Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische en cognitieve voorspellers van afasiebehandelingsrespons

2 mei 2024 bijgewerkt door: Ohio State University

De basis leggen voor gepersonaliseerde geneeskunde in afasietherapie: genetische en cognitieve voorspellers van herstelgerichte behandelingsrespons

Afasie, of taalstoornis na een beroerte, treft ongeveer 2 miljoen mensen in de Verenigde Staten, met naar schatting 180.000 nieuwe gevallen per jaar. De medische gemeenschap kan niet voorspellen hoe goed iemand met afasie zal reageren op de behandeling, aangezien sommige mensen met afasie slecht reageren op interventie, zelfs wanneer ze deelnemen aan empirisch ondersteunde behandelingen. Er is een grote kans dat genetica een rol speelt bij taalherstel na een beroerte, maar er is zeer weinig onderzoek gedaan naar het onderzoeken van deze link. Deze studie zal onderzoeken of twee genen en cognitieve vaardigheden, zoals geheugen, de responsiviteit op afasietherapie voorspellen voor problemen met het terughalen van woorden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onvolledig begrip van patiëntspecifieke factoren die bepalen of iemand goed zal reageren op taaltherapie na een beroerte, beperkt de ontwikkeling van methoden om bronnen van variabiliteit aan te pakken of te verklaren. Er is een grote kans dat genetica een rol speelt bij taalherstel na een beroerte, maar er is zeer weinig onderzoek gedaan naar het onderzoeken van deze link. Het langetermijndoel van dit werk is om de respons op afasietherapie te maximaliseren door patiëntspecifieke factoren op te nemen in beslissingen met betrekking tot behandelplanning. Het algemene doel van deze toepassing is om patronen van patiëntspecifieke factoren te identificeren, waaronder twee kandidaatgenen en cognitieve vaardigheden die een verband laten zien met behandelresultaten. De centrale hypothese is dat er een relatie zal zijn tussen ApoE- en BDNF-genotypes en werkgeheugen op stimulusgeneralisatie. De grondgedachte voor het voorgestelde project is dat de identificatie van factoren die van invloed zijn op de responsiviteit van de behandeling een betere inschatting van de prognose, een betere triage van individuen in geschikte therapieregimes en directe targeting van cognitieve factoren mogelijk zal maken om gedragswinst te maximaliseren. De twee specifieke doelstellingen van het project zijn het bepalen van de mate waarin (1) ApoE- en BDNF-genotypes van invloed zijn op de manier waarop personen met afasie op therapie reageren, en (2) werkgeheugenvermogens gerelateerd zijn aan stimulusacquisitie en stimulusgeneralisatie na anomietherapie. Personen met chronische afasie na een beroerte ondergaan een cognitieve en taalkundige beoordeling en geven een speekselmonster voor genetische analyse voordat ze deelnemen aan een therapie voor het benoemen van afbeeldingen op basis van anomie. De verwachte resultaten zijn om cognitieve scores en genotypen voor BDNF en ApoE te integreren in het formuleren van de waarschijnlijkheid van individuele patiëntreactiviteit op herstellende therapie. Verbetering van het vermogen om woorden op te halen, wordt geëvalueerd aan de hand van het percentage afbeeldingen met de juiste naam. Deze bijdrage zal naar verwachting aanzienlijk zijn omdat het een beter geïnformeerde klinische besluitvorming en een betere toewijzing van middelen aan geschikte behandelingen mogelijk zal maken, waardoor vooruitgang wordt geboekt in de richting van meer gepersonaliseerde geneeskunde, in tegenstelling tot een standaard klinische benadering. .

De onderzoekers zullen genotypen bepalen voor BDNF en ApoE, wat vier afzonderlijke groepen zal opleveren. Voor elke genotypegroep worden minimaal 20 deelnemers ingeschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University
        • Contact:
          • Jennifer Brello, M.Ed., CCC-SLP
          • Telefoonnummer: 6146881188
          • E-mail: brello.1@osu.edu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste zes maanden na het begin van een enkele beroerte van de linkerhersenhelft
  • Chronische afasie
  • Anomie (tekorten bij het ophalen van woorden)
  • Engels als moedertaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige motorische spraakstoornissen
  • Ernstige auditieve begripstekorten
  • Ernstige depressie.
  • Diffuus letsel of ziekte van de hersenen
  • Ongecorrigeerde zicht- of gehoorproblemen
  • Contra-indicaties voor MRI (bijv. pacemaker, ferro-metalen implantaten, claustrofobie, zwangerschap).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eenarmige behandeling
Aan alle deelnemers wordt cued-beeldnaamgevingstherapie gegeven. Er zullen vier cohorten deelnemers zijn op basis van BDNF- en ApoE-genotypes.
De voorgestelde studie zal gedurende vier weken vier dagen per week Cued Picture-Naming Treatment (CPNT) toedienen (d.w.z. 16 sessies). Tijdens de therapie zullen de deelnemers proberen acht opeenvolgende presentaties van dezelfde zwart-witfoto te noemen, voor elk van de 20 foto's, op aanwijzing van de beheerder. Proeven omvatten (1) onafhankelijke naamgeving, (2) orthografische cueing (d.w.z. het geschreven woord onder de afbeelding.), (3) herhalen, (4) benoemen na een korte vertraging (d.w.z. ongeveer drie seconden), (5) semantische cueing (d.w.z. drie cues die semantische informatie over het doelwit geven, worden door de clinicus tegen de deelnemer uitgesproken), (6) fonologische cueing (d.w.z. de eerste klank en letter worden uitgesproken door de clinicus) , (7) herhalen en (8) benoemen na een korte vertraging. De beheerder geeft het juiste antwoord voor elk onjuist antwoord van een deelnemer en vraagt ​​de deelnemer om het te herhalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage foto's correct genoemd
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 1 maand
De score voor het benoemen van afbeeldingen verandert van baseline tot na de behandeling.
vanaf baseline tot 1 maand
Percentage foto's met de juiste naam
Tijdsspanne: 4 maanden
De score voor het benoemen van afbeeldingen verandert van nabehandeling naar follow-up.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage van de definities correct genoemd
Tijdsspanne: na 1 maand
Veranderingen in het benoemen van afbeeldingen, getraind vanaf de definitie vanaf de basislijn tot na de behandeling
na 1 maand
Percentage niet-getrainde foto's met de juiste naam
Tijdsspanne: na 1 maand
Veranderingen in de naamgeving van niet-getrainde items vanaf de basislijn tot na de behandeling
na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stacy M Harnish, PhD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren