Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az afázia-kezelésre adott válasz genetikai és kognitív előrejelzői

2024. május 2. frissítette: Ohio State University

A személyre szabott orvoslás alapjainak lerakása az afáziaterápiában: a helyreállító kezelésre adott válasz genetikai és kognitív előrejelzői

Az afázia vagy a stroke utáni nyelvi károsodás körülbelül 2 millió embert érint az Egyesült Államokban, évente 180 000 új esettel. Az orvosi közösség nem tudja megjósolni, hogy az afáziában szenvedők mennyire reagálnak a kezelésre, mivel egyes afáziás emberek rosszul reagálnak a beavatkozásra még akkor is, ha empirikusan támogatott kezelésekben vesznek részt. Nagy a valószínűsége annak, hogy a genetika szerepet játszik a stroke utáni nyelvi helyreállításban, de nagyon kevés kutatást szenteltek ennek a kapcsolatnak a vizsgálatára. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy két gén és kognitív képességek, például a memória, előrejelzik-e az afázia-terápiára adott válaszkészséget a szókeresési nehézségek esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Azoknak a betegspecifikus tényezőknek a hiányos megértése, amelyek meghatározzák, hogy valaki jól reagál-e a nyelvi terápiára a stroke után, korlátozza a variabilitási források megcélzására vagy figyelembe vételére szolgáló módszerek kidolgozását. Nagy a valószínűsége annak, hogy a genetika szerepet játszik a stroke utáni nyelvi helyreállításban, de nagyon kevés kutatást szenteltek ennek a kapcsolatnak a vizsgálatára. Ennek a munkasornak a hosszú távú célja az afázia terápiára adott válasz maximalizálása azáltal, hogy a beteg-specifikus tényezőket beépítik a kezelés tervezésével kapcsolatos döntésekbe. Ennek az alkalmazásnak az általános célja, hogy azonosítsa a betegspecifikus tényezők mintázatait, beleértve a két jelölt gént és a kognitív készségeket, amelyek összefüggést mutatnak a kezelési eredményekkel. A központi hipotézis az, hogy kapcsolat lesz az ApoE és a BDNF genotípusai, valamint a munkamemória között az inger generalizálásával kapcsolatban. A javasolt projekt indoklása az, hogy a kezelésre reagáló képességet befolyásoló tényezők azonosítása lehetővé teszi a prognózis jobb becslését, az egyének jobb besorolását a megfelelő terápiás sémákba és a kognitív tényezők közvetlen megcélzását a viselkedésbeli előnyök maximalizálása érdekében. A projekt két konkrét célja annak meghatározása, hogy (1) az ApoE és a BDNF genotípusok milyen mértékben befolyásolják az afáziás egyének terápiára adott reakcióját, és (2) a munkamemória képességei milyen mértékben kapcsolódnak az anómiaterápia utáni ingerszerzéshez és ingergeneráláshoz. A krónikus poszt-stroke afáziában szenvedő egyének kognitív és nyelvi értékelésen esnek át, és nyálmintát biztosítanak genetikai elemzéshez, mielőtt részt vesznek az anómia jelzett kép-elnevezési terápiájában. A várt eredmény a BDNF és az ApoE kognitív pontszámainak és genotípusainak integrálása a helyreállító terápiára adott egyes betegek reakcióképességének valószínűségének meghatározásába. A szókeresési képességek javulását a helyesen elnevezett képek százalékos aránya alapján értékeljük. Ez a hozzájárulás várhatóan jelentős lesz, mert lehetővé teszi a tájékozottabb klinikai döntéshozatalt és az erőforrások jobb elosztását a megfelelő kezelésekhez, ezáltal előrelépést tesz a területen a személyre szabottabb orvoslás irányába, szemben az egy méretben alkalmazható klinikai megközelítéssel. .

A kutatók meghatározzák a BDNF és az ApoE genotípusát, amely négy különálló csoportot eredményez. Minden genotípus csoportba legalább 20 résztvevőt kell beíratni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • The Ohio State University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jennifer Brello, M.Ed., CCC-SLP
          • Telefonszám: 6146881188
          • E-mail: brello.1@osu.edu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább hat hónappal egyetlen bal agyféltekei stroke kialakulása után
  • Krónikus afázia
  • Anómia (szókeresési hiányosságok)
  • Angol anyanyelvű.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos motoros beszédzavarok
  • Súlyos hallási megértés hiánya
  • Súlyos depresszió.
  • Diffúz agyi sérülés vagy betegség
  • Nem korrigált látás vagy hallászavar
  • Az MRI ellenjavallatai (pl. szívritmus-szabályozó, vasfém implantátumok, klausztrofóbia, terhesség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykaros kezelés
A jelzett képelnevezési terápiát minden résztvevő megkapja. Négy kohorsz lesz a résztvevők BDNF és ApoE genotípusa alapján.
A javasolt vizsgálatban a Cued Picture-Naming Treatment (CPNT) kezelést hetente négy napon keresztül, négy héten keresztül (pl. 16 ülés). A terápia során a résztvevők megpróbálják megnevezni a 20 kép mindegyikéhez nyolc egymás utáni bemutatót ugyanazon fekete-fehér képen, az adminisztrátor utasítására. A próbák magukban foglalják (1) független névadást, (2) ortográfiai utalást (azaz a kép alatti írott szót). (3) ismétlés, (4) elnevezés rövid késleltetés után (pl. körülbelül három másodperc), (5) szemantikus jelzés (azaz három, a célpontról szemantikai információt nyújtó jelzést a klinikus mond a résztvevőnek), (6) fonológiai jelzés (azaz az első hangot és betűt a klinikus mondja ki) , (7) ismétlés és (8) elnevezés rövid késleltetés után. Az adminisztrátor minden hibás résztvevő válasz esetén megadja a helyes választ, és felkéri a résztvevőt, hogy ismételje meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyesen megnevezett képek százaléka
Időkeret: kiindulási állapottól 1 hónapig
A képelnevezési pontszám az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig változik.
kiindulási állapottól 1 hónapig
A helyesen megnevezett képek százalékos aránya
Időkeret: 4 hónap
A képelnevezési pontszám az utókezelésről a nyomon követésre változik.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
helyesen megnevezett definíciók százaléka
Időkeret: 1 hónap után
Változások a képek elnevezésében a meghatározástól az alapvonaltól az utókezelésig
1 hónap után
A helyesen megnevezett képzetlen képek százalékos aránya
Időkeret: 1 hónap után
Változások a nem betanított tételek elnevezésében az alaphelyzettől az utókezelésig
1 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stacy M Harnish, PhD, Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel