisessä on harjoitettu määritelmästä lähtötilanteesta jälkikäsittelyyn
1 kuukauden kuluttua
Oikein nimettyjen kouluttamattomien kuvien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua
Muutokset kouluttamattomien kohteiden nimeämisessä lähtötilanteesta jälkihoitoon
1 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacy M Harnish, PhD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa